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1、1藥劑學實驗實驗四散劑、顆粒劑的制備2一、實驗目的1、掌握散劑、顆粒劑的一般制備方法。2、掌握散劑、顆粒劑常用附加劑的種類。3、熟悉散劑、顆粒劑的質(zhì)量檢查方法。散劑、顆粒劑痱子粉維生素C泡騰顆粒劑34二、實驗原理(一)散劑散劑：系指藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑，供內(nèi)服或局部用。散劑的附加劑：稀釋劑、吸收劑、潤滑劑、矯味劑制備方法：等量遞加法質(zhì)量評價：外觀均勻度、粒度、干燥失重、裝量差異、微生物限度散劑制備的工藝流程散劑混合質(zhì)量檢查分劑量包裝輔料物料粉碎過篩51.含量測定與均勻度含量測定單散劑：測定該散劑中藥物含量；復方散劑：對處方中各
2、種藥物含量都進行測定；中草藥：主要成分的代表性化學物質(zhì)進行測定。均勻度最科學的是含量測定法；取散劑適量置光滑紙上，平鋪約5cm2，用玻璃板壓平，應色澤均勻，無花紋、色斑散劑的質(zhì)量檢查62.粒度:根據(jù)散劑粉末性質(zhì)與粒徑大小范圍選用不同方法，最常用的是過篩法。一般內(nèi)服散劑應通過六號篩，用于消化道潰瘍病、兒科和外用散劑應通過七號篩，眼用散劑則應通過九號篩，通過的量不少于95%。3.水分：＜9.0%4.干燥失重＜2.0%散劑的質(zhì)量檢查75.裝量差異：6.微生物限度：創(chuàng)傷用散劑應無菌散劑的質(zhì)量檢查89二、實驗原理(二)顆粒劑顆粒劑：是指藥物和適宜的輔料制成的具有一定粒
3、度干燥顆粒狀制劑，供口服用。顆粒劑的附加劑：稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑制備方法：濕法制粒法質(zhì)量評價：外觀、粒度、溶化性、裝量差異、微生物限度顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程過篩制軟材制粒干燥整粒分劑量質(zhì)量檢查包裝混合黏合劑或潤濕劑粉碎物料輔料顆粒劑101.外觀顆粒應干燥、均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。2.粒度用雙篩分法，除另有規(guī)定外，不能通過1號篩和能通過5號篩的顆粒和粉末總和不得過15％。3.干燥失重水分測定除另有規(guī)定外，不超過2.0％（西藥）除另有規(guī)定外，不超過6.0%（中藥）顆粒劑的質(zhì)量檢查114.溶化性：可溶性顆粒10g供試
4、品200ml熱水攪拌棒攪拌5min全部溶化顆粒劑的質(zhì)量檢查124.溶化性：可溶性顆粒（泡騰顆粒）1袋單劑量顆粒200ml熱水,15-25℃攪拌棒攪拌5min全部分散或溶解顆粒劑的質(zhì)量檢查135.裝量差異顆粒劑的裝量，g裝量差異限度，%1.0或1.0以下±101.0以上至1.5±81.5以上至6.0±76.0以上±5顆粒劑的質(zhì)量檢查1415三、實驗儀器與材料儀器：普通天平、研缽、藥篩、紅外線干燥儀。材料：薄荷腦、樟腦、薄荷油、水楊酸、硼酸、升華硫、氧化鋅、淀粉、滑石粉、維生素C、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚維酮、糖精鈉、微晶纖維素、蔗糖細粉、枸櫞酸、碳酸氫鈉、無水碳
5、酸鈉、橘型香料、十二烷基硫酸鈉、無水乙醇。161、痱子粉四、實驗內(nèi)容處方薄荷腦0.3g樟腦0.3g薄荷油0.3mL水楊酸0.57g硼酸4.25g升華硫2.0g氧化鋅3.0g滑石粉加至50.0g處方分析主藥（清涼止癢）主藥（清涼止癢、驅(qū)蟲）主藥（清涼止癢）主藥（抑菌、消毒）主藥（殺菌）主藥（收斂、止癢、去斑）主藥（收斂、止癢）填充劑17四、實驗內(nèi)容（一）痱子粉的制備薄荷腦、樟腦混合物研磨液化加薄荷油升華硫水楊酸硼酸氧化鋅滑石粉共熔混合物研磨均勻混合過100目篩研磨混勻過100目篩合理應用等量遞加法18（二）維生素C泡騰顆粒劑四、實驗內(nèi)容處方維生素C原料藥1.0
6、g交聯(lián)羧甲基纖維素鈉0.5g聚維酮0.2g糖精鈉0.45g蔗糖細粉60g檸檬酸28g碳酸氫鈉8g無水碳酸鈉2.5g橘型香料qs十二烷基硫酸鈉0.05g處方分析主藥崩解劑黏合劑甜味劑稀釋劑、矯味劑泡騰崩解劑泡騰崩解劑泡騰崩解劑芳香劑潤濕劑淀粉替代19四、實驗內(nèi)容維生素C泡騰顆粒劑的制備維生素C交聯(lián)羧甲基纖維素鈉檸檬酸蔗糖粉過16目篩加糖精鈉混合均勻過16目篩，整粒混合制成軟材干燥聚維酮乙醇溶液(5%)即得碳酸氫鈉，無水碳酸鈉、十二烷基硫酸鈉、橘型香料；過16目篩？五、結(jié)果與討論痱子粉質(zhì)量檢查外觀均勻度粒度裝量差異干燥失重維生素C泡騰顆粒劑質(zhì)量檢查粒度裝量差異干
7、燥失重溶化性2021六、思考題1、何謂共熔物？含共熔成分的散劑應注意哪些問題？2、制備顆粒劑的要點是什么？制備顆粒劑時應注意哪些問題？？
