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《藥事管理學(xué)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù).doc》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要性一、引言? 我們進(jìn)入一個(gè)新的時(shí)代21世紀(jì)，社會(huì)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展使得我們的科學(xué)技術(shù)與文學(xué)藝術(shù)取得了前所未有的成就。伴隨著信息社會(huì)和知識(shí)經(jīng)濟(jì)的到來(lái)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)與經(jīng)濟(jì)、科技和文化發(fā)展之間的矛盾日顯突出，同時(shí)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、科技進(jìn)步和文化繁榮等方面也將發(fā)揮越來(lái)越重要的作用，特別是藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)極為重要。?二、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的定義及分類1、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的定義及發(fā)展現(xiàn)狀藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指一切與藥品有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力創(chuàng)造的勞動(dòng)權(quán)。因?yàn)樗幤肥翘厥獾纳唐罚幤放c人們的生活健康息息相關(guān).開展藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是特別重要的，我們國(guó)家已經(jīng)先后出臺(tái)了許多有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)
2、法律和行政法規(guī)，例如，1985年4月11日實(shí)施的《中華人民共和國(guó)專利法》，開始對(duì)藥品領(lǐng)域的發(fā)明創(chuàng)造給予方法專利保護(hù)，并在修訂后于1993年1月1日開放了藥品的產(chǎn)品專利保護(hù)，1983年1月1日起施行《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》，還有很多法律法規(guī)的頒布就不一一例舉了，但實(shí)踐證明，以上法律及法規(guī)的實(shí)施，都對(duì)我國(guó)的藥品開發(fā)和市場(chǎng)管理起到了積極的作用。2、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的分類藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括了著作權(quán)和工業(yè)權(quán)兩大類，而工業(yè)權(quán)又包括藥品專利權(quán)、藥品商標(biāo)權(quán)、和醫(yī)藥商業(yè)秘密權(quán)等。A.藥品專利權(quán)發(fā)明專利權(quán)的期限為20年，是藥品專利權(quán)人對(duì)其與藥品有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造依法享有的專有權(quán)，包括人身權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)。專利權(quán)的取得必
3、須是當(dāng)事人自己提出申請(qǐng)，經(jīng)過(guò)專利局審批，才能使發(fā)明成果成為專利。藥品專利權(quán)包括法明專利，實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利。B.藥品商標(biāo)權(quán)這個(gè)權(quán)利是指藥品商標(biāo)注冊(cè)人對(duì)其注冊(cè)商標(biāo)依法享有的權(quán)利。而商標(biāo)權(quán)具有財(cái)產(chǎn)所有權(quán)的一般特性，包括使用權(quán)和禁止權(quán)。醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)向國(guó)家商標(biāo)管理部門依法申請(qǐng)注冊(cè)，取得商標(biāo)權(quán)，這是取得商標(biāo)權(quán)的基本方式，另一種方式則是通過(guò)商標(biāo)權(quán)轉(zhuǎn)讓的方式取得商標(biāo)權(quán)。B.醫(yī)藥著作權(quán)是作者對(duì)他創(chuàng)作的作品所享有的各項(xiàng)人身權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)利。著作權(quán)的人身權(quán)包括發(fā)表權(quán)、署名權(quán)、修改權(quán)和保護(hù)作品的完整全；財(cái)產(chǎn)權(quán)包括了復(fù)制權(quán)等。著作權(quán)的人通過(guò)對(duì)這些權(quán)利的行使，來(lái)實(shí)現(xiàn)他的經(jīng)濟(jì)利益和精神利益。最重要的一點(diǎn)，著
