白介素項(xiàng)目建議書.doc

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1、關(guān)于開發(fā)白介素?12項(xiàng)目的建議書項(xiàng)目背景2004年4月12日，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院組織專家對(duì)美國(guó)南加大州大學(xué)博士趙毅為主研發(fā)的白介素-12作為癌癥治療血象恢復(fù)輔助藥物方案的評(píng)價(jià)屮寫道：“申請(qǐng)者拓寬了白介素-12的作用使之得以恢復(fù)骨髓的造血功能，這是耳目一新的創(chuàng)新”“放療和化療通常伴有嚴(yán)重的血液毒性。本項(xiàng)目提出了一個(gè)簡(jiǎn)單易用的方式來(lái)解決這一問(wèn)題。還沒(méi)有其它方法如此可行”“本項(xiàng)目提供了一個(gè)特簡(jiǎn)單極具潛力解決特殊難題的方案，包括有重要的數(shù)據(jù)及試驗(yàn)方法，而這些本身就具有深遠(yuǎn)的社會(huì)影響。如杲試驗(yàn)得以成功，對(duì)癌癥的治

2、療將是一個(gè)重大突破，??????”“一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)是，腫瘤專家們認(rèn)為EPO（促進(jìn)紅細(xì)胞生成素）和G-CSF（促粒細(xì)胞生成素）在放療和化療后不能有效的預(yù)防血液毒性”“如果能證明白介素42可提高生存率，這種輔助治療應(yīng)有顯著的醫(yī)學(xué)及商業(yè)意義”。關(guān)于白介素42白介＞-12是重要的免疫調(diào)節(jié)因子，具有抗腫瘤抗病毒效應(yīng)。在傳統(tǒng)的研發(fā)中，注意力均集中在其抗腫瘤的效果上，為追求其效果，臨床試驗(yàn)的劑量越用越高，副作用則越大。美國(guó)南加大學(xué)趙毅博士及她的團(tuán)隊(duì)在研究中發(fā)現(xiàn)，白介素J2具備特殊的促進(jìn)骨髓造血完全恢復(fù)的功能。在動(dòng)

3、物的腫瘤模型上，對(duì)放療/化療導(dǎo)致的骨髓抑制顯有治療作用，對(duì)白細(xì)胞、紅細(xì)胞及血小板同時(shí)具有恢復(fù)功能。并具有與放/化療協(xié)同抗癌的效果，這種具有綜合抗癌治癌效果的藥物目前世界上還沒(méi)有。重要的一點(diǎn)在于：其促進(jìn)造血系統(tǒng)功能恢復(fù)的所需用量，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其人體最大耐受量。這是任何藥品發(fā)揮其有效作用的致命點(diǎn)。關(guān)于趙毅博士趙毅I専士中國(guó)青島人，現(xiàn)為美國(guó)南加州大學(xué)醫(yī)學(xué)教授。具有多年科研及臨床經(jīng)驗(yàn)，并具有美國(guó)紗品管理局（FDA）藥品管理碩士學(xué)位,藥品安全性專業(yè)證書。是該項(xiàng)研究世界級(jí)的學(xué)術(shù)帶頭人，也是該項(xiàng)目專利的發(fā)明人，與南加

4、大共同持有該項(xiàng)目的專利權(quán)。以下為趙毅主耍從事科研簡(jiǎn)歷：趙毅，1983年畢業(yè)于中國(guó)醫(yī)學(xué)學(xué)院（研究生），在北京阜外醫(yī)院內(nèi)科為主治醫(yī)生。1989年J991年，赴德國(guó)獲得博士學(xué)位；1991年7月份赴美國(guó)，南加大州大學(xué)至今。教授。主要研究領(lǐng)域：1>基因治療。2、2、癌癥的發(fā)病機(jī)理和治療。3、近5年主要帶頭研究血液疾病，即用分子生物及細(xì)胞學(xué)的手段鑒識(shí)癌癥干細(xì)胞，并尋找相應(yīng)的治療分子。取得了數(shù)個(gè)具有高水平的研究成果，如白介素-12等。學(xué)術(shù)論文：1、多次在美國(guó)醫(yī)學(xué)權(quán)威雜志發(fā)表學(xué)術(shù)論文，如美國(guó)《國(guó)家學(xué)術(shù)科學(xué)》、美國(guó)《

