阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑.doc

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1、阿莫西林/克拉維酸鉀干混懸劑【核準(zhǔn)日期】2007年02月20日【修訂日期】2010年04月22日【藥品名稱】通用名：阿莫西林/克拉維酸鉀干混懸劑商品名：奧先英文名：AmoxicillinandClavulanatePotassiumforSuspension漢語(yǔ)拼音：AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaGanHunXuanJi【成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林（C16H19N3O5S）和克拉維酸鉀兩者之比為7：。【性狀】本品為類白色均勻干粉。【適應(yīng)癥】本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1.下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉

2、克菌引起。2.中耳炎：由β－內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。3.竇炎：由β－內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β－內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。5.尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對(duì)以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可由本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對(duì)氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β－內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對(duì)本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因?yàn)榘⒛髁衷隗w外對(duì)肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對(duì)氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對(duì)阿莫

3、西林和本品是安全敏感的。為檢測(cè)致病菌及其對(duì)本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β－內(nèi)酰胺酶的微生物，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開(kāi)始治療，以便測(cè)得致病菌和其對(duì)本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。【規(guī)格】0.2285g（7：1）/包?！居梅ㄓ昧俊繙厮疀_服。成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次2-4包(每包含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)1次，或遵醫(yī)囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議的劑量如下：(1)對(duì)于7-12歲的兒童，每次1包半(每包含阿莫西林2

4、00mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次，或遵醫(yī)囑。(2)對(duì)于2-7歲的兒童，每次1包(每包含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次，或遵醫(yī)囑。(3)對(duì)于9個(gè)月-2歲歲的兒童，每次半包(每包含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次，或遵醫(yī)囑。對(duì)于腎功能受損害者：腎功能受損的的病人一般不要求減少劑量；嚴(yán)重腎功能受損的病人，肌酐清除率(CL)<30ml/min者，不應(yīng)服用本品?！静涣挤磻?yīng)】1．常見(jiàn)胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等。2．皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。3．可見(jiàn)過(guò)敏性休克、藥物熱和哮喘等。4．偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升

5、高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染?！窘伞考韧霈F(xiàn)對(duì)日β-內(nèi)酰胺類抗生素如青霉素或頭孢菌素過(guò)敏的患者禁用本品。既往曾出現(xiàn)與本品相關(guān)的黃疸或肝功能障礙者禁用本品。【注意事項(xiàng)】1、在使用本品前，應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史及是否對(duì)青霉素，頭孢菌素或其他過(guò)敏原過(guò)敏。有報(bào)道接受青霉素治療的患者曾出現(xiàn)嚴(yán)重且偶發(fā)致命的過(guò)敏(類過(guò)敏)反應(yīng)，此反應(yīng)在有青霉素過(guò)敏史的患者中發(fā)生幾率更大(參見(jiàn)【禁忌】)。2、有個(gè)別患者服用本品出現(xiàn)肝功能改變。由于這種變化的臨床意義尚未確定，所以對(duì)肝功能不全的患者，使用本品必須謹(jǐn)慎。很少有報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重可逆轉(zhuǎn)的阻塞性黃疸，這種癥狀和體征也可

6、能出現(xiàn)在停藥六周后。3、對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。4、本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品。5、本品與氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。6、腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間隔；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過(guò)程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加服本品1次。7、對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。8、長(zhǎng)期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)

7、功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。9、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：(1)硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；(2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。對(duì)于腎功能損害患者，不推薦使用本品。傳染性單核細(xì)胞增多癥患者使用阿莫西林易發(fā)生麻疹樣皮疹。懷疑有傳染性單核細(xì)胞增多癥的患者應(yīng)避免使用本品。長(zhǎng)期使用本品偶爾會(huì)引起非敏感性細(xì)菌的過(guò)度生長(zhǎng)。非常罕見(jiàn)患者使用本品和口服抗凝劑后出現(xiàn)凝血酶原時(shí)間(增加的INR)不正常的延長(zhǎng)的報(bào)道，故接受抗凝治療的患者使用本品應(yīng)慎重。為維持所需抗凝水平可能必須調(diào)整