進貨質(zhì)量評審

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＊**＊醫(yī)藥有限公司進貨情況質(zhì)量評審記錄(2009年)內(nèi)容1.進貨質(zhì)量評審計劃2.進貨質(zhì)量評審記錄3.進貨質(zhì)量評審報告4.合格供貨方目錄＊*＊*醫(yī)藥有限公司2009年進貨情況質(zhì)量評審計劃一、評審時間2010年1月13日二、評審目的熟悉和運用公司進貨質(zhì)量評審程序，并對公司2009年全年所經(jīng)營藥品及器械的質(zhì)量和供貨方進行綜合評審、對比和分析，為藥品及器械的購進提供決策依據(jù)，評審出2009年的合格供貨企業(yè)，作為2010年藥品及器械購進業(yè)務的主要依據(jù)。三、評審依據(jù)1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則;2.公司相關質(zhì)量體系文件；3.公司內(nèi)外部質(zhì)量信息（質(zhì)量檔案等)。

1四、評審范圍及內(nèi)容1.供貨企業(yè)的法定資格和質(zhì)量保證能力包括供貨企業(yè)生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量體系認證和運行情況；2。供貨企業(yè)提供品種的合法性和質(zhì)量可靠性包括提供品種的法定批準文號、質(zhì)量標準、供貨品種批次、藥品及器械入庫的驗收合格率、在庫儲存養(yǎng)護、銷后退回、顧客投訴、監(jiān)督檢查及不合格藥品及器械情況等；3。供貨企業(yè)獨立的經(jīng)濟核算能力和質(zhì)量信譽包括供貨企業(yè)與我公司簽定的合同、質(zhì)量保證協(xié)議的執(zhí)行情況，及供貨能力(準確到貨率)、運輸能力（準時到貨率)和售后服務質(zhì)量、質(zhì)量查詢等方面;4.供貨單位與我公司業(yè)務聯(lián)系的銷售人員的合法資格的驗證包括驗證明確授權時間和授權范圍的法人簽署的授權委托書及本人的身份證復印件。五、評審人員（質(zhì)量副總）、（質(zhì)量管理部經(jīng)理）、（業(yè)務部副總)、(業(yè)務部經(jīng)理)、(儲運部經(jīng)理）、（驗收員）、(養(yǎng)護員)。六、評審過程1.各業(yè)務環(huán)節(jié)及質(zhì)量管理人員根據(jù)各自工作中掌握的情況，對公司所經(jīng)營的藥品和供貨企業(yè)情況做出總結和評價；2.質(zhì)量管理部做好《品種質(zhì)量情況統(tǒng)計表》，并根據(jù)記錄和公司其他質(zhì)量信息做出詳細的評審報告;3.評審報告經(jīng)相關部門和負責人審閱,質(zhì)量管理部進行存檔。*＊＊*醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理部2010年1月13日＊*＊＊醫(yī)藥有限公司2009年進貨情況質(zhì)量評審報告2010年1月13日

2，公司質(zhì)量管理部根據(jù)制定的評審計劃,會同業(yè)務部、儲運部相關人員對公司2009年全年所購入藥品及器械的供貨企業(yè)等進貨情況進行了質(zhì)量評審,現(xiàn)將評審情況總結及報告如下.一、公司2009年所經(jīng)營藥品及器械的質(zhì)量情況(一）、購進環(huán)節(jié)藥品及器械的購進是保證公司所經(jīng)營藥品及器械質(zhì)量最重要的第一環(huán)，2009年全年所購入的藥品及器械都是從合法生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進.2009年公司共經(jīng)營11個品種，其中歸為首營品種的5個,其它經(jīng)營企業(yè)提供的品種6個，對所有供貨企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)均嚴格按照公司所制定的相關制度進行了審核，確保了公司所購入行為的合法性和規(guī)范性，保證了藥品的購進質(zhì)量。（二）、驗收環(huán)節(jié)嚴把入庫藥品及器械質(zhì)量關，是藥品及器械質(zhì)量控制的關鍵環(huán)節(jié).1、正常購進的藥品及器械2009年公司購進藥品及器械共38批次,具體情況如下表：劑型月份注射劑片劑膠囊丸劑顆粒劑口服溶液外用制劑器械(洗劑）小計不合格1-12月1241500601380合計購進批次38其中不合格批次0購進的藥品及器械經(jīng)質(zhì)量管理部專職質(zhì)量驗收員根據(jù)法定質(zhì)量標準和合同（質(zhì)量保證協(xié)議）所規(guī)定的條款進行質(zhì)量驗收和檢查，不合格藥品及器械共計0個批次。2、銷后退回的藥品及器械2009年公司無銷后退回藥品及器械.(三）、儲存養(yǎng)護環(huán)節(jié)保管員在公司專職養(yǎng)護員的指導下,按照藥品及器械的儲存要求合理進行儲存，并監(jiān)控各庫房的溫濕度，積極采取合理有效地調(diào)控措施，確保了藥品及器械符合規(guī)定的條件儲存,保證了藥品及器械的質(zhì)量。專職養(yǎng)護員按照公司制度要求,對在庫藥品及器械開展養(yǎng)護檢查工作,到目前為止，共檢查在庫藥品及器械38批次，具體情況如下表：

