歐盟REACH法規(guī)簡(jiǎn)介

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1、歐盟REACH化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制制度歐盟REACH化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制制度簡(jiǎn)介REACH是國(guó)際上迄今為止出臺(tái)的綜合性最強(qiáng)、涉及面最廣、程序最為復(fù)雜的化學(xué)品管理法規(guī)，幾乎囊括了全球化學(xué)品從“生”到“死”的整個(gè)生命周期涉及到的所有方面。這對(duì)中國(guó)這樣的發(fā)展中國(guó)家的化工產(chǎn)業(yè)的影響是顯而易見的。REACH所涉及到的注冊(cè)過(guò)程也并不是像有些人想象的那樣花費(fèi)巨大、難以完成，更不像有些人宣傳和認(rèn)為的那樣，需要進(jìn)行大量的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)?！皻W盟制定這樣一部法規(guī)是要加強(qiáng)對(duì)化學(xué)品生產(chǎn)和使用的管理，控制化學(xué)品可能對(duì)人類和環(huán)境造成的危害

2、。在預(yù)注冊(cè)階段，企業(yè)首要的任務(wù)是要預(yù)注冊(cè)登記備案。其實(shí)歐盟并不希望所有的企業(yè)都去做大量的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)，提交大量的檢測(cè)數(shù)據(jù)。恰恰相反，REACH的原則之一就是鼓勵(lì)數(shù)據(jù)共享，并強(qiáng)制要求分享脊椎動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，盡量減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。”現(xiàn)階段企業(yè)應(yīng)將精力集中在收集整理目前已有的產(chǎn)品數(shù)據(jù)上，而不是忙于進(jìn)行各種各樣的產(chǎn)品檢測(cè)。實(shí)際上，歐洲化學(xué)品管理局對(duì)于一種化學(xué)物質(zhì)只要求一份完整的注冊(cè)卷宗，里面應(yīng)該包括所有相關(guān)數(shù)據(jù)，其中有8000-9000個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)要填。歐洲化學(xué)品管理局希望同一。物質(zhì)的生產(chǎn)商共同推選一個(gè)主注冊(cè)人來(lái)完成大家共同認(rèn)可的總表填寫工

3、作，只有一些個(gè)性化的數(shù)據(jù)才需要相應(yīng)的企業(yè)自己提供。專家們提醒說(shuō)，事實(shí)上，REACH預(yù)注冊(cè)的目的之一，就是先摸清歐盟地區(qū)生產(chǎn)、使用化學(xué)品的家底，了解到底有多少種化學(xué)物質(zhì)在歐洲使用、使用量多大、應(yīng)用在哪些領(lǐng)域，并收集整理已有的公認(rèn)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，建立起一個(gè)共享的信息平臺(tái)，減少不必要的實(shí)驗(yàn)。因此，化工企業(yè)在現(xiàn)階段的主要任務(wù)絕不是埋頭檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)。撥照REACH的規(guī)定，化學(xué)品的注冊(cè)人必須是歐盟境內(nèi)的自然人或法人，換句話說(shuō)就是中國(guó)的企業(yè)不能直接去歐洲化品管理局申請(qǐng)注冊(cè)。要想切實(shí)有效地進(jìn)行REACH注冊(cè)、?節(jié)省費(fèi)用、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，選擇和確定

4、—個(gè)能夠提供專業(yè)服務(wù)和可靠信息的有實(shí)力的代理機(jī)構(gòu)十分重要。???按照歐洲化學(xué)品管理局的要求，惟一代表必須是歐洲境內(nèi)的法人或是自然人，要熟知REACH法規(guī)的運(yùn)作程序，要有化工專業(yè)背景，具有實(shí)際的化學(xué)、法律知識(shí)，并有處理大量化學(xué)品注冊(cè)信息的能力，同時(shí)在歐洲要有足夠人脈資源。在REACH制度中，注冊(cè)是評(píng)估、授權(quán)、限制等程序運(yùn)作的前提和基礎(chǔ)，也是企業(yè)履行義務(wù)的主要階段。規(guī)模無(wú)論大小,出口無(wú)論多少，目前相關(guān)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急就是要在今年的6月1日-12月1日期間進(jìn)行產(chǎn)品的預(yù)注冊(cè)，從而享受2-10年的緩沖期。否則其產(chǎn)品將再也無(wú)緣歐洲市

