耳壓及防石膠囊預(yù)防取石術(shù)后膽囊結(jié)石復(fù)發(fā)臨床觀察.doc

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1、耳壓及防石膠囊預(yù)防取石術(shù)后膽囊結(jié)石復(fù)發(fā)臨床觀察摘要：目的：觀察耳穴按壓及口服中藥防石膠囊預(yù)防取石后膽囊結(jié)石復(fù)發(fā)的作用。方法：將入選168例微創(chuàng)內(nèi)鏡保膽取石后患者隨機(jī)分成對(duì)照組、中藥組、中藥加耳壓組。對(duì)照組取石后未進(jìn)行任何治療，中藥組于取石后第4天開始服用防石膠囊，中藥加耳壓組在中藥組治療基礎(chǔ)上于取石后第7天同時(shí)進(jìn)行耳穴按壓治療。為期2年。結(jié)果：B超復(fù)查膽囊壁厚度分別為：中藥加耳壓組中藥組〉對(duì)照組；復(fù)發(fā)率為：中藥組及中藥加耳壓組均0.05,表明3組病例基線一致，組間具有可比性。具體見表1。1?2病例選擇診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合膽囊結(jié)石的診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照衛(wèi)生部1993年制定發(fā)布的《中藥

2、新藥治療膽石癥的臨床研究指導(dǎo)原則〉中的診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡20?65歲。②膽囊B超顯示：結(jié)石隨體位移動(dòng)，結(jié)石體積占膽囊體積三分之一以下;膽囊長徑5.0?&0cm,橫徑2.0-4.0cm,壁厚WO.4cmo③B超收縮功能試驗(yàn)顯示收縮功能良好。④CT顯示：膽囊底最低水平位置在胸腰椎交界線以下。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重心肺肝功能疾息、凝血機(jī)制障礙、結(jié)核活動(dòng)期。②合并急性膽囊炎、胰腺炎、膽總管結(jié)石、膽總管梗阻等情況。剔除、脫落標(biāo)準(zhǔn)：①術(shù)后出現(xiàn)結(jié)石殘留、膽漏、出血、感染及黏膜連等并發(fā)癥。②未按試驗(yàn)方案所規(guī)定完成預(yù)防復(fù)發(fā)的治療，未服中藥時(shí)間累計(jì)超過1個(gè)月或未做耳壓時(shí)間累計(jì)超過2個(gè)

3、月。③失訪。④出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)者。1.3隨機(jī)分組按就診時(shí)間的先后編好1、2、3、……、105排順序，在隨機(jī)排列表中任意指定一行開始，將尾數(shù)非0的數(shù)字編好順序依次賦于患者，尾數(shù)1?3、4?6、7?9分別分人I、II、III組。I組為對(duì)照組，II組為中藥組，III組為中藥加耳壓組。并平衡3組例數(shù)。2研究方法2.1治療方法對(duì)照組單純采用微創(chuàng)保膽內(nèi)鏡取石治療，于右肋緣下取一小切口2.5-3.0cm,逐層分離肌層，人腹后提起膽囊底作一長約0.5cm切口，插入膽道鏡取盡結(jié)石，用可吸收線縫合膽囊切口，逐層關(guān)腹，術(shù)畢；中藥組于取石后第4天開始服用防石膠囊，第1年每日服1次，第2年隔日服

4、1次，每次5g,晚飯半小時(shí)后服用，為期2年，防石膠囊由深圳市中醫(yī)院制劑室提供，規(guī)格:lg/粒，批號(hào)：000922,組成：金錢草20g,姜黃15g,威靈仙15g,赤芍15g,黨參20g,白術(shù)15g,雞內(nèi)金15燈莪術(shù)15g,生山楂15g,枳實(shí)12g,決明子15劉甘草5g。中藥加耳壓組在中藥組基礎(chǔ)上于取石后第7天同時(shí)進(jìn)行耳穴按壓治療，取穴：肝、膽、膽管、脾、十二指腸、三焦，前3個(gè)月內(nèi)每天1次，以后每2天1次,每次于晚飯后半小時(shí)按壓3-5min,兩耳交替進(jìn)行，每15次治療后休息5天，再繼續(xù)進(jìn)行。為期2年。2.2觀察指標(biāo)①膽囊壁厚度：上午9時(shí)B超測(cè)定各組空腹時(shí)膽囊壁厚度。②膽囊收

5、縮功能：上午9時(shí)空腹時(shí)測(cè)量膽囊的最大長徑L、橫徑w及前后徑H,采用橢圓法公式：膽囊容積=0.52XLXHXw（mL）,計(jì)算出餐前膽囊容積，接著進(jìn)食脂肪餐（兩個(gè)油煎雞蛋），lh后再次測(cè)定并計(jì)算出各組餐后膽囊容積，得出餐后膽囊相對(duì)收縮率二［（餐前容積-餐后容積）/餐前容積］X100%，也即為膽囊收縮功能。B超檢查由指定儀器飛利浦5500型彩色B超儀，探頭頻率3.5MHz,專門指定一名資深B超醫(yī)師完成。③臨床癥狀改善情況：臨床癥狀轉(zhuǎn)歸判斷標(biāo)準(zhǔn)：有效:癥狀消失或明顯減輕；無效：臨床癥狀無變化或減輕不明顯。④各組膽囊結(jié)石取石后2年復(fù)發(fā)情況。2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析將所得數(shù)據(jù)用SPSS10

6、.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用方差檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用Pearsonx2檢驗(yàn)或者Fisher確切概率法。3結(jié)果本研究共脫落病例11例（占總樣本數(shù)的6.6%）,其中對(duì)照組2例脫落，中藥組有3例脫落，中藥加耳壓組有6例脫落。3.1各組膽囊壁厚度及膽囊收縮功能比較見表2。均得出P<0.001,差異有顯著性。并進(jìn)一步經(jīng)LSD法和S-N-K法進(jìn)行兩兩比較，得出中藥加耳壓組與中藥組、對(duì)照組比較膽囊壁厚度及膽囊收縮功能均有差異。3.23組病例主要臨床改善情況比較見表3O3.33組結(jié)石復(fù)發(fā)情況見表4。4討論膽囊是重要的消化器官，也是一個(gè)免疫器官。膽囊切除后由于消化吸收不良可出現(xiàn)腹瀉，

7、膽汁的持續(xù)性排放可導(dǎo)致膽汁的胃返流，產(chǎn)生頑固性的膽汁返流性胃炎，膽道內(nèi)壓增高可致膽總管代償性擴(kuò)張，從而使膽管結(jié)石易于形成，大量的稀膽汁（肝細(xì)胞分泌的膽汁）再也不經(jīng)膽囊黏膜的吸收濃縮儲(chǔ)存，而是直接經(jīng)十二指腸乳頭排入十二指腸，使乳頭超負(fù)荷工作，易致乳頭括約肌痙攣及乳頭炎，產(chǎn)生難以診斷的右上腹痛，有的學(xué)者稱之為膽囊切除后綜合征。此外，膽囊切除后患者結(jié)腸癌發(fā)病率比正常人高出45倍。因此，保留膽囊、去除結(jié)石的臨床研究十分活躍，微創(chuàng)保膽內(nèi)鏡取石術(shù)就是一種較有前途的保膽治療膽囊結(jié)石的方法，與其他保膽方法比較（如體外碎石、溶石、排石等）取凈率明顯提高，其