藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則

《藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。

1、藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則至2007年11月，SFDA共頒布了48項(xiàng)“藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則〃，如下：化學(xué)藥物適用指導(dǎo)原則［化01］化學(xué)藥物長期毒性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［化02］化學(xué)藥物非臨床藥代動(dòng)力子研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［化03］化學(xué)藥物和牛物制品臨床試驗(yàn)的牛物統(tǒng)計(jì)學(xué)技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［化04］化學(xué)藥物急性毒性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［化05］化學(xué)藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［化06］化學(xué)藥物雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［化07］化學(xué)藥物制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則（20

2、05年發(fā)布）［化08］化學(xué)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的規(guī)范化過程技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［化09］化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［化10］化學(xué)藥物殘留溶劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［化口］化學(xué)藥物刺激性、過敏性和溶血性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［化12］化學(xué)藥物制劑人體牛物利用度和牛.物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)和）［化13］化學(xué)藥物原料藥制備和結(jié)構(gòu)確證研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［化14］化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［化15］化學(xué)藥物一般藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2005

3、年發(fā)布）［化16］化學(xué)藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［化17］化學(xué)藥物綜述資料撰寫的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則一一對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)（2006年發(fā)布）［化18］化學(xué)紗物綜述資料撰寫的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則一一立題的口的為依據(jù)（2006年發(fā)布）［化19］化學(xué)約物綜述資料撰寫的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則一一藥學(xué)研究資料綜述（2006年發(fā)布）［化20］化學(xué)藥物綜述資料撰寫的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則一一藥理壽理研究資料綜述（2006年發(fā)布）［化21］化學(xué)約物綜述資料撰寫的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則一一臨床研究資料綜述（2006年

4、發(fā)布）［化22］已有國家標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2006年發(fā)布）［化23］手性藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2006年發(fā)布）［化24］細(xì)胞毒類抗腫瘤藥物

5、

6、：-臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2006年發(fā)布）［化25］抗HIV藥物非臨床藥效學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2006年發(fā)彳

7、j）［化26］合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2007年發(fā)布）［化27］化學(xué)藥物口服緩釋制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2007年發(fā)的［化28］吸入制劑質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2007年發(fā)布）中藥、天然藥物適用指導(dǎo)原則［中01］中藥、天然約物長期毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布

8、）［屮02］屮藥、天然藥物急性毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［中03］中藥、天然藥物申請(qǐng)臨床研究的庾學(xué)理論及文獻(xiàn)資料撰寫原則（2005年發(fā)布）沖04沖藥、天然藥物局部刺激性和溶血性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［中05］中藥、天然藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告的撰寫原則（2005年發(fā)布）［中06］屮藥、犬然藥物捉取純化研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［中0刀中藥、天然藥物一般藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［屮08］屮藥、天然藥物制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［中09］中藥、天然藥物原料的前處理技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［中1

9、0］中藥、天然約物免疫毒性（過験性、光變態(tài)反應(yīng)）研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［屮11］屮藥、天然藥物屮試研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年發(fā)布）［中12］中藥、天然藥物藥品說明書撰寫原則（2005年發(fā)布）［中13］中藥、天然藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2006年發(fā)布）［中14］中藥、天然藥物綜述資料撰寫的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則一一対主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)（2007年發(fā)布）［+15］屮藥、天然藥物綜述資料撰寫的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則一一藥學(xué)研究資料綜述（2007年發(fā)布）沖16沖藥、天然藥物綜述資料撰寫的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則一一藥理毒理研究

10、資料綜述（2007年發(fā)布）［?!'17］屮藥、犬然藥物綜述資料撰寫的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則一一臨床試驗(yàn)資料綜述（2007年發(fā)布）化學(xué)藥物、中藥、天然藥物通用指導(dǎo)原則［通01］藥物牛.殖痔性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2006年）［通02］藥物遺傳帝性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2007年）［通03］藥物依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2007年）更多信息就到探生網(wǎng)：wwAAbiornean.com