5、場(chǎng)。???預(yù)注冊(cè)需要提交的內(nèi)容只包括簡(jiǎn)單的物質(zhì)和企業(yè)信息。但必須是歐盟境內(nèi)的自然人或法人！按照REACH規(guī)定，明確需要注冊(cè)的物質(zhì)，并收集整理相關(guān)物化信息、毒性信息和環(huán)境毒性信息等技術(shù)信息，按照REACH的要求配置汀系統(tǒng)，建立內(nèi)部REACH技術(shù)中心，保持與惟—代表溝通，以獲得REACH最新進(jìn)展信息。推翻“一種化學(xué)物質(zhì)，只要沒(méi)有證據(jù)表明是危險(xiǎn)的，那么是安全的”長(zhǎng)期的定論，變成“必須自己證明使用的化學(xué)物質(zhì)是安全的”。預(yù)先應(yīng)提供證據(jù)，否則是不安全的，“舉證責(zé)任倒置”，責(zé)任主體改變，生產(chǎn)者負(fù)責(zé)上升，涉及500萬(wàn)種產(chǎn)品。歐盟將于2

6、012年之前完成所有相關(guān)化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估和許可。1981廿月前投放市場(chǎng)的屬“現(xiàn)有物質(zhì)”，之后投放市場(chǎng)的為“新物質(zhì)”，還是“新物質(zhì)”產(chǎn)品和進(jìn)口量超過(guò)1噸的必須注冊(cè)；超過(guò)100村的要評(píng)估；毒性大的要授權(quán)。程序繁雜。產(chǎn)品在1000村以上的化學(xué)物質(zhì)3年內(nèi)完成注冊(cè)，產(chǎn)品在100-1000噸的6年內(nèi)完成注冊(cè)，產(chǎn)品在1-100噸的11年內(nèi)完成注冊(cè)。每一種“現(xiàn)有物質(zhì)”的基本檢測(cè)費(fèi)約8.5萬(wàn)歐元，“新物質(zhì)”的基本檢測(cè)費(fèi)用57萬(wàn)歐元。費(fèi)用高昂。影響上下游的產(chǎn)品。對(duì)石油化工、輕工、紡織、制藥、農(nóng)藥、塑料、汽車等行業(yè)產(chǎn)生重大的影響。要求所有

7、需要注冊(cè)的化學(xué)物質(zhì)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須出于符合歐盟GLP—《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室；但我國(guó)目前沒(méi)有一個(gè)實(shí)驗(yàn)室達(dá)到并通過(guò)GDL認(rèn)可。這樣都要交歐盟GLP實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，不能提供試驗(yàn)數(shù)據(jù)就禁止出口。什么是REACH法規(guī)2003年5月，歐盟委員會(huì)推出了《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制制度》的化學(xué)品新政策的法規(guī)草案(ConcerningtheRegistration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals)，簡(jiǎn)稱REACH制度［1907/2006(EC)］。REACH實(shí)施時(shí)

8、間表2007年6月REACH生效2008年6月歐洲化學(xué)品管理局正式運(yùn)行，承擔(dān)REACH在歐盟的技術(shù)和管理工作2008年6月到2008年11月分階段物質(zhì)的預(yù)注冊(cè)2010年11月1000噸及上產(chǎn)量的物質(zhì)(CMR1、2類)注冊(cè)截止期2013年6月100噸及上產(chǎn)量的物質(zhì)(CMR1、2類)注冊(cè)截止期2018年6月1噸及上產(chǎn)量的物質(zhì)(CMR1