歐盟REACH法規(guī)詳解

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1、歐盟REACH目錄什么是REACHREACH的目的REACH的主要內(nèi)容REACH制度影響對中國出口貿(mào)易的影響REACH注冊流程圖注冊Registration評估Evaluation許可Authorisation物質(zhì)信息交換論壇(SIEF)實施時間表　Timetable中國企業(yè)到歐盟進(jìn)行REACH注冊的方式選擇1.第一批2.第二批應(yīng)對REACH什么是REACHREACH的目的REACH的主要內(nèi)容REACH制度影響對中國出口貿(mào)易的影響REACH注冊流程圖注冊Registration評估Evaluation許可Au

2、thorisation·物質(zhì)信息交換論壇(SIEF)·實施時間表　Timetable·中國企業(yè)到歐盟進(jìn)行REACH注冊的方式選擇1.第一批2.第二批·應(yīng)對REACH什么是REACH“Registration，Evaluation，AuthorizationandRestrictionofChemicals，化學(xué)品注冊、評估、許可和限制”，是歐盟對進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。將于2007年6月1日正式實施。REACH的目的保護(hù)人類健康和環(huán)境；保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力；增加化學(xué)品信息的透明度

3、；減少脊椎動物試驗；與歐盟在WTO框架下的國際義務(wù)相一致。11　　從實質(zhì)意義上講，REACH法規(guī)將促進(jìn)化學(xué)工業(yè)的革新，使其生產(chǎn)更安全的產(chǎn)品，刺激競爭和增長。與現(xiàn)行復(fù)雜的法規(guī)體系不同，REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個統(tǒng)一的化學(xué)品管理體系，使企業(yè)能夠遵循同一原則生產(chǎn)新的化學(xué)品及其產(chǎn)品。REACH的主要內(nèi)容注冊（Registration）年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊，年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報告?！　≡u估（Evaluation）包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是核查企業(yè)提交

4、注冊卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評估是指確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險性?！　≡S可（Authorization）對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán)，包括CMR，PBT，vPvB等?！　∠拗疲≧estriction）如果認(rèn)為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場或使用導(dǎo)致對人類健康和環(huán)境的風(fēng)險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口?！　∽ⅲ篜BT持久性、生物富積和毒性化學(xué)物質(zhì)　　vPvB高持久性、高度生物富積化學(xué)物質(zhì)　　CMR致癌性、誘變性和生物毒性物質(zhì)REACH制度

5、影響對中國出口貿(mào)易的影響一、影響產(chǎn)業(yè)范圍廣：除了對化工企業(yè)有直接影響外，REACH將對包括紡織、機(jī)電、玩具、家具等所有的生產(chǎn)化工下游產(chǎn)品的企業(yè)產(chǎn)生影響，所涉及的產(chǎn)品有100多萬種?！　《?、企業(yè)出口成本大大增加：據(jù)歐盟估算，每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測費用約需8.5萬歐元，每一種新物質(zhì)的檢測費用約需57萬歐元?！　∪⒁蟮臄?shù)據(jù)量大：REACH要求提供化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表、安全評估報告、風(fēng)險評估等一系列的注冊檔案技術(shù)文件，涉及的數(shù)據(jù)量復(fù)雜龐大。注冊Registration要求年產(chǎn)量超過1噸的所有現(xiàn)有化學(xué)品和新化學(xué)品及應(yīng)

6、用于各種產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)注冊其基本信息。只有通過注冊的物質(zhì)才能在歐盟內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口?！　∶恳粋€物質(zhì)的生產(chǎn)商和進(jìn)口商須向化學(xué)管理署提交該物質(zhì)的注冊檔案，并繳納相應(yīng)的費用。但是要求聯(lián)合提交同一個物質(zhì)的注冊信息，即遵循“一個物質(zhì)，一次注冊”原則。作為聯(lián)合注冊的成員，可以與其他成員共同分?jǐn)傋缘馁M用。11　　為了易于管理、接受大量注冊檔案的提交，提交給化學(xué)署的注冊檔案需電子化處理?；瘜W(xué)管理署會給每一個收到的注冊檔案一個注冊編號和注冊日期，并立刻把這些信息傳遞給注冊人?！　≡谔峤蛔晕臋n后的三周內(nèi)，化學(xué)署會對提交的注冊文

7、檔作一個完整性確認(rèn)，以確定該檔案符合REACH注冊的要求。如果注冊檔案不完整，化學(xué)署將在注冊提交之日起的三周內(nèi)，通知注冊人在規(guī)定的期限內(nèi)提交進(jìn)一步信息，把注冊檔案補(bǔ)充完整?！　τ诜蛛A段物質(zhì)，提供了預(yù)注冊程序。通過預(yù)注冊的物質(zhì)，就可以繼續(xù)在歐盟內(nèi)生產(chǎn)和銷售，只須在規(guī)定的最后期限前通過正式注冊?！　τ诜蛛A段物質(zhì)，在期限內(nèi)有大量的注冊需要完成。因此，化學(xué)署對于每個提交的注冊，需要在在3周內(nèi)檢查注冊的資料是否完整；但是對于在截止日期前2個月內(nèi)提交的每個注冊，歐盟將在3個月內(nèi)來檢查注冊是否完整?！　∽匀诵枰谠O(shè)定

8、的期限內(nèi)向化學(xué)署提交更新的檔案，要求提交缺少的信息。然后化學(xué)署確定這些信息的提交日期，在3個星期內(nèi)對更新的檔案再進(jìn)一步檢查其完整性?！　∪绻匀藳]在期限內(nèi)能完成注冊，注冊將被化學(xué)署拒絕，制造商或進(jìn)口商將不能開始或繼續(xù)物質(zhì)的制造或進(jìn)口?！　∪绻斜匾?，化學(xué)署將會轉(zhuǎn)送注冊檔案、注冊號和日期、完整性檢查的結(jié)果給成員國當(dāng)局，制造商和進(jìn)口商確立能夠?qū)嵤┬袆?。為不完整的檔案提交的補(bǔ)充信息，連同第二次完整性檢查