藥品零售經(jīng)營企業(yè)籌建申請辦事指南

《藥品零售經(jīng)營企業(yè)籌建申請辦事指南》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。

1、藥品零售經(jīng)營企業(yè)籌建申請辦事指南受理單位宿州市食品藥品監(jiān)管局項(xiàng)目名稱藥品零售經(jīng)營企業(yè)籌建申請?jiān)O(shè)立依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》辦理類型承諾件收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)收費(fèi)依據(jù)辦理時(shí)限11個(gè)工作日辦結(jié)。申報(bào)條件1擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形。2擬開辦企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師。3從業(yè)人員總數(shù)中符合條件的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不少于2人。4經(jīng)營中藥飲片的，必須具有至少一名中藥專業(yè)初級技術(shù)職稱的人員

2、。以上人員應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職，非本行政轄區(qū)戶籍的藥學(xué)技術(shù)人員，須提供公安派出所出具的有效臨時(shí)居住證明及與企業(yè)簽定的勞動(dòng)合同。,5零售藥店應(yīng)有與經(jīng)營藥品規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和倉庫（可不設(shè)），并配置調(diào)節(jié)溫度、濕度的設(shè)備。營業(yè)場所面積（同一平面，無隔斷，建筑面積）：省轄市城區(qū)不低于100平方米；縣城城區(qū)不低于60平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地不低于40平方米。6在超市等其它商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立的零售藥店，必須具有不低于40平方米獨(dú)立的區(qū)域，其溫控設(shè)備能滿足藥品陳列要求。7零售連鎖企業(yè)的門店應(yīng)有與經(jīng)營藥品規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和倉庫（可不設(shè)），并配置調(diào)節(jié)溫度、濕

3、度的設(shè)備。營業(yè)場所的面積不低于60平方米，其中經(jīng)營非處方藥以及在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立的連鎖門店?duì)I業(yè)場所面積不低于40平方米。8營業(yè)辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開，并做到環(huán)境整潔、無污染物。申報(bào)材料1藥品零售企業(yè)籌建申請表。2擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及處方審核人的身份證、學(xué)歷、職稱證明、離職證明、執(zhí)業(yè)藥師證明原件和復(fù)印件及個(gè)人簡歷。非本轄區(qū)戶籍人員的有效臨時(shí)居住證明。3擬經(jīng)營藥品的范圍。4擬設(shè)營業(yè)場所、倉庫的位置、面積圖示。5擬設(shè)置主要設(shè)施、設(shè)備情況。6擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情

4、形的自我保證。注：申請材料均以A4紙打印或復(fù)印（查驗(yàn)原件），法定代表人逐頁簽字，按目錄順序整理。辦理程序1受理（政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口，1個(gè)工作日，責(zé)任人：薛盼盼0557-3045856）。2審查（稽查科，2個(gè)工作日，責(zé)任人：楊雪峰0557—3023210）3現(xiàn)場勘察（審批服務(wù)科，6個(gè)工作日，責(zé)任人：龐云0557-3638795）。4審核（分管領(lǐng)導(dǎo)，1個(gè)工作日，責(zé)任人：魏杰0557-3060355）。5制證、發(fā)證（審批服務(wù)科，1個(gè)工作日，責(zé)任人：薛盼0557-3638795）。藥品經(jīng)營企業(yè)籌建申請表申請人(單位)名稱擬開辦企業(yè)名稱擬開辦企

5、業(yè)地址擬經(jīng)營范圍□處方藥□非處方藥□乙類非處方藥□生物制品□中藥材□中藥飲片□中成藥□化學(xué)原料藥及其制劑□抗生素原料藥及其制劑□生化藥品擬投資金額經(jīng)濟(jì)性質(zhì)法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人聯(lián)系人聯(lián)系電話申請開辦企業(yè)的主要理由藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量及學(xué)歷情況擬開辦企業(yè)所在地縣級(含)以上政府部門意見年月日市局對企業(yè)申報(bào)材料真實(shí)性、合法性的審查意見年月日備注