國產(chǎn)藥物洗脫支架治療冠脈復(fù)雜病變的臨床療效

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國產(chǎn)藥物洗脫支架治療冠脈復(fù)雜病變的臨床療效摘要：目的探討國產(chǎn)藥物洗脫支架在冠心病復(fù)雜病變屮應(yīng)用的安全性及臨床療效。方法將215例冠心病患者分為兩組：A組（置入1至2枚支架）和B組（置入3枚以上支架），術(shù)后隨訪12個月支架內(nèi)再狹窄率（ISR）及主要心臟不良事件（MACE）包括心性死亡、急性心肌梗死和靶病變再次血運重建的發(fā)生率。結(jié)果兩組支架內(nèi)再狹窄率及主要心血管事件發(fā)生率差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0?05）。結(jié)論多枚國產(chǎn)藥物洗脫支架在冠心病患者中應(yīng)用安全有效。關(guān)鍵詞：冠心?。凰幬锵疵撝Ъ?；安全性中圖分類號：R541.4R256.2文獻標(biāo)識碼：Bdoi:10.3969/j.issn.16721349.2014.03.026文章編號:16721349（2014）03030302藥物洗脫支架是目前冠心病介入治療的主要進展么一，與金屬裸支架相比其可使支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生率明顯下降［1］。隨著藥物洗脫支架在多支血管病變、分叉病變、彌漫小血管病變、左主干病變等復(fù)雜冠脈病變的廣泛應(yīng)用［2］,多枚藥物支架置入在冠心病介入治療屮的療效和安全性值得重視。木課題分析對行多枚國產(chǎn)藥物支架置入的冠心病患者隨訪12個月，觀察支架內(nèi)再狹窄率及院內(nèi)外主要心臟不良事件（MACE）。1資料與方法1.1研究對象2009年1月一2010年12月就診于我科接受PCI治療的 冠心病患者215例，據(jù)支架置入數(shù)量分為兩組：A組患者置入1?2枚支架147例,男112例，女35例，年齡（55.5±5.0）歲;B組患者置入23枚支架68例,男性42例,女性26例,平均年齡（60.5±9?8）歲。除外急診PCI患者。兩組年齡、性別比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。1.2手術(shù)方法所有患者術(shù)前至少口服阿司匹林100mg/d和氯毗格雷75mg/d4d或術(shù)前當(dāng)口口服負荷量腸溶阿司匹林300噸和氯毗格雷300mgoPCI術(shù)中給予普通肝素7000-9000U,按常規(guī)方法置入支架。當(dāng)病變需要2個以上支架時，則支架重疊部分為2~3mm,且重疊出予球囊后擴張。多支病變需要時分次行PCI術(shù)。國產(chǎn)DES使用Partner支架（北京斥普）。手術(shù)成功標(biāo)準(zhǔn)：靶病變殘余狹窄20%,靶血管遠端血流心肌梗死溶栓治療臨床試驗（TIMI）3級，術(shù)中無并發(fā)癥（嚴重夾層、無復(fù)流、支架內(nèi)血栓形成、直徑2.5mm主要分支血管閉塞）。術(shù)中要求支架完全覆蓋病變。術(shù)后低分子肝素皮下注射3~5d,服用氯毗格雷75mg/d,至少12個月，終身服用阿司匹林100mg/do院外根據(jù)病情服用B受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、他汀類等藥物，出院時給患者講解手術(shù)注意事項，囑長期規(guī)律服商，定期復(fù)查、并給予健康指導(dǎo)，包括健康飲食、戒煙、適量運動等。1.3觀察指標(biāo)院內(nèi)MACE及術(shù)后定期門診隨訪、電話隨訪及冠狀動脈造影隨訪。術(shù)后即刻成功率；術(shù)后12個月心臟不良事件包括心性死亡、急性心肌梗死和靶病變再次血運重建的發(fā)生率。心性死亡定義為沒有明確的心外死亡原因的患者；急性心肌梗死定義為心肌酶譜升高超過止常上限的3倍；伴隨持續(xù)胸痛超過30min或至少2個相關(guān)導(dǎo)聯(lián)心電圖新出現(xiàn)異常Q波或STT動態(tài)演變；靶病變再狹窄定義為冠狀動脈造影提示支架內(nèi)及支架 兩端5mm范I韋I內(nèi)血管直徑狹窄50%；靶病變再次血運重建定義為發(fā)生再狹窄的靶病變行PCI或CABG術(shù)。1.4統(tǒng)計學(xué)處理應(yīng)用SPSS13.0A軟件，計量資料采用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，計數(shù)資料以率或百分數(shù)表示，采用x2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。2結(jié)果2.1兩組基線資料比較兩組合并糖尿病、高血壓、吸煙、不穩(wěn)定心絞痛、急性心肌梗死比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P〉0?05）。詳見表1。1.2兩組患者介入治療結(jié)果215例患者中共386處靶病變予支架置入治療，其中靶病變位于前降支196處（50.78%）,位于左冋旋支120處（31.09%）,位于右冠狀動脈168處（43.52%），位于左主干7處（1.81%）。386處病變共置入國產(chǎn)藥物洗脫支架466枚。兩組患者手術(shù)全部成功，臨床成功率100%,術(shù)中無急性血栓形成、急性血管閉塞和死亡發(fā)生，院內(nèi)無心性死亡、急性心肌梗死和靶病變再次血運重建，無急性和亞急性支架內(nèi)血栓形成。臨床隨訪12個月，未發(fā)生死亡病例。兩組術(shù)后12個月支架術(shù)后再狹窄率及主要心血管事件發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0?05）。詳見表2。表2兩組患者12個月隨訪結(jié)果例主耍心血管事件1A組1B組支架內(nèi)再狹窄11416急性心肌梗死1311支架內(nèi)血栓1211靶病變再次血運重建1512腦卒中1110死亡10103討論 藥物洗脫支架優(yōu)于金屈裸支架的證據(jù)越來越多，其適應(yīng)癥也不斷擴大，特別是在小血管病變和合并糖尿病的患者中應(yīng)用具有更佳的療效。在多支病變患者屮，其再狹窄率明顯降低，多支病變接受PCI治療，拒絕經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)（CABG）手術(shù)的患者逐漸增多［3,4］o倪鈞等［5］研究報道國產(chǎn)西羅莫司洗脫支架治療冠脈原發(fā)病變中和進口支架同等安全有效。木研究顯示，單次置入多枚支架的成功率與置入單枚和兩枚支架相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0?05）。215例患者院內(nèi)MACE發(fā)牛率0,隨訪12個月，再發(fā)心肌梗死、靶病變再次血運重建及死亡兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0?05）。A組支架內(nèi)血栓發(fā)生率略高于B組，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0?05）。結(jié)果表明置入多枚支架有很好的療效及安全性?？赡芘c以下幾個方面有關(guān)：支架長度完全覆蓋病變部位；同時干預(yù)臨界病變；支架置入過程屮盡可能避免誘發(fā)血栓的因素，包括術(shù)屮注意支架定位準(zhǔn)確，完全覆蓋病變；避免擴張過度，支架邊緣內(nèi)膜撕裂、夾層形成；充分擴張支架，使Z貼壁良好；術(shù)中術(shù)后規(guī)范、充分抗凝、抗血小板治療［6］。術(shù)中置入多支架的患者術(shù)后常規(guī)氯毗格雷75mg每口2次，一月后氯毗格雷75mg每日1次，持續(xù)12個月?15個月。為防止手術(shù)時間過長和造影劑用量過多，18例患者PCI分次完成。僅1例患者術(shù)后4月因血壓控制欠佳發(fā)生腦出血，與支架置入無確切關(guān)系。復(fù)查冠脈造影，A組非靶病變狹窄加重或新發(fā)病變共5例，DES邊緣再狹窄8例，DES內(nèi)再狹窄6例，支架內(nèi)再狹窄率9.52%0B組患者非靶病變狹窄加重或新發(fā)病變共2例， DES邊緣再狹窄2例，DES內(nèi)再狹窄3例，支架內(nèi)再狹窄率7.3%,與進口DES長期隨訪結(jié)果比較，再狹窄率相近[7]。不足的是受患者經(jīng)濟條件的限制，冠脈造影隨訪率僅為38.6%,無癥狀患者很多未復(fù)查冠脈造影，可能會漏診無癥狀再狹窄患者。選擇適當(dāng)?shù)墓诿}多支病變患者擇期置入多枚國產(chǎn)支架，隨訪結(jié)果良好。國產(chǎn)DES處理冠狀動脈多支病變是有效的、安全的，且有較高的效益價格比，尤其適用于經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)，具有良好的應(yīng)用前景。參考文獻：[ljHoycA,TanabeK,LemosPA,etal.Significantroductioninrestenosisaftertheuseofsirolimuselutingstentsinthetreatmentofchronictotalocclusions[J].JAmCollCardiol,2004,43：19541958.[2]ValgimigliM,MalaguttipP,VanMieghemCA,etal.Persisteneeofneointimalgrowth12monthsafterinterventionandoccurreneeofdelayedrestenosisinpatientswithleftmaincoronaryarterydiseasetreatedwithdrugelutingstents[J]?JAmCollCardiol,2006,47：14911494?[3]SchoferJ,SchluterM,GershlickAH,etal.Sirolimselutingstentsfortreatmentofpatientswithlongatheroscleroticlesionsinsmallcoronaryarteries：Doubleblind,randomizedcontrollertrial(ESTRTUS)[J].Lancet,2003,362(9309)：10931099.[4]OneAT,VanDornburgRT,AokiI,eta1.Longtermmortality afterpercutaneouscororyinterventionwithdrugelutingstentimplantationversuscoronaryarterybypasssurgeryforthetreatmentofmultivesselcoronaryarterydisease]J]?Circulation,2008,117(16)：20792086.[2]倪鈞，沈衛(wèi)峰，張建盛，等?西羅莫司洗脫藥物支架治療冠狀動脈原發(fā)病變[J]?介入放射學(xué)雜志,2004,13(5)：396398.[3]白靜?冠心病患者藥物支架的合理應(yīng)用[J].醫(yī)學(xué)與哲學(xué)，2007,28(5)：3031.[4]BerenguerA,MainarV,BordesP,et且1?Incidenceandpredictorsofrestenosisaftersirolimuselutingstentimplantationinhighriskpatients[J].AmHeartJ,2005,150,536542.作者簡介：張芬芳，副主任醫(yī)師，現(xiàn)工作于山西省陽泉市第一人民醫(yī)院(郵編：045000)；李建勇、王旭敏、關(guān)琴、周青、高曉峰、王希章，工作于山西省陽泉市第一人民醫(yī)院。(收稿日期:20130406)(木文編輯王雅潔)