4、作權(quán)和其他權(quán)利不同的是，著作權(quán)的作品是創(chuàng)作完成之后就自動(dòng)生效，受著作權(quán)保護(hù)的作品要求具有獨(dú)創(chuàng)性，且必須能夠復(fù)制的。C.醫(yī)藥商業(yè)機(jī)密權(quán)是商業(yè)秘密權(quán)的所有人對(duì)他自己的商業(yè)秘密所享有的不受非法侵犯的權(quán)利。包括醫(yī)藥產(chǎn)品的研究開發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷等與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的經(jīng)營(yíng)信息和技術(shù)信息。權(quán)利的所有人是在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中創(chuàng)造出來(lái)的無(wú)形財(cái)富，所有人投入了大量的勞動(dòng)和資金，其經(jīng)濟(jì)價(jià)值是非常巨大的，所以對(duì)權(quán)利經(jīng)紀(jì)人采取了保密措施，它是一個(gè)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要部分。三、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意義之前特別火的一部電影叫《我不是藥神》，在這部電影當(dāng)中中，抗癌藥物專利藥“格列衛(wèi)”4萬(wàn)一盒，一年需要十幾萬(wàn)。窮人生病了買不起高價(jià)的原研藥、
5、專利藥，只能買低價(jià)的“假藥”——仿制藥，只要2000元一盒。電影當(dāng)中可能很多人可能都厭惡諾華公司，但是研發(fā)一款新藥需要10億美金和10年時(shí)間，有些藥物通常要花數(shù)年乃至數(shù)十年時(shí)間、耗費(fèi)數(shù)億元才能研發(fā)出來(lái)，對(duì)于研發(fā)公司而言，寄希望于通過(guò)專利授權(quán)回收成本。如今，罕很多見病的原研藥基本上都來(lái)自于外國(guó)，中國(guó)的藥企還是比較少的，中國(guó)投資者希望投資周期短，十年左右的時(shí)間沒有很多人等得起，不愿意花費(fèi)大量的資金投入原研藥，反而愿意投入抗感染等輔助類用藥，導(dǎo)致中國(guó)大多是罕見病的藥物嚴(yán)重依賴外國(guó)，自己研發(fā)的藥物極少，沒有知識(shí)產(chǎn)權(quán)在手，所以其他國(guó)家的抗癌藥物在中國(guó)是很貴的。藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是有一定的目的，它
6、是是為了鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造，有利于發(fā)明創(chuàng)造的推廣應(yīng)用，促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新。我們可以把藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)看成一種激勵(lì)機(jī)制。他能大大的促進(jìn)我們新藥開發(fā)的動(dòng)力，如果沒有專利制度，新藥研究成果的得不到充分的保護(hù)，別人的辛苦勞動(dòng)成果得不得保護(hù)，知情者公開其技術(shù)情報(bào)，一大堆仿制藥將上市，將會(huì)打擊新藥研究人員的信心。四、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的案例這是一個(gè)曾吸轟動(dòng)一世、以億論價(jià)的商標(biāo)，這是一個(gè)歷時(shí)十幾年卻至今未被解決的糾紛，?這是一場(chǎng)實(shí)力懸殊的較量，這也是國(guó)家對(duì)《商標(biāo)法》公正與嚴(yán)肅性的驗(yàn)證。?“偉哥”這個(gè)商標(biāo)案開始于1998年，至今十幾年了還在起糾紛，事情是這樣的，輝瑞公司研制生產(chǎn)的抗男性性功能勃起障礙)
7、特效藥“Viagra”剛剛問(wèn)世，1997年11月在中國(guó)注冊(cè)了“Viagra”商標(biāo)，2004年在中國(guó)生產(chǎn)，中文正式商品名是“萬(wàn)艾可”，“偉哥”這一名稱就被國(guó)內(nèi)媒體作為中文翻譯名稱而廣泛使用。隨后，廣州威爾曼藥業(yè)公司搶先在中國(guó)注冊(cè)了“偉哥”這一中文商標(biāo)，使得輝瑞公司的“Viagra”在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)只能注冊(cè)為“萬(wàn)艾可”。于是，雙方便開始了爭(zhēng)奪“偉哥”商標(biāo)的“拉鋸戰(zhàn)”。直至2005年下半年，這場(chǎng)漫長(zhǎng)的“拉鋸戰(zhàn)”仍未見分曉，輝瑞公司決定將廣州威爾曼藥業(yè)公司告上法院
