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1、單方量效關(guān)系研究的思考AddYourText中藥及復(fù)方量效關(guān)系研究的現(xiàn)狀中藥及復(fù)方量效關(guān)系存在的問題中藥及復(fù)方量效關(guān)系研究的思考提要1理想藥物基本屬性基本要素藥物最大最好的療效最小或無不良反應(yīng)安全有效安全窗治療窗靶點(diǎn)一、現(xiàn)狀一、現(xiàn)狀單味藥、單方是復(fù)方形成的藥物組成的基礎(chǔ)。中藥臨床用藥98%以上為中藥復(fù)方。中藥復(fù)方是由各單味藥在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,針對某一病癥而形成。每味藥的成人一日用量,方劑中藥與藥之間的比較分量是方劑產(chǎn)生效應(yīng)的關(guān)鍵因素。臨床功效發(fā)揮的準(zhǔn)繩漢方不傳之秘在于量上,中醫(yī)治病的巧處在于量。藥量是千百年來中醫(yī)藥
2、的精華所在藥量是臨床安全用藥的保證藥量是一切藥理、藥效、毒理發(fā)生的基礎(chǔ),其大小、強(qiáng)弱、作用方向又受制于量中藥劑量大小對療效的影響一直都很受重視一、現(xiàn)狀度量衡折算方法上的爭議。一、現(xiàn)狀中藥量效關(guān)系的研究還處于經(jīng)驗(yàn)積累的過程?,F(xiàn)行中藥的常用劑量,多是幾千年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的結(jié)晶,基本上可以保障用藥的安全性和有效性。然而經(jīng)驗(yàn)畢竟不是規(guī)律,常用劑量不一定是最佳劑量,不能全面、準(zhǔn)確地反映藥物的量效關(guān)系,最大限度地保障安全用藥和發(fā)揮藥效。大多為解表藥、理氣藥、活血藥以及較多的止血藥、化痰藥、止咳平喘藥、收澀藥,還有清熱燥濕藥。多數(shù)為消
3、食藥、止血藥及補(bǔ)益藥中的助陽藥或養(yǎng)陰藥,還有部分清熱解毒藥、利水滲濕藥一是3-10克或是6-10克二是6-15克或是10-15克一、現(xiàn)狀中藥劑量的應(yīng)用雖不及西藥那樣嚴(yán)格,但也有一定的原則遵循,單味藥劑量是方劑的基礎(chǔ)。一、現(xiàn)狀《傷寒論》113藥方劑中,平均每方4.81味藥,1-2味藥17方(15%),3-4味藥43方(38.1),5-6味藥25藥方(22.1%),10味藥以上的僅占1.8%,11種藥物使用頻率達(dá)10%以上,甘草、桂枝、大棗、人參、干姜、附子、黃芩、麻黃和半夏,甘草達(dá)61.9%。《金匱要略》20方中,平
4、均每方4.6味,高頻率應(yīng)用為甘草、桂枝、生姜、半夏、芍藥、茯苓、白術(shù),大棗、干姜、人參、大黃、附子、麻黃、當(dāng)歸和川芎。一、現(xiàn)狀中藥單味藥、單方、經(jīng)方、驗(yàn)方等,由于受傳統(tǒng)思想的影響及條件所限,大多數(shù)的量效關(guān)系未經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)研究與大樣本的驗(yàn)證,多以經(jīng)驗(yàn)、個(gè)案,經(jīng)過歸納、整理、分析而收載于文獻(xiàn)中。對指導(dǎo)臨床合理用藥有一定局限性。開展中藥及復(fù)方量效關(guān)系的研究內(nèi)容及人員相對較少。文獻(xiàn)記載中,中藥及復(fù)方量效關(guān)系研究的試驗(yàn)數(shù)據(jù)較少。中藥新藥開發(fā)對其量效關(guān)系研究要求不高?;钚耘c藥效混淆,難以確定量效關(guān)系。成分復(fù)雜,影響因素多(客
5、觀存在)。1中藥及復(fù)方量效關(guān)系研究存在的問題二中醫(yī)方劑量效關(guān)系與藥味用量、組方中藥與藥間量效比例密切相關(guān)此關(guān)系可在基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用過程中被認(rèn)知和表征基于量效關(guān)系的經(jīng)典名方可被科學(xué)、合理的減毒,安全應(yīng)用中藥及復(fù)方量效關(guān)系研究的思考三中醫(yī)與西醫(yī)為兩個(gè)不同的醫(yī)療體系,藥物的臨床應(yīng)用方式、方法不同。中藥劑量之間變化規(guī)律有異于西藥的量效關(guān)系而有其自身的特點(diǎn)。由于成分復(fù)雜的自身特點(diǎn),中藥的量效關(guān)系難以用西藥血藥濃度或針對某一個(gè)指標(biāo)那樣用現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)手段獲得。中藥劑量變化不僅僅體現(xiàn)在量效關(guān)系上,也與藥性作用方向的變化密切相關(guān)。一些
6、藥物或方劑由于藥物用量不同,其功效、主治病證都會發(fā)生較大變化。甚至方向相反。《傷寒論》中一方多用、一藥多用,體現(xiàn)了中醫(yī)藥辯證論治的精華。中藥及復(fù)方量效關(guān)系研究的思考三12中藥量效關(guān)系研究3劑量中主藥劑量變化其功效改變;方劑中主藥劑量變化會影響療效。方劑劑量大小不同可導(dǎo)致作用相反、功用各異,直接影響療效季節(jié)不同方劑中藥量不同影響療效。3經(jīng)典名方不同劑量的對比性研究,選擇《傷寒論》中研究基礎(chǔ)較好的方劑,按不同度量折算的劑量,開展對比性研究及量效關(guān)系的研究?;A(chǔ)與臨床相結(jié)合,通過基礎(chǔ)研究為臨床研究提供客觀、合理的評價(jià)方法
7、、指標(biāo)治療窗、安全窗,在倫理允許條件下,看站相關(guān)的臨床研究。中藥及復(fù)方量效關(guān)系研究的思考三中藥量效關(guān)系的研究既包括單味藥,也包括對藥對、方劑的量效關(guān)系。單味藥是方劑組成的基本要素,方劑中常用藥物劑量相對集中,單味藥量效關(guān)系研究影響因素相對較少,條件易于控制,有一定的規(guī)律可遵循??刂坪脝挝端幯芯織l件、探索研究方法,才能更有效的開展方劑的量效關(guān)系研究。大部分方劑的劑量改變是通過調(diào)整方劑中的單味藥而體現(xiàn)療效的。中藥及復(fù)方量效關(guān)系研究的思考三藥對是藥物配伍的基本單位,也是方劑中一種特殊的配伍形式,相對較易開展。經(jīng)法:組方精
8、煉、配伍嚴(yán)謹(jǐn)、藥與藥間劑量適當(dāng),習(xí)用至今,現(xiàn)代臨床應(yīng)用的方劑大多有經(jīng)方演化而來,核對文獻(xiàn),臨床實(shí)踐內(nèi)容較多,并具有一定規(guī)律性及共性。針對某一病癥,選擇相關(guān)單味藥——藥對——經(jīng)方,開展系統(tǒng)量效 關(guān)系研究,選擇與病癥相關(guān)的敏感指標(biāo)或替代指標(biāo)。中藥及復(fù)方量效關(guān)系研究的思考三1ThankYou!ThankYou!