籌建藥品零售企業(yè)申請指南

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1、籌建藥品零售企業(yè)申請指南根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和鹽城食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于申請籌建藥品零售企業(yè)的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將申請籌建藥店的有關(guān)條件說明如下:一、市區(qū)范圍內(nèi)申請籌建藥品零售企業(yè)1、藥店營業(yè)場所有效經(jīng)營面積不少于100m2.2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師資格。3、藥店從業(yè)人員不得少于2名,所有從業(yè)人員必須具備高中以上學(xué)歷,且經(jīng)鹽城食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考核合格取得上崗證。4、市區(qū)范圍說明:南至大豐市麥芽廠,北至大豐市酒廠,東至江蘇正大天晴豐海制藥有限公司,西至大豐市常新路二、鎮(zhèn)或原各鎮(zhèn)辦事處范圍內(nèi)申請籌建藥

2、品零售企業(yè)1、藥店營業(yè)場所有效經(jīng)營面積不少于40m2.2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備藥師或藥師以上技術(shù)職稱。3、藥店從業(yè)人員不得少于2名,所有從業(yè)人員必須具備高中以上學(xué)歷,且經(jīng)鹽城食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考核合格取得上崗證。三、行政村范圍內(nèi)申請籌建藥品零售企業(yè)根據(jù)鹽城食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于零售藥店準(zhǔn)入、變更等事權(quán)劃分的通知》(鹽食藥監(jiān)市便字[2005]29號)的規(guī)定,必須滿足下列條件:1、村級藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備高中以上學(xué)歷2、村級藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須經(jīng)鹽城食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格,取得村級藥店藥學(xué)從業(yè)人員合格證,其他從業(yè)人員必須取得上崗培訓(xùn)合

3、格證方可申辦。3、藥店營業(yè)場所有效經(jīng)營面積不得少于20m2;4、此種類型藥店僅限于藥品零售連鎖企業(yè)申請開辦的村級門店5、此種類型藥店不得經(jīng)營中藥飲片和注射劑四、其它事項說明:1、單體藥店在取得《藥品經(jīng)營許可證》30日內(nèi)必須申請GSP認(rèn)證。2、凡零售連鎖企業(yè)的加盟門店,必須以零售連鎖企業(yè)的名義申請籌建。3、申請籌建藥店所提交材料必須統(tǒng)一用A4紙復(fù)印或打印,復(fù)印或打印材料均應(yīng)清晰,所有材料一式兩份。4、提交材料時必須攜帶所提供材料的原件,以便于工作人員核實。5、申請時限:申請籌建藥店時間為每月的前五個工作日,節(jié)假日依時順延。大豐市轄區(qū)范圍內(nèi)申請籌

4、建藥品零售企業(yè)流程說明1、申辦人向大豐食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請,并提供籌建申請材料。2、大豐食品藥品監(jiān)督管理局收到申請人提交的申請材料后,即對申請材料的格式和完整性進行審查,符合要求的予以受理,對不符合要求的,予以當(dāng)場更正或退回補充。3、大豐食品藥品監(jiān)督管理局在申請時限結(jié)束后的7個工作日內(nèi)組織人員進行現(xiàn)場核查,對經(jīng)現(xiàn)場核查符合要求的申請材料報本局領(lǐng)導(dǎo)審核;不符合要求的,說明理由、發(fā)給《不同意籌建藥品零售企業(yè)通知書》并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。4、經(jīng)審核合格的,向申請人發(fā)放《同意籌建藥品零售企業(yè)通知書》。5、申

5、請人在接到《同意籌建藥品零售企業(yè)通知書》后開始擬開辦藥品零售企業(yè)的籌建工作,完成籌建后,向大豐食品藥品監(jiān)督管理局提交申請驗收材料。6、大豐食品藥品監(jiān)督管理局對申請材料進行格式和完整性審查,符合要求的予以受理,在受理之日起15個工作日內(nèi)組織人員到擬開辦藥品零售企業(yè)的現(xiàn)場按《鹽城市開辦零售藥店驗收實施細(xì)則》進行驗收(鎮(zhèn)、鄉(xiāng)、村藥店由大豐局負(fù)責(zé)驗收,城市藥店由鹽城局驗收或委托大豐局驗收)。驗收合格的,將驗收材料報鹽城食品藥品監(jiān)督管理局市場處。1、大豐食品藥品監(jiān)督管理局具體承辦科室:綜監(jiān)科;聯(lián)系電話:83520618。2、附:《鹽城市開辦零售藥店驗收

6、實施細(xì)則》申請籌建藥店提交材料1、擬辦藥店情況簡介2、擬辦藥店負(fù)責(zé)人簡歷3、擬辦藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件4、擬辦藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡歷5、擬辦藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人職稱(或執(zhí)業(yè)資格)證書復(fù)印件6、擬辦藥店擬經(jīng)營品種的范圍說明7、擬辦藥店營業(yè)場所、倉庫位置示意圖8、擬辦藥店營業(yè)場所、倉庫平面示意圖9、擬辦藥店營業(yè)場所、倉庫擬設(shè)設(shè)施設(shè)備情況說明10、擬辦藥店從業(yè)人員上崗證復(fù)印件11、行政許可(行政確認(rèn))申請材料真實性保證聲明立項后藥店申請驗收材料目錄一、材料目錄1、《藥品經(jīng)營許可證申請表》(說明:由大豐藥監(jiān)局提供)2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)

7、名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件(凡加盟零售連鎖公司的門店在企業(yè)名稱中須含“加盟”二字)3、營業(yè)場所、倉庫平面布置示意圖(說明:標(biāo)出處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、非藥品區(qū)、空調(diào)位置、窗口和門的位置。墻用雙線標(biāo)示,雙線之間的距離約2mm,打斜線。)4、房屋產(chǎn)權(quán)證、租房協(xié)議(說明:房屋產(chǎn)權(quán)如為申請人所有,則只需提供房屋產(chǎn)權(quán)證;若租用他人房屋,必須提供出租人的產(chǎn)權(quán)證明和申辦人與出租人之間簽訂的租房協(xié)議;房屋產(chǎn)權(quán)證明的地址必須與申報材料地址一致)4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘用協(xié)議(說明:如為零售連鎖企業(yè)的門店,還須提供零售連鎖企業(yè)任命負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的文件)5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人確

8、保在職在崗證明(說明:可以是退休證、勞動部門出具的再就業(yè)證或人事部門出具的人事代理證明。如曾在其他藥店擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人,還需出具原任職藥店的變更審批表和已不在原藥店工

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