3劑型月份注射劑片劑膠囊丸劑顆粒劑口服溶液外用制劑醫(yī)療器械小計質(zhì)量異常1-12月1241500601380合計養(yǎng)護批次38其中質(zhì)量異常批次0其中重點品種養(yǎng)護：批次月份總計近效期品種異變質(zhì)品種首營品種主營品種1-12月38001628合計養(yǎng)護批次：12到目前為止，在庫儲存藥品及器械在養(yǎng)護檢查過程中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常。（四）、售后質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴2009年公司未發(fā)生由于藥品及器械的質(zhì)量問題的投訴和查詢。（五）、2009年公司對藥品及器械質(zhì)量的分析和評價綜合各環(huán)節(jié)信息,對所經(jīng)營藥品及器械的質(zhì)量作出如下匯總分析：公司正常購進藥品及器械的驗收合格率為100%,無不合格藥品及器械、無銷后退回藥品及器械、沒有客戶的質(zhì)量投訴和藥監(jiān)部門的質(zhì)量監(jiān)督抽查。綜合評價:到目前為止，公司所經(jīng)營的藥品及器械都質(zhì)量合格，在儲存期間質(zhì)量穩(wěn)定，售后未發(fā)生應藥品及器械的質(zhì)量問題的投訴和查詢。糾正與預防措施:由于公司僅成立三年,經(jīng)營過程中始終把質(zhì)量控制做為工作的重點,因此暫時沒有出現(xiàn)不合格藥品及器械。但是，公司始終認真采取一切預防措施，保證藥品及器械進貨質(zhì)量的程序，嚴把驗收質(zhì)量關,在庫藥品及器械儲存合理、養(yǎng)護科學，出庫嚴格進行了復核與檢查,售后良好的服務及對員工質(zhì)量責任與質(zhì)量意識的教育培訓，切實保證公司所經(jīng)營的品種質(zhì)量。二、自公司成立以來，供貨單位的供貨情況2009年與公司發(fā)生業(yè)務關系的供貨單位共11家，其中5家為生產(chǎn)企業(yè),4家為醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)。公司根據(jù)供貨企業(yè)的綜合供貨情況,將供貨企業(yè)分為A、B、C、D、E類，分類標準為:

4分類準確到貨率準時到貨率A類(最佳）大于(或等于）90%大于（或等于）95％B類(可信賴)大于（或等于）85%大于（或等于)90%C類（合格)大于(或等于)75%大于(或等于）80%D類（需提高）大于（或等于)65％大于（或等于)70%E類(不滿意)達不到以上要求除上述要求外,A、B、C類客戶還應做到：1.能對我公司提出的有關質(zhì)量問題加以及時解決，及時回復我公司提供的質(zhì)量信息；2.能滿足公司應特殊原因提出的特殊要求；3.能及時提供藥檢報告等有關質(zhì)量方面的證明文件。以下是2009年公司的供貨企業(yè)具體情況：(一）、生產(chǎn)企業(yè)：公司正常購進藥品及器械16批次,占購進總批次的42％.其企業(yè)供貨情況見下表：供貨企業(yè)供貨總批次準確供貨率(％)準時到貨率（％）綜合評價浙江麗水眾益藥業(yè)有限公司赤峰丹龍藥業(yè)有限責任公司吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司陜西健民制藥有限公司吉林邦安寶醫(yī)用設備有限公司63421100100100100100100100100100100AAAAA（二)、經(jīng)營企業(yè):公司正常購進藥品22批次，占購進總批次的58％，其企業(yè)供貨情況見下表:供貨企業(yè)供貨總批次準確供貨率（％）準時到貨率（％)綜合評價甘肅健友藥業(yè)有限公司浙江仙琚制藥銷售有限公司東北制藥集團銷售有限公司1516100100100100100100AAA（三)、2009年公司自經(jīng)營以來到目前為止，供貨單位評審結論：