5、癌癥研究血液病》、美國(guó)《病毒學(xué)》等，日前，趙毅另一篇學(xué)術(shù)論文已被美國(guó)最權(quán)威的雜志《科學(xué)》收編，近FI刊出。2、趙毅被專業(yè)書籍《基因治療》、《血液病細(xì)胞》、《血液干細(xì)胞試驗(yàn)方法》特約撰寫其中的章節(jié)。3、被美國(guó)兩家生物科技公司（新醫(yī)藥醫(yī)學(xué)生物公司、發(fā)茂（譯音）生物科技公司被聘為首席科學(xué)家。4、在研究領(lǐng)域中至少有3個(gè)科研成果獲得美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院科研經(jīng)費(fèi)資助。5、曾出席“美國(guó)血液年會(huì)”，“美國(guó)冷泉港學(xué)會(huì)”，并做學(xué)術(shù)交流報(bào)告。2003年中美官方開展的“基因治療在中國(guó)發(fā)展”學(xué)術(shù)交流，趙毅做為科學(xué)家被邀回國(guó)，被原副

6、總理吳儀接見，現(xiàn)國(guó)家衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺曾與趙毅進(jìn)行多次交流，時(shí)年，被屮山醫(yī)學(xué)院聘為客座教授。趙毅的心愿:白介素J2項(xiàng)冃己引起國(guó)內(nèi)上海、福建、廣州等地方政府及社會(huì)企業(yè)的高度關(guān)注，曾多次主動(dòng)尋求與趙毅博士合作，趙毅以不熟悉環(huán)境婉言謝絕。她很想為家鄉(xiāng)做點(diǎn)事情，非常希望以她為首組成的海外山東知名醫(yī)學(xué)人士,將先進(jìn)的生物研發(fā)成果帶回家鄉(xiāng)，造福百姓。項(xiàng)目的可行建議法律保證趙毅博士已與南加大協(xié)議約定該項(xiàng)H的屮國(guó)、香港由趙毅博士開發(fā)，并于2003年在屮國(guó)及其它國(guó)家屮請(qǐng)了發(fā)明專利，2009年被屮華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予發(fā)

7、明專利（發(fā)明名稱：恢復(fù)造血功能的治療劑和組合物及其用途）社會(huì)效益人類抵抗癌癥至今沒(méi)有徹底有效的辦法，而放/化療更多的是加重病人痛苦與死亡。如果該項(xiàng)目實(shí)施成功，將是人類社會(huì)的巨大進(jìn)步?？蒲行б嬷谷缑绹?guó)國(guó)立衛(wèi)生院的專家評(píng)論：“本項(xiàng)冃??????包括有重要數(shù)據(jù)和試驗(yàn)方法，這本身就具有深遠(yuǎn)的社會(huì)影響?！逼湟馑荚谟诓徽摦a(chǎn)品成功與否，研究的本身就會(huì)帶動(dòng)該領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步。如果項(xiàng)目落戶青島，不言而喻，青島必將成為該領(lǐng)域人才、研究、生產(chǎn)的世界級(jí)集散地。無(wú)疑將進(jìn)一步增加青島的國(guó)際知名度。經(jīng)濟(jì)效益該項(xiàng)目從實(shí)驗(yàn)到生產(chǎn)預(yù)

8、計(jì)投入5000-7000萬(wàn)人民幣，如按屮國(guó)癌癥病人20%的數(shù)量使用該項(xiàng)冃產(chǎn)品、每位病人按1000元計(jì)算，年銷售額可達(dá)4.4億人民幣。如按20%（行業(yè)利潤(rùn)率33%）利潤(rùn)算，年利潤(rùn)為8800萬(wàn)。一年可收回投資。（請(qǐng)見趙毅博士的《商業(yè)計(jì)劃書簡(jiǎn)要說(shuō)明》）環(huán)境效益眾所周知，生物制藥與化學(xué)制藥的不同還在于生物制藥過(guò)程不產(chǎn)生任何“三廢”及異味，真正的零排放、零污染。且除必要的電能之外不消耗任何能源，除人的呼吸之外，屬無(wú)炭經(jīng)濟(jì)。III符合調(diào)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)方式和人才強(qiáng)國(guó)的戰(zhàn)略。極易得到相關(guān)政策