美國FDA批準治療銀屑病藥物Secukinumab上市.pdf

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1、Ill閽執(zhí)業(yè)藥師·論著過度水解又會導致多糖的差向異構(gòu)化．故需準確[4】段麗紅，李仲秋，吳正治，等．鳶尾苷抗氧化活性的研究[J]．天然產(chǎn)物研究與開發(fā)，2014，26(12)：2046．2049．確定水解時酸堿的濃度、溫度和時間等條件。千日[5】鄭孟君，曹建民，周海濤，等．蒺藜配伍低聚原花青素對大鼠運紅多糖含量為1．819％(g／L)，平均回收率為99．29％，動性腎臟缺血再灌注的保護作用[J】_天然產(chǎn)物研究與開發(fā)，RSD=1．739％(n=5)。從實驗結(jié)果可以看出，用2014，26(12)：2071—2075．硫酸一苯酚法測定多糖含量，結(jié)果相對標準偏差較[6】文彬，

2、陳然，彭佩純，等．天然牛磺酸對肝硬化大鼠MMP-9、小，實驗結(jié)果重現(xiàn)性較好，所得數(shù)據(jù)準確。瞳Integrin-131表達的調(diào)控[J】．天然產(chǎn)物研究與開發(fā)，2014，26(12)：1939—1943．【7】李忠華．盆栽千日紅節(jié)日開花繁殖栽培和花期控制技術(shù)[J]．現(xiàn)參考文獻：代園藝，2010，(12)：19—20．【1】時瀟麗，姚春霞，林曉，等．多糖藥物應用與研究進展[J】．中國新【8]董昕瑜，周淑榮，包秀芳，等．千日紅栽培與應用[J]．特種經(jīng)濟動藥雜志，2014，23(9)：1057—1062．【21郝紅偉，劉敏，王唯霖，等．復方中草藥提取物對小鼠機體抗氧化植物，2

3、013，16(11)：34—35．【9]李永，葛兆宏，段瓊輝，等．黃蜀葵中活性成分含量測定[J]．亞太能力的影響【J】_天然產(chǎn)物研究與開發(fā)，2014，26(12)：1934-1938．[3]李世杰，張丹雁，嚴婭娟，等．陽春砂多糖的分離純化及體外抗氧傳統(tǒng)醫(yī)藥，2014，10(22)：16．18．化作用研究[J]_天然產(chǎn)物研究與開發(fā)，2014，26(12)：2037-2040．(收稿日期：2014．11．20)醫(yī)藥快訊移美國FDA批準治療銀屑病藥物Secuk．美國FDA批準抗菌藥物Finafloxacin上市inumab上市美國FDA于2014年12月17日批準愛爾康

4、美國FDA于2015年1月21日批準諾華(Alcon)公司的Finafloxacin(參考譯名：非那沙星，(Novartis)公司的Secukinumab(商品名：Cosentyx)商品名：Xtoro)混懸滴耳液上市，用于1歲及以上注射液上市．用于需進行全身或光線治療的中至患者治療銅綠假單胞菌及金黃色葡萄球菌敏感菌重度斑塊狀銀屑病成年患者。所致急性外耳炎。Secukinumab為人免疫球蛋白1(IgG1)單克隆Finafloxacin為氟喹諾酮類抗菌藥物。對銅綠抗體，可選擇性與白細胞介素(IL)一17A結(jié)合并抑制假單胞菌及金黃色葡萄球菌有抗菌活性。IL．17A與其

5、受體發(fā)生相互作用。IL。17A為自然產(chǎn)生的細胞因子，參與正常炎癥反應和免疫反應。Se．Finafloxacin的有效性通過2項隨機、多中心、cukinumab可抑制促炎細胞因子和趨化因子的釋放。媒介對照試驗評估。Finafloxacin1次4滴，1日2Secukinumab用于銀屑病的安全性和有效性次，用藥7日在臨床和微生物學結(jié)果以及耳痛消通過4項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗證失時間上療效均優(yōu)于媒介對照物：I臨床治愈患者明。4項試驗的終末指標皆為l2周時達銀屑病皮比例Finafloxacin組為71％，媒介對照組為50％；損面積和嚴重程度指數(shù)(PASI)75

6、的患者比例，以耳痛消失時間Finafloxacin組為3．5日．媒介對照及經(jīng)修訂的研究者整體評估5分量表評分為0組為5．3Et；在臨床治愈的病原陽性患者中，F(xiàn)i．(完全清除)或1(幾乎完全清除)分的患者比例。nafloxacin組對銅綠假單胞菌及金黃色葡萄球菌其他評估結(jié)果包括達PASI90患者比例、52周時的清除率為89％，媒介對照組對銅綠假單胞菌的清療效維持患者比例、12周時瘙癢、疼痛、脫屑改善。除率為20％，對金黃色葡萄球菌的清除率為33％。試驗結(jié)果顯示，Secukinumab用于銀屑病安全有效。Secukinumab最常見的不良反應為鼻咽炎、腹Finaflo

7、xacin最常見的不良反應為耳部瘙癢及瀉、上呼吸道感染。惡心。囝(來源：http：／／www．fda．gov)(來源：http：／／www．fda．gov)