美國FDA批準(zhǔn)抗菌藥物Finafloxacin上市.pdf

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1、Ill閽執(zhí)業(yè)藥師·論著過度水解又會(huì)導(dǎo)致多糖的差向異構(gòu)化．故需準(zhǔn)確[4】段麗紅，李仲秋，吳正治，等．鳶尾苷抗氧化活性的研究[J]．天然產(chǎn)物研究與開發(fā)，2014，26(12)：2046．2049．確定水解時(shí)酸堿的濃度、溫度和時(shí)間等條件。千日[5】鄭孟君，曹建民，周海濤，等．蒺藜配伍低聚原花青素對(duì)大鼠運(yùn)紅多糖含量為1．819％(g／L)，平均回收率為99．29％，動(dòng)性腎臟缺血再灌注的保護(hù)作用[J】_天然產(chǎn)物研究與開發(fā)，RSD=1．739％(n=5)。從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，用2014，26(12)：2071—2075．硫酸一苯酚法測

2、定多糖含量，結(jié)果相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差較[6】文彬，陳然，彭佩純，等．天然?；撬釋?duì)肝硬化大鼠MMP-9、小，實(shí)驗(yàn)結(jié)果重現(xiàn)性較好，所得數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。瞳I(xiàn)ntegrin-131表達(dá)的調(diào)控[J】．天然產(chǎn)物研究與開發(fā)，2014，26(12)：1939—1943．【7】李忠華．盆栽千日紅節(jié)日開花繁殖栽培和花期控制技術(shù)[J]．現(xiàn)參考文獻(xiàn)：代園藝，2010，(12)：19—20．【1】時(shí)瀟麗，姚春霞，林曉，等．多糖藥物應(yīng)用與研究進(jìn)展[J】．中國新【8]董昕瑜，周淑榮，包秀芳，等．千日紅栽培與應(yīng)用[J]．特種經(jīng)濟(jì)動(dòng)藥雜志，2014，23(9)：1057

3、—1062．【21郝紅偉，劉敏，王唯霖，等．復(fù)方中草藥提取物對(duì)小鼠機(jī)體抗氧化植物，2013，16(11)：34—35．【9]李永，葛兆宏，段瓊輝，等．黃蜀葵中活性成分含量測定[J]．亞太能力的影響【J】_天然產(chǎn)物研究與開發(fā)，2014，26(12)：1934-1938．[3]李世杰，張丹雁，嚴(yán)婭娟，等．陽春砂多糖的分離純化及體外抗氧傳統(tǒng)醫(yī)藥，2014，10(22)：16．18．化作用研究[J]_天然產(chǎn)物研究與開發(fā)，2014，26(12)：2037-2040．(收稿日期：2014．11．20)醫(yī)藥快訊移美國FDA批準(zhǔn)治療銀屑病

4、藥物Secuk．美國FDA批準(zhǔn)抗菌藥物Finafloxacin上市inumab上市美國FDA于2014年12月17日批準(zhǔn)愛爾康美國FDA于2015年1月21日批準(zhǔn)諾華(Alcon)公司的Finafloxacin(參考譯名：非那沙星，(Novartis)公司的Secukinumab(商品名：Cosentyx)商品名：Xtoro)混懸滴耳液上市，用于1歲及以上注射液上市．用于需進(jìn)行全身或光線治療的中至患者治療銅綠假單胞菌及金黃色葡萄球菌敏感菌重度斑塊狀銀屑病成年患者。所致急性外耳炎。Secukinumab為人免疫球蛋白1(Ig

5、G1)單克隆Finafloxacin為氟喹諾酮類抗菌藥物。對(duì)銅綠抗體，可選擇性與白細(xì)胞介素(IL)一17A結(jié)合并抑制假單胞菌及金黃色葡萄球菌有抗菌活性。IL．17A與其受體發(fā)生相互作用。IL。17A為自然產(chǎn)生的細(xì)胞因子，參與正常炎癥反應(yīng)和免疫反應(yīng)。Se．Finafloxacin的有效性通過2項(xiàng)隨機(jī)、多中心、cukinumab可抑制促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。媒介對(duì)照試驗(yàn)評(píng)估。Finafloxacin1次4滴，1日2Secukinumab用于銀屑病的安全性和有效性次，用藥7日在臨床和微生物學(xué)結(jié)果以及耳痛消通過4項(xiàng)多中心、隨

6、機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)證失時(shí)間上療效均優(yōu)于媒介對(duì)照物：I臨床治愈患者明。4項(xiàng)試驗(yàn)的終末指標(biāo)皆為l2周時(shí)達(dá)銀屑病皮比例Finafloxacin組為71％，媒介對(duì)照組為50％；損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)75的患者比例，以耳痛消失時(shí)間Finafloxacin組為3．5日．媒介對(duì)照及經(jīng)修訂的研究者整體評(píng)估5分量表評(píng)分為0組為5．3Et；在臨床治愈的病原陽性患者中，F(xiàn)i．(完全清除)或1(幾乎完全清除)分的患者比例。nafloxacin組對(duì)銅綠假單胞菌及金黃色葡萄球菌其他評(píng)估結(jié)果包括達(dá)PASI90患者比例、52周時(shí)的清除率為

7、89％，媒介對(duì)照組對(duì)銅綠假單胞菌的清療效維持患者比例、12周時(shí)瘙癢、疼痛、脫屑改善。除率為20％，對(duì)金黃色葡萄球菌的清除率為33％。試驗(yàn)結(jié)果顯示，Secukinumab用于銀屑病安全有效。Secukinumab最常見的不良反應(yīng)為鼻咽炎、腹Finafloxacin最常見的不良反應(yīng)為耳部瘙癢及瀉、上呼吸道感染。惡心。囝(來源：http：／／www．fda．gov)(來源：http：／／www．fda．gov)