行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):DB22∕T 2671-2017 山紫菀.pdf

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1、ICS11.120.10C23備案號(hào):56375-2017DB22吉林省地方標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印DB22/T2671—2017山紫菀Radixandrhizomeofligularia本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印2017-06-12發(fā)布2017-08-12實(shí)施吉林省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印DB22/T2671—2017本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:長春市食品藥品檢驗(yàn)中心。本標(biāo)準(zhǔn)起草人:曲

2、艷麗、劉治民、邢瀟、孫冶、胡光華、史記、楊建龍、徐彤彤、張航、楊秀娟。本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印I本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印DB22/T2671—2017本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印山紫菀1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了山紫菀的術(shù)語和定義、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)識(shí)、包裝、運(yùn)輸和貯藏。本標(biāo)準(zhǔn)適用蹄葉橐吾Ligulariafischeri(Ledeb.)Turcz.的干燥根及根莖。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修

3、改單)適用于本文件。《中華人民共和國藥典》2015年版四部。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印山紫菀radixandrhizomeofligularia。秋季采挖的蹄葉橐吾Ligulariafischeri(Ledeb.)Turcz.的干燥根及根莖。4技術(shù)要求4.1感官要求感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)色澤黃棕色至棕褐色氣味有特殊香氣,味微辛性狀根莖呈不規(guī)則的塊狀,頂端具殘留莖基痕及葉柄干枯后的纖維。根莖簇生多數(shù)細(xì)長的根,長8cm~20cm,直徑約0.1cm,呈馬尾狀或扭曲成團(tuán)狀,有細(xì)縱紋,下端

4、密生金黃色短絨毛。體輕,質(zhì)脆,易折斷,斷面中央有淺黃色木心。4.2理化指標(biāo)理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2理化指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)阿魏酸(按干燥品計(jì)),%≥0.10水分,%≤10.01DB22/T2671—2017表2(續(xù))項(xiàng)目指標(biāo)總灰分,%≤本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印17.0酸不溶性灰分,%≤10.8浸出物(以干燥品計(jì)),%≥24.4雜質(zhì),%≤3.04.3定性鑒別定性鑒別應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3定性鑒別項(xiàng)目指標(biāo)根橫切面:表皮細(xì)胞為1列類方形或長圓形細(xì)胞,細(xì)胞壁稍厚,其中一部分向外突出延長而形成根毛。外皮顯微鑒別層細(xì)胞1列,形狀與表皮細(xì)胞相似,徑向延長。皮層由

5、10余列類圓形薄壁細(xì)胞組成,散在有油管4個(gè)~5個(gè),油管距內(nèi)皮層0列~2列細(xì)胞,多為類長圓形,與韌皮部束略為對應(yīng)。內(nèi)皮層明顯,無通過細(xì)胞,可見凱氏點(diǎn)。中柱類圓形,約占直徑的1/3,維管束多為四原型,也有五原型,后生木質(zhì)部位于木質(zhì)部之間。粉末棕褐色。導(dǎo)管多為網(wǎng)紋、梯紋、螺紋或具緣紋孔導(dǎo)管。表皮細(xì)胞黃棕色,根毛淡黃棕色,多為單細(xì)胞,長48μm~240μm。薄壁細(xì)胞碎片較多。纖維少見。薄層色譜本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。鑒別5試驗(yàn)方法5.1感官指標(biāo)檢驗(yàn)取10g~20g的被測樣品,于潔凈的白磁盤中,

6、置于自然光明亮處,用肉眼觀察其外觀及斷面、色澤及質(zhì)地,嗅其氣味,品嘗其滋味。5.2理化指標(biāo)的測定5.2.1試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)試藥、試液、對照品均符合《中華人民共和國藥典》2015年版四部通則8000規(guī)定。5.2.2儀器和設(shè)備5.2.2.1高效液相色譜儀,配有紫外檢測器。5.2.2.2電子天平:感量0.1mg/0.01mg和1mg各一臺(tái)。5.2.2.3高溫箱式電爐。5.2.2.4電熱干燥箱。5.2.2.5超聲波清洗器。5.2.2.6電熱恒溫水浴鍋。5.2.2.7過濾器,0.45μm濾膜。5.2.2.8具塞錐形瓶:100mL~250mL。5.2.2.9回流

7、冷凝管。2DB22/T2671—20175.2.2.10移液管或移液器:1mL,5mL,25mL。5.2.2.11容量瓶:10mL,25mL,50mL,100mL。5.2.3阿魏酸(C本標(biāo)準(zhǔn)僅供內(nèi)部使用不得翻印10H1004)5.2.3.1方法按高效液相色譜法(《中華人民共和國藥典》2015年版四部通則0512)測定法測定。5.2.3.2色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.1%磷酸(13:87)為流動(dòng)相,檢測波長為319nm,理論板數(shù)按阿魏酸峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。5.2.3.3對照品溶液的制備取阿魏酸對照品適量,精

8、密稱定,置棕色量瓶中,加70%甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。5.2.3.4供試品溶液的制備取本品粉末(過三號(hào)篩)

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