注射用奧美拉唑鈉說明書.doc

《注射用奧美拉唑鈉說明書.doc》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、注射用奧美拉唑鈉說明書OmeprazoleSodiumforInjection【適應(yīng)癥】作為當(dāng)口服療法不適用時下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合癥。(1)20mg(2)40mg(以Cl17Hl9N303S計)【注意事項】1。本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng)，時間長，故應(yīng)用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等疾病，不建議大劑量長期應(yīng)用(Zollinger-Ellison綜合癥患者除外)。2．因本品能顯著升高胃內(nèi)pH值，可能影晌許多藥物的吸收。3．腎功能受損者不須調(diào)整劑量；肝功能受損者慎用，根據(jù)需要酌情減量

2、。4．治療胃潰瘍時應(yīng)排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療?！驹袐D和哺乳期婦女用藥】盡管動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠期和哺乳期有不良作用或?qū)μ河卸拘曰蛑禄饔?，但建議妊娠期和哺乳期婦女盡可能不用?！緝和盟帯磕壳吧袩o兒童使用本品的經(jīng)驗?！纠夏暧盟帯坷夏昊颊邿o需調(diào)整劑量?！静涣挤磻?yīng)】奧美拉唑的耐受性良好，不良反應(yīng)多為輕度和可逆。下列不良反應(yīng)為臨床試驗或常規(guī)使用中所報告。但在許多病例中與奧美拉唑治療本身的因果關(guān)系尚未確定。下述不良反應(yīng)中：“常見”是指發(fā)生率≥1/100；“不常見”是指發(fā)生率≥l／1000。但<1／100；“罕見”是指發(fā)生率<1／1000。常見中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛；消化系統(tǒng)：

3、腹瀉、便秘、腹痛、惡心／嘔吐和氣脹。不常見中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、感覺異樣、嗜睡、失眠和眩暈；肝臟：肝酶升高；皮膚：皮疹和(或)瘙癢、蕁麻疹；其他：不適。罕見中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：可逆性精神錯亂、激動、攻擊性行為、抑郁和幻覺，多見于重癥患者；內(nèi)分泌系統(tǒng)：男子乳房女性化：消化系統(tǒng)：口干、口炎和胃腸道念珠菌感染；血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥和各類血細(xì)胞減少：肝臟：腦病(見于先前有嚴(yán)重肝病患者)，肝炎或黃疸性肝炎、肝臟衰竭：肌肉與骨骼：關(guān)節(jié)痛、肌力減弱和肌痛：·皮膚：光敏性、多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合癥、毒性表皮壞死(TEN)、脫發(fā)；其他：過敏反應(yīng)，例如血管性

4、水腫、發(fā)熱、支氣管痙攣、間質(zhì)性腎炎和過敏性休克。出汗增多、外圍水腫、視力模糊、味覺失常和低鈉血癥。曾有文獻(xiàn)報道，個例重癥患者接受高劑量奧美拉唑靜脈注射后出現(xiàn)不可逆性視覺損傷。【禁忌】對本品過敏者禁用?！居梅ㄓ昧俊快o脈滴注：臨用前將瓶中的內(nèi)容物溶于100毫升0．9％氯化鈉注射液或l00毫升5％葡萄糖注射液中，本品溶解后靜脈滴注時間應(yīng)在20～30分鐘或更長。禁止用其他溶劑或其他藥物溶解和稀釋。當(dāng)口服療法不適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎的患者時，推薦靜脈滴注本品的劑量為40mg,每日一次。Zollinger-Ellison綜合癥患者推薦靜脈滴注奧美拉唑60mg作為起始劑量，每日一次。Zo

5、llinger-Ellison綜合癥患者每日劑量可能要求更高，劑量應(yīng)個體化。當(dāng)每日劑量超過60mg時分兩次給藥。