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《籌建藥品零售企業(yè)申請(qǐng)指南》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線(xiàn)閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、籌建藥品零售企業(yè)申請(qǐng)指南根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》和鹽城食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于申請(qǐng)籌建藥品零售企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將申請(qǐng)籌建藥店的有關(guān)條件說(shuō)明如下：一、市區(qū)范圍內(nèi)申請(qǐng)籌建藥品零售企業(yè)1、藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所有效經(jīng)營(yíng)面積不少于100m2.2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師資格。3、藥店從業(yè)人員不得少于2名，所有從業(yè)人員必須具備高中以上學(xué)歷，且經(jīng)鹽城食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考核合格取得上崗證。4、市區(qū)范圍說(shuō)明：南至大豐市麥芽廠，北至大豐市酒廠，東至江蘇正大天晴豐海制藥有限公司，西至大豐市常新路二、鎮(zhèn)或原各鎮(zhèn)辦事處范圍內(nèi)申請(qǐng)籌建藥品零售企業(yè)1、藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所有效經(jīng)營(yíng)面積不少于40m2
2、.2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備藥師或藥師以上技術(shù)職稱(chēng)。3、藥店從業(yè)人員不得少于2名，所有從業(yè)人員必須具備高中以上學(xué)歷，且經(jīng)鹽城食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考核合格取得上崗證。三、行政村范圍內(nèi)申請(qǐng)籌建藥品零售企業(yè)根據(jù)鹽城食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于零售藥店準(zhǔn)入、變更等事權(quán)劃分的通知》（鹽食藥監(jiān)市便字[2005]29號(hào)）的規(guī)定，必須滿(mǎn)足下列條件：1、村級(jí)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備高中以上學(xué)歷2、村級(jí)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須經(jīng)鹽城食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格，取得村級(jí)藥店藥學(xué)從業(yè)人員合格證，其他從業(yè)人員必須取得上崗培訓(xùn)合格證方可申辦。3、藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所有效經(jīng)營(yíng)面積不得少于20m2；4、此種類(lèi)型藥店僅限于藥品零售連鎖企業(yè)申請(qǐng)開(kāi)
3、辦的村級(jí)門(mén)店5、此種類(lèi)型藥店不得經(jīng)營(yíng)中藥飲片和注射劑四、其它事項(xiàng)說(shuō)明：1、單體藥店在取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》30日內(nèi)必須申請(qǐng)GSP認(rèn)證。2、凡零售連鎖企業(yè)的加盟門(mén)店，必須以零售連鎖企業(yè)的名義申請(qǐng)籌建。3、申請(qǐng)籌建藥店所提交材料必須統(tǒng)一用A4紙復(fù)印或打印，復(fù)印或打印材料均應(yīng)清晰，所有材料一式兩份。4、提交材料時(shí)必須攜帶所提供材料的原件，以便于工作人員核實(shí)。5、申請(qǐng)時(shí)限：申請(qǐng)籌建藥店時(shí)間為每月的前五個(gè)工作日，節(jié)假日依時(shí)順延。大豐市轄區(qū)范圍內(nèi)申請(qǐng)籌建藥品零售企業(yè)流程說(shuō)明1、申辦人向大豐食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)，并提供籌建申請(qǐng)材料。2、大豐食品藥品監(jiān)督管理局收到申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料后，即對(duì)申請(qǐng)材料
4、的格式和完整性進(jìn)行審查，符合要求的予以受理，對(duì)不符合要求的，予以當(dāng)場(chǎng)更正或退回補(bǔ)充。3、大豐食品藥品監(jiān)督管理局在申請(qǐng)時(shí)限結(jié)束后的7個(gè)工作日內(nèi)組織人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查符合要求的申請(qǐng)材料報(bào)本局領(lǐng)導(dǎo)審核；不符合要求的，說(shuō)明理由、發(fā)給《不同意籌建藥品零售企業(yè)通知書(shū)》并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。4、經(jīng)審核合格的，向申請(qǐng)人發(fā)放《同意籌建藥品零售企業(yè)通知書(shū)》。5、申請(qǐng)人在接到《同意籌建藥品零售企業(yè)通知書(shū)》后開(kāi)始擬開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的籌建工作，完成籌建后，向大豐食品藥品監(jiān)督管理局提交申請(qǐng)驗(yàn)收材料。6、大豐食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行格式和完整性審查，符合要求的予以受理，
5、在受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)組織人員到擬開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)按《鹽城市開(kāi)辦零售藥店驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行驗(yàn)收（鎮(zhèn)、鄉(xiāng)、村藥店由大豐局負(fù)責(zé)驗(yàn)收，城市藥店由鹽城局驗(yàn)收或委托大豐局驗(yàn)收）。驗(yàn)收合格的，將驗(yàn)收材料報(bào)鹽城食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)處。1、大豐食品藥品監(jiān)督管理局具體承辦科室：綜監(jiān)科；聯(lián)系電話(huà)：83520618。2、附：《鹽城市開(kāi)辦零售藥店驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》申請(qǐng)籌建藥店提交材料1、擬辦藥店情況簡(jiǎn)介2、擬辦藥店負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷3、擬辦藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件4、擬辦藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷5、擬辦藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人職稱(chēng)（或執(zhí)業(yè)資格）證書(shū)復(fù)印件6、擬辦藥店擬經(jīng)營(yíng)品種的范圍說(shuō)明7、擬辦藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)位置示意圖8
6、、擬辦藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面示意圖9、擬辦藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)擬設(shè)設(shè)施設(shè)備情況說(shuō)明10、擬辦藥店從業(yè)人員上崗證復(fù)印件11、行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明立項(xiàng)后藥店申請(qǐng)驗(yàn)收材料目錄一、材料目錄1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》（說(shuō)明：由大豐藥監(jiān)局提供）2、工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件（凡加盟零售連鎖公司的門(mén)店在企業(yè)名稱(chēng)中須含“加盟”二字）3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置示意圖（說(shuō)明：標(biāo)出處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、非藥品區(qū)、空調(diào)位置、窗口和門(mén)的位置。墻用雙線(xiàn)標(biāo)示，雙線(xiàn)之間的距離約2mm,打斜線(xiàn)。）4、房屋產(chǎn)權(quán)證、租房協(xié)議（說(shuō)明：房屋產(chǎn)權(quán)如為申請(qǐng)人所有，則只需提供房屋產(chǎn)權(quán)證；若
7、租用他人房屋，必須提供出租人的產(chǎn)權(quán)證明和申辦人與出租人之間簽訂的租房協(xié)議；房屋產(chǎn)權(quán)證明的地址必須與申報(bào)材料地址一致）4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘用協(xié)議（說(shuō)明：如為零售連鎖企業(yè)的門(mén)店，還須提供零售連鎖企業(yè)任命負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的文件）5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人確保在職在崗證明（說(shuō)明：可以是退休證、勞動(dòng)部門(mén)出具的再就業(yè)證或人事部門(mén)出具的人事代理證明。如曾在其他藥店擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人，還需出具原任職藥店的變更審批表和已不在原藥店工
