行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):DB22∕T 2676-2017 列當(dāng).pdf

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1、ICS11.120.10C23備案號:56380-2017DB22吉林省地方標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印DB22/T2676—2017列當(dāng)Orobanchecoerulescens本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印2017-06-12發(fā)布2017-08-12實施吉林省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印DB22/T2676—2017本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:長春市食品藥品檢驗中心

2、。本標(biāo)準(zhǔn)起草人:邢瀟、劉治民、孫冶、曲艷麗、楊建龍、胡光華、史記、陳銳、張航。本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印I本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印DB22/T2676—2017本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印列當(dāng)1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了列當(dāng)?shù)男g(shù)語和定義、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)識、包裝、運(yùn)輸和貯藏。本標(biāo)準(zhǔn)適用于夏、秋二季采收的列當(dāng)0robanchecoerulescensSteph.的干燥全草。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期

3、的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件?!吨腥A人民共和國藥典》2015年版四部3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印列當(dāng)orobanchecoerulescens列當(dāng)科植物列當(dāng)(0robanchecoerulescensSteph.)的干燥全草。4技術(shù)要求4.1感官指標(biāo)感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官指標(biāo)項目指標(biāo)色澤黃褐色、暗褐色氣味氣微,味微苦性狀莖單一,呈圓柱形,被白色蛛絲狀長綿毛,直徑0.5cm~1cm,長15cm~35cm,表面黃褐色或暗褐色,具縱狀溝棱。質(zhì)硬

4、脆,較易折斷,斷面中空或具有淺黃色海綿狀芯,內(nèi)層類白色,中層棕色。鱗葉互生,卵狀披針形,呈黃棕色?;ㄐ蛩霠?,黃褐色,花冠淡紫色或黃褐色雜質(zhì)無肉眼可見的雜質(zhì)4.2理化指標(biāo)理化指標(biāo)要求應(yīng)符合表2的規(guī)定。1DB22/T2676—2017表2理化指標(biāo)項目指標(biāo)毛蕊花糖苷(按干燥品計),%≥本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印2.0水分,%≤10.0總灰分,%≤12.0酸不溶性灰分,%≤6.04.3定性鑒別定性鑒別應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3鑒別指標(biāo)項目指標(biāo)莖橫切面表皮細(xì)胞一列,類長方形,具角質(zhì)層,表面有非腺毛,長200μm~240μm,由2個~

5、4個細(xì)胞組成。下皮層為數(shù)列類橢圓形的薄壁細(xì)胞組成,細(xì)胞壁呈淺棕褐色,壁略增厚,可見裂顯微鑒別隙。皮層由十余列薄壁細(xì)胞組成,類圓形或不規(guī)則形。中柱維管束排列成深波狀的環(huán),單個維管束為外韌型,形成層不明顯,木質(zhì)部導(dǎo)管聚集或散在。髓較大,隨維管束的排列而呈星狀。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上,薄層色譜鑒別顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印5試驗方法5.1感官指標(biāo)的檢驗取5g~10g被測樣品,于潔凈的白磁盤中,置于自然光明亮處,用肉眼觀察其外觀、色澤及質(zhì)地,

6、有無雜質(zhì),嗅其氣味。5.2理化指標(biāo)的測定5.2.1試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)試藥、試液、對照品均符合《中華人民共和國藥典》2015年版四部通則8000規(guī)定。5.2.2儀器和設(shè)備5.2.2.1高效液相色譜儀,配有紫外檢測器。5.2.2.2電子天平:感量0.1mg/0.01mg和1mg各一臺。5.2.2.3超聲波清洗器5.2.2.4過濾器,0.45μm濾膜。5.2.2.5具塞錐形瓶:100mL~250mL5.2.2.6移液管或移液器:5mL,50mL。5.2.2.7容量瓶:25mL,50mL。5.2.3毛蕊花糖苷5.2.3.1方法2D

7、B22/T2676—2017按高效液相色譜法(《中華人民共和國藥典》2015年版四部通則0512)測定法測定。5.2.3.2色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.5%磷酸(15:85)為流動相,檢測波長為332nm。理論塔板數(shù)按毛蕊花糖苷峰計算應(yīng)不低于3000。5.2.3.3對照品溶液的制備取毛蕊花糖苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml中含0.4mg的溶液,即得。5.2.3.4供試品溶液的制備取本品粉末(過三號篩)約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加

8、入50%甲醇50ml,密塞,搖勻,稱定重量,超聲處理(功率400W,頻率45kHz)40min,放冷,再稱定重量,加50%甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。5.2.3.5測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入高效液相色譜儀,測定,即得。5.2.3.6計算公式按干燥品計算毛蕊花糖苷的含量,計算見公式(

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