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1、皮膚粘膜創(chuàng)面多功能液體抗菌敷料廣州潤虹醫(yī)藥科技有限公司GuangzhouRainhomePharmaTechCo.,Ltdwww.gzrainhome.com今福生?抗菌膜殼聚糖抗菌成膜噴劑WS-A型(噴霧型)20ml30ml1今福生?抗菌膜2中山大學(xué)數(shù)位專家研究和開發(fā)的新型外用噴霧型液體抗菌敷料,主要成分為天然生物提取物殼聚糖(chitosan),是一種全新的天然生物活性高分子氨基多糖聚合物,濃度為1.5%。具有廣譜抗菌、促進(jìn)損傷組織修復(fù)再生、抑制和修復(fù)瘢痕,止痛、止血等作用。今福生?抗菌膜3殼聚糖可殺滅和抑制細(xì)菌生長,治療感染創(chuàng)面、燒傷、燙傷,加速外傷愈合。殼聚糖具有良好的止血和促
2、進(jìn)傷口愈合及減少瘢痕形成的作用,可用作各種形式的止血?jiǎng)┖蛡谟蟿┤缰寡?、液體噴膜劑、紗布、無紡布、海綿、膜、水凝膠等。殼聚糖外用能增強(qiáng)人體局部免疫功能功能。殼聚糖外用敷料最早由美國陸軍研究開發(fā)用于戰(zhàn)傷抗菌止血(Hemocon)。殼聚糖醫(yī)學(xué)應(yīng)用優(yōu)勢4殼聚糖與人體具有良好組織親和性和相容性,有著其它材料無法比擬的優(yōu)點(diǎn);加速傷口愈合,能被組織降解并吸收;具有極強(qiáng)的組織黏附性、良好的成膜性;無毒性。5主要成分:1.5%殼聚糖溶液殼聚糖(chitosan)是自然界唯一的堿性陽離子氨基葡萄糖聚合物(2-氨基-2-脫氧-β-D-葡糖糖),多糖單元之間由β(1,4)糖苷鍵連接,是幾丁(chitin
3、)脫乙?;猱a(chǎn)物,幾丁是甲殼動(dòng)物外皮的主要骨架成份,結(jié)構(gòu)與纖維素相似。今福生?抗菌膜6纖維素甲殼素(幾丁)殼聚糖-今福生抗菌膜活性成分7G-細(xì)菌細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)示意圖比較薄的肽聚糖層8G+細(xì)菌細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)示意圖較厚的肽聚糖層9肽聚糖結(jié)構(gòu)示意圖10乙酰氨基葡萄糖乙酰胞壁酸11保濕、透氣良好的生物相容性止血、止痛抑制和修復(fù)瘢痕促進(jìn)組織修復(fù)及再生抗菌消炎預(yù)防感染今福生抗菌膜醫(yī)學(xué)特性12今福生抗菌膜適用于小面積的皮膚、粘膜創(chuàng)面感染的預(yù)防和治療,促進(jìn)創(chuàng)面愈合。應(yīng)用科室外科、婦產(chǎn)科、燒傷整形科、皮膚性病科、口腔科等。適用范圍:13病種:小面積的皮膚、黏膜創(chuàng)面,本試驗(yàn)具體選擇會(huì)陰側(cè)切后傷口(屬于Ⅱ類切口)
4、。病例總數(shù):60例試驗(yàn)組30例,年齡從21-42歲,平均年齡為27.5歲。對照組30例,年齡從23-36歲,平均年齡為27.7歲。試驗(yàn)組:使用今福生抗菌膜。對照組:使用PVP-I溶液,規(guī)格:500ml/瓶(PVP-I溶液是目前國內(nèi)外臨床公認(rèn)的治療會(huì)陰側(cè)切后傷口的有效方法)。卓越的臨床試驗(yàn)療效(試驗(yàn)單位:南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、珠江醫(yī)院)14臨床試驗(yàn)結(jié)果:1、傷口愈合情況:試驗(yàn)組30例均為甲級愈合,愈合率100%,愈合時(shí)間平均為3天。對照組30例均為甲級愈合,愈合率100%,愈合時(shí)間平均為3天。152、術(shù)后傷口炎癥反應(yīng)程度情況對比:兩組傷口炎癥反應(yīng)程度極輕,兩組數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理p>0.05
5、,差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,兩組療效都同樣顯著。3、術(shù)后疼痛程度情況對比:兩組術(shù)后疼痛程度極輕,兩組數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理p>0.05,差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,兩組療效顯著。16臨床試驗(yàn)結(jié)論:試驗(yàn)結(jié)果表明今福生抗菌膜對小面積皮膚黏膜創(chuàng)面感染的預(yù)防和治療以及促進(jìn)創(chuàng)面的愈合具有顯著療效,未見無任何不良反應(yīng)和毒副作用。17今福生?抗菌膜的作用機(jī)理廣譜抗菌活性:噴灑于創(chuàng)面后可形成透氣保濕的分子級隔離膜,可保護(hù)創(chuàng)面并形成濕性環(huán)境,對創(chuàng)面具有殺滅和隔離病原微生物的作用。固體的幾丁、殼聚糖、完整的蝦蟹殼無抗菌作用。18細(xì)菌ChitosanMIC(mg/cm3)Escherichiacoli1.0Pseudomonasa
6、eruginosa1.7Staphylococcusaureus0.7Salmonellaparatyphi2.0Candidaalbicans0.6Trichophytonmentagrophytes2.2Microsporumcanis1.1殼聚糖溶液對常見致病菌的抗菌活性:ISAH,2005,2:406-40819細(xì)菌標(biāo)準(zhǔn)要求(殺滅率)檢驗(yàn)結(jié)果(殺滅率)金黃色葡糖球菌>90%99.99%大腸桿菌>90%99.99%白色念珠菌>90%99.99%今福生?抗菌膜的殺菌活性(殺菌時(shí)間20min):20在分子量30.5萬以下的范圍內(nèi),隨殼聚糖濃度的增加,其抗菌作用的效果增強(qiáng),當(dāng)濃度為1.
7、0%時(shí),對G+和G-菌,其抗菌率均達(dá)到100%;對G+菌,隨殼聚糖的分子量增大,抗菌作用逐漸增強(qiáng),其原因主要是分子量越大,所形成的外層膜越致密,越能阻止?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)進(jìn)入細(xì)菌細(xì)胞,因而抗菌作用效果更明顯。對G-菌,隨殼聚糖的分子量減小,抗菌作用逐漸增強(qiáng),分子量為5000以下,抗菌作用最強(qiáng)。其原因主要是分子量越小,越容易進(jìn)入細(xì)胞壁的空隙結(jié)構(gòu)內(nèi),干擾細(xì)胞的新陳代謝,以達(dá)到殺死細(xì)菌的。殼聚糖抗菌作用特點(diǎn)21局部免疫促進(jìn)作用:殼聚糖外用對體液免疫和細(xì)胞免疫都