iso基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)教材

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1、ISO基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)教材制作：劉雯娟一、何為ISO？ISO----theInternationalOrganizationforStandardization國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立于1947年，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。ISO現(xiàn)有117個(gè)成員國(guó)，包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)，是世界上最大的具有民間性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。它與國(guó)際電工委員會(huì)IEC（InternationalElectrotechnicalCommission）緊密配合，制定全球協(xié)調(diào)一致的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，ISO和IEC都是非政府組織，所制定的標(biāo)準(zhǔn)，本質(zhì)上都是自愿性的。一、何為ISO？ISO的宗旨是：在全世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展，以便于國(guó)

2、際物質(zhì)交流與互助，并擴(kuò)大在文化、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面的合作。它的主要活動(dòng)是制訂ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化工作，報(bào)道國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的交流情況，以及同其它國(guó)際性組織進(jìn)行合作，共同研究有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題。一、何為ISO？目前，ISOISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱TC）共185個(gè)，分技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱SC）共611個(gè)，工作組（WG）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。由各成員國(guó)代表在這些委員會(huì)中參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定，每年約制定和修訂800個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。ISO現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。1978年，我國(guó)成

3、為ISO的正式成員。二、何為ISO9000？ISO9000是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于1987年頒布的質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn).“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）制定。1979年，英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)（BSI）向ISO提交正式提案，建議成立一個(gè)新技術(shù)委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和應(yīng)用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)新技術(shù)委員會(huì)很快被批準(zhǔn)建立，編號(hào)為ISO/TC176，稱為質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)。二、何為ISO9000？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年又更

4、名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門(mén)負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC176的工作范圍，覆蓋了國(guó)際貿(mào)易中對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證要求的80%~90%。三、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生，是科技進(jìn)步的產(chǎn)物，是實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，是管理觀念深化的結(jié)晶，是國(guó)際貿(mào)易發(fā)展的需要。三、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景1.科技進(jìn)步的產(chǎn)物ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)本身是一項(xiàng)科學(xué)技術(shù)成果，它的產(chǎn)生首先是科學(xué)技術(shù)這一重要生產(chǎn)力推動(dòng)的結(jié)果。生產(chǎn)力發(fā)展推動(dòng)生產(chǎn)方式變化；高新技術(shù)產(chǎn)品的出現(xiàn)帶來(lái)產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的增加；科技進(jìn)步導(dǎo)出產(chǎn)品責(zé)任的概念；產(chǎn)品規(guī)范復(fù)雜化

5、最終導(dǎo)致質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展。三、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景2.實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)二戰(zhàn)時(shí)期,由于戰(zhàn)爭(zhēng)的需要在一些國(guó)家形成了軍用標(biāo)準(zhǔn),例如最早出現(xiàn)的美國(guó)軍用標(biāo)準(zhǔn)MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》；二戰(zhàn)后，軍用工業(yè)向民用工業(yè)轉(zhuǎn)換，為了保證質(zhì)量，借鑒軍用工業(yè)的做法，在民用工業(yè)中開(kāi)展質(zhì)量保證和質(zhì)量認(rèn)證工作，取得成功。成功的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生打下了基礎(chǔ)。三、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景3.管理觀念深化的結(jié)晶從“操作者的質(zhì)量管理”、“檢驗(yàn)者質(zhì)量管理”再到“統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理”，最后發(fā)展成“全面質(zhì)量管理

6、”。各主要工業(yè)國(guó)家在質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面有了堅(jiān)實(shí)的實(shí)踐基礎(chǔ)和

7、理論依據(jù)；使對(duì)外質(zhì)量保證逐漸發(fā)展并形成一種世界性趨勢(shì)。質(zhì)量保證觀念的逐步深化推動(dòng)了質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。三、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景4.國(guó)際貿(mào)易發(fā)展的需要國(guó)際貿(mào)易中必然帶來(lái)產(chǎn)品責(zé)任的劃分問(wèn)題,促使不同國(guó)家、企業(yè)之間在技術(shù)合作、經(jīng)驗(yàn)交流和貿(mào)易往來(lái)中，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題有統(tǒng)一認(rèn)識(shí)、共同語(yǔ)言和共同規(guī)范，從而促進(jìn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的形成。四、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展1959年，美國(guó)國(guó)防部向國(guó)防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求，要求承包商“應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營(yíng)管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟(jì)的品質(zhì)保證體系”，“應(yīng)在實(shí)現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過(guò)程（例如：設(shè)計(jì)、研制、制造、加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、

8、維護(hù)、裝箱、儲(chǔ)存和安裝）中充分保證品質(zhì)”，并對(duì)品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：軍標(biāo)MIL-Q-9858A《品質(zhì)大綱要求》和軍標(biāo)MIL-I-45208《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》。承包商要根據(jù)這兩個(gè)模式編制“品質(zhì)保證手冊(cè)”，并有效實(shí)施。政府要對(duì)照文件逐步檢查、評(píng)定實(shí)施情況。這實(shí)際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)保證體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的品質(zhì)保證活動(dòng)，取得了極大的成功。四、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展后來(lái)，美國(guó)軍工企