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1、解放軍302庾院庾學(xué)博士劉士敬（100039）1?合法的權(quán)威性胸腺肽al是最新2008版《亞太地區(qū)慢性乙型肝炎（CHB）治療指南》中確定的治療乙肝的一線藥物，也是我國2005版《慢性乙肝防治指南》明確的可以用于治療乙肝的藥物，而這些權(quán)威的指南并沒有將這種“許可證”頒發(fā)給任何其他的胸腺肽制劑。各國的業(yè)I防治指南是在大量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)基礎(chǔ)上制定的，具有一定的權(quán)威性和合法性，也是各國醫(yī)生臨床用藥參照和遵循的行業(yè)標準。胸腺肽al上市10余年以來，經(jīng)過與其他不斷涌現(xiàn)的新藥的比較和研究，能夠依然確立在治療乙肝的一線藥物
2、屮地位，是對具療效的認同和肯定。2.公認的有效性（1）治療乙肝病毒e抗原陽性病例有效。胸腺肽al在國內(nèi)通過16個醫(yī)療單位（包括上海華山醫(yī)院、瑞金醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、地壇醫(yī)院、仏安醫(yī)院、302醫(yī)院等及廣州、重慶等地各人醫(yī)院）治療慢性乙型肝炎有數(shù)百例的經(jīng)驗，它與干擾素聯(lián)合川藥可使HBeAg及HBVDNA的陰轉(zhuǎn)率分別達到64.8%和70.3%,若單用胸腺肽al亦有40%左右的療效。由臺灣長庚庚學(xué)中心廖運范等所作的研究對98例進行分析，英中用藥組66例，對照組32例。停藥一年后完全反應(yīng)率（即e抗原及DNA同時陰轉(zhuǎn)）
3、達41%,對照組9%。肝活檢分析確實用藥組有組織學(xué)上改善。值得注意的是用藥組病人停藥后,病毒清除率有向上的趨勢。?其中一病例在停藥后7月ALT發(fā)主波動，達330IU/L；在隨后的隨訪屮DNA轉(zhuǎn)陰、e抗原血清轉(zhuǎn)換、ALT復(fù)常，說明胸腺肽al有較強的后續(xù)力。（2）治療乙肝病毒e抗原陰性乙肝有效。意大利Andreone最早報導(dǎo)，胸腺肽圍17例與aT?擾素16例（5百萬單位每周3次）治療6個月比較。完全反應(yīng)定義為HBVDNA陰性及ALT復(fù)常。治療結(jié)束時，完全反應(yīng)在胸腺肽al組及干擾素分別為29.4%及43.8%。隨
4、訪6個月，胸腺肽al纟R為41.2%而干擾素組為25%。香港陳滿堂使用胸腺肽al（半年）與拉米夫生（1年）聯(lián)合療法，治療12個月結(jié)束時，所有20例患者均DNA陰性。停藥后3個月，有70%患者其DNA仍持續(xù)性。廣東李紹光單用胸腺肽al有12例，治療6個月結(jié)束時完全應(yīng)答率50%,隨訪9個刀，一例復(fù)發(fā)，另2例應(yīng)答；3年隨訪的持續(xù)應(yīng)答率為58.3%。對照組干擾素6百萬單位每周3次6?9月，治療結(jié)束時應(yīng)答率為60%,3年隨訪的持續(xù)應(yīng)答率為33.3%。最近土耳其報導(dǎo)21例聯(lián)用胸腺肽al每周二次連用半年及1T?力?單位干
5、擾素每周三次連用一年的結(jié)果。治療52周時，88%患者冇應(yīng)答；隨訪半年，仍冇76%患者冇持續(xù)應(yīng)答。有應(yīng)答者，組織學(xué)上亦得到改善。（3）治療失代償期肝硬化有效。病者肝功能失代償，主要表現(xiàn)是黃膽升高，凝血時間延長，或出現(xiàn)腹水。此類病人如呆使用aT就素，常導(dǎo)致口血球或血小板計數(shù)急降而需停藥。廣州中山三院用胸腺肽al治療33例乙肝后肝便化患者，其中15例合并肝癌,均為失代償性乙肝后肝硬化，曾經(jīng)或當時有腹水、白發(fā)性腹膜炎、肝性腦病,食道或胃底靜脈曲張等并發(fā)癥。所有患者在保肝退黃，補充人血白蛋白的基礎(chǔ)上，用胸腺肽al每F
6、I—?次，4天后改為侮周二次，總療程為16周。結(jié)果33例患者臨床癥狀有不同程度的改善，70%患者ALT恢復(fù)正常。30%抗原陰轉(zhuǎn)，33%患者HBVDNA陰轉(zhuǎn)，AFP下降50%以上者占63%,肝纖維化四項指標冇不同程度下降，以NA下降明顯，未見嚴重不良反應(yīng)。說明本品治療活動性乙肝后肝硬化具有抑制乙肝病毒復(fù)制，抑制肝癌生長和抗肝纖維化作用，「1.安全有效。深圳市人民醫(yī)院黃自存在10例失代償期肝硬化，有腹水感染的病例中加用胸腺肽al,配合其它綜合治療，全部病例腹水消退，感染受到控制。全部病例存活出院。(4)治療重型
7、肝炎有效。重型肝炎時，治療前血屮內(nèi)毒素、TNF、IL-2R.IL-6等水平均增高，經(jīng)胸腺肽al處理后它們的活性均降低，說明胸腺肽al是一種良好的抗炎因子，能降低重型肝炎時的內(nèi)毒素水平，抑制TNF、IL?6等炎性細胞因子的活性，減低肝臟損傷的程度。綜合千禧年全國胸腺肽al會議所收錄文章分析，共24個醫(yī)療單位應(yīng)用胸腺肽al治療346例，成功搶救249例，存活率72%O提示胸腺肽al早期用藥可能對慢重肝冇良好的治療作用，細菌感染也較易控制。(5)用于治療干擾素失敗病例依然有效。重慶醫(yī)科人學(xué)肝炎研究所張定鳳教授報導(dǎo)
8、2例難治性乙肝病例，單獨使用胸腺肽al的療效特別優(yōu)異。2例e抗原及HBVDNA均轉(zhuǎn)陰，1例出現(xiàn)于第4個月，1例出現(xiàn)于第5個月。意大利Rasi教授在96年報告應(yīng)用胸腺肽al并用干擾素來治療慢乙肝，15例患者包括11例以前曾用a十擾素但無效者，病人接受6個月療程和隨訪12個刀。60%患者(9/15),包括6例曾用a干擾素無效者，對治療作出冇效反應(yīng)，乙肝病毒DNA陰轉(zhuǎn)和ALT水平復(fù)常。9例有反應(yīng)者,7例乙肝e抗原陰轉(zhuǎn)，
