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1、[藥品名稱]通用名稱:注射用亞胺培南西司他丁鈉商品名稱:泰能?(TIENAM?)英文名稱:ImipenemandCilastatinSodiumforInjection漢語拼音:ZhusheyongYaanpeinanXisitadingna[成份]本品為復(fù)方制劑,其組份為亞胺培南500mg和西司他丁鈉(以C16H26N2O5S計(jì))500mg。輔料為碳酸氫鈉。亞胺培南的化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C12H17N3O4S?H2O分子量:317.4西司他丁鈉的化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C16H25N2O5SNa分子
2、量:380.4[性狀]本品為白色至類白色粉末。[適應(yīng)癥]本品(注射用亞胺培南西司他丁鈉)為一非常廣譜的抗生素,特別適用于多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未確定前的早期治療。本品適用于由敏感細(xì)菌所引起的下列感染:腹腔內(nèi)感染、下呼吸道感染、婦科感染、敗血癥、泌尿生殖道感染、骨關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、心內(nèi)膜炎本品適用于治療由敏感的需氧菌/厭氧菌株所引起的混合感染。這些混合感染主要與糞便、陰道、皮膚及口腔的菌株污染有關(guān)。脆弱擬桿菌是這些混合感染中最常見的厭氧菌,它們通常對(duì)氨基糖甙
3、類、頭孢菌素類和青霉素類抗生素耐藥,而對(duì)本品敏感。已經(jīng)證明本品對(duì)許多耐頭孢菌素類的細(xì)菌,包括需氧和厭氧的革蘭氏陽性及革蘭氏陰性細(xì)菌所引起的感染仍具有強(qiáng)效的抗菌活性;這些細(xì)菌耐藥的頭孢菌素類抗生素包括頭孢唑啉、頭孢哌酮、頭孢噻吩、頭孢西丁、頭孢噻肟、羥羧氧酰胺菌素、頭孢孟多、頭孢他啶和頭孢曲松。同樣,許多由耐氨基糖甙類抗生素(如慶大霉素、阿米卡星、妥布霉素)或青霉素類(氨芐西林、羧芐西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林)的細(xì)菌引起的感染,使用本品仍有效。本品不適用于腦膜炎的治療。預(yù)防
4、對(duì)那些已經(jīng)污染或具有潛在污染性外科手術(shù)的病人或術(shù)后感染一旦發(fā)生將會(huì)特別嚴(yán)重的操作,本品適用于預(yù)防這樣的術(shù)后感染。[規(guī)格]亞胺培南500mg和[藥品名稱]通用名稱:注射用亞胺培南西司他丁鈉商品名稱:泰能?(TIENAM?)英文名稱:ImipenemandCilastatinSodiumforInjection漢語拼音:ZhusheyongYaanpeinanXisitadingna[成份]本品為復(fù)方制劑,其組份為亞胺培南500mg和西司他丁鈉(以C16H26N2O5S計(jì))500mg。輔料為碳酸氫鈉。
5、亞胺培南的化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C12H17N3O4S?H2O分子量:317.4西司他丁鈉的化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C16H25N2O5SNa分子量:380.4[性狀]本品為白色至類白色粉末。[適應(yīng)癥]本品(注射用亞胺培南西司他丁鈉)為一非常廣譜的抗生素,特別適用于多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未確定前的早期治療。本品適用于由敏感細(xì)菌所引起的下列感染:腹腔內(nèi)感染、下呼吸道感染、婦科感染、敗血癥、泌尿生殖道感染、骨關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、心內(nèi)膜炎本品適用于治療由敏感的需氧菌/厭
6、氧菌株所引起的混合感染。這些混合感染主要與糞便、陰道、皮膚及口腔的菌株污染有關(guān)。脆弱擬桿菌是這些混合感染中最常見的厭氧菌,它們通常對(duì)氨基糖甙類、頭孢菌素類和青霉素類抗生素耐藥,而對(duì)本品敏感。已經(jīng)證明本品對(duì)許多耐頭孢菌素類的細(xì)菌,包括需氧和厭氧的革蘭氏陽性及革蘭氏陰性細(xì)菌所引起的感染仍具有強(qiáng)效的抗菌活性;這些細(xì)菌耐藥的頭孢菌素類抗生素包括頭孢唑啉、頭孢哌酮、頭孢噻吩、頭孢西丁、頭孢噻肟、羥羧氧酰胺菌素、頭孢孟多、頭孢他啶和頭孢曲松。同樣,許多由耐氨基糖甙類抗生素(如慶大霉素、阿米卡星、妥布霉素)或青
7、霉素類(氨芐西林、羧芐西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林)的細(xì)菌引起的感染,使用本品仍有效。本品不適用于腦膜炎的治療。預(yù)防對(duì)那些已經(jīng)污染或具有潛在污染性外科手術(shù)的病人或術(shù)后感染一旦發(fā)生將會(huì)特別嚴(yán)重的操作,本品適用于預(yù)防這樣的術(shù)后感染。[規(guī)格]亞胺培南500mg和西司他丁500mg[用法用量]本品以靜脈滴注劑型供應(yīng)。本品的推薦劑量是以亞胺培南的使用量表示,也表示同等劑量的西司他丁。本品的每天總劑量根據(jù)感染的類型和嚴(yán)重程度而定;并按照病原菌的敏感性、患者的腎功能和體重,考慮將一天的總
8、劑量等量分次給予患者。治療:腎功能正常的成年病人的劑量安排表(一)列出的劑量是根據(jù)病人的腎功能正常(肌酐清除率>70ml/min(分)/1.73m2)和體重≥70千克而定的。肌酐清除率≤70ml/min(分)/1.73m2(見表(二))和/或體重<70千克的病人必須減少劑量。對(duì)體重很輕和/或中度至嚴(yán)重腎功能不全的病人來說,減低本品劑量尤為重要。對(duì)大多數(shù)感染的推薦治療劑量為每天1~2克,分3~4次滴注。對(duì)中度感染也可用每次1克,每天2次的方案。對(duì)不敏感病原菌引起的感染,本品靜脈滴注的