5評審結果顯示,供貨企業(yè)能夠達到公司合格供貨企業(yè)的要求，從而保證了公司所經(jīng)營的藥品及器械符合法定的質(zhì)量標準，使得業(yè)務經(jīng)營工作順利開展.(四)、2009年對藥品及器械購進工作的要求：1。購進工作必須從合格供貨單位中選擇，對新發(fā)生業(yè)務關系的企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)所提供的品種，嚴格按照公司制定的《首營企業(yè)和首應品種審核管理制度》進行，確保公司所購入行為的合法性和規(guī)范性，保證公司所經(jīng)營的藥品質(zhì)量；2。業(yè)務購進人員應結合評審結果，掌握各供貨單位的供貨特點,堅持“以質(zhì)量為前提，按需進貨、擇優(yōu)選購”的原則,在總體目標的指引下，注重藥品采購的合理性和實效性，力求作到品種全、費用省、質(zhì)量優(yōu)；3.根據(jù)市場的需要，及時收集各類藥品質(zhì)量信息，合理采購。同時與供貨方積極聯(lián)系，將我公司合理建議反饋供貨單位,以不斷促進藥品及器械的結構優(yōu)化和提高藥品及器械的經(jīng)營質(zhì)量，確保公司各項業(yè)務經(jīng)營活動的順利進行。附：2009年公司合格供貨方名單：序號供貨企業(yè)提供的品種生產(chǎn)企業(yè)1浙江麗水眾益藥業(yè)有限公司紅霉素腸溶膠囊（美紅）浙江麗水眾益藥業(yè)有限公司2赤峰丹龍藥業(yè)有限責任公司復方羊角膠囊赤峰丹龍藥業(yè)有限責任公司3吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司海昆腎喜膠囊吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司4陜西健民制藥有限公司久正骨筋丸膠囊陜西健民制藥有限公司5吉林邦安寶醫(yī)用設備有限公司邦鼻凈納米銀抗菌水凝膠洗液吉林邦安寶醫(yī)用設備有限公司6浙江仙琚制藥銷售有限公司氟馬西尼注射液浙江仙琚制藥有限公司7東北制藥集團銷售有限公司左卡尼汀口服溶液東北制藥總廠8甘肅健友藥業(yè)有限公司注射用地塞米松磷酸鈉復方苦木消炎片（嚴抗佳）注射用腦蛋白水解物（珍肽）注射用單磷酸阿糖腺苷重慶萊美藥業(yè)有限公司廣西北海國發(fā)藥業(yè)云南盟生藥業(yè)有限公司海南中化聯(lián)合制藥＊＊*＊醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理部2010.1。15

6＊＊**醫(yī)藥有限公司品種質(zhì)量情況統(tǒng)計表編號：進貨年份:2009年度SJYY-QR—036品名規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)供貨單位批次數(shù)量驗收合格率購進退出率銷售退回率回收率客戶投訴次數(shù)藥監(jiān)抽樣次數(shù)不合格率數(shù)量百分率數(shù)量百分率數(shù)量百分率數(shù)量百分率氟馬西尼注射液5ml:0。5g/支浙江仙琚制藥股份有限公司浙江仙居制藥銷售有限公司120100%無無無無無無無無無無復方苦木消炎片(嚴抗佳）36片/盒北海國發(fā)海洋生甘肅健友藥業(yè)有限公司41530100％無無無無無無無無無無復方羊角膠囊60粒/盒內(nèi)蒙古伊泰丹龍藥業(yè)有限公司內(nèi)蒙古伊泰丹龍藥業(yè)有限公司3400100％無無無無無無無無無無海昆腎喜膠囊0。22g/粒吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司42400100％無無無無無無無無無無紅霉素腸溶膠囊（美紅)0.25g/粒浙江麗水眾益藥業(yè)有限公司浙江麗水眾益藥業(yè)有限公司66500100%無無無無無無無無無無久正骨筋丸膠囊0.3g/粒陜西健民制藥有限公司陜西健民制藥有限公司2600100％無無無無無無無無無無注射用單磷酸阿糖腺苷0。1g/瓶海南中化聯(lián)合制藥廠甘肅健友藥業(yè)有限公司51100100%無無無無無無無無無無注射用地塞米松磷酸鈉5mg/瓶重慶萊美藥業(yè)有甘肅健友藥業(yè)有限公司41400100％無無無無無無無無無無注射用腦蛋白水解物(珍肽)30mg/瓶云南盟生藥業(yè)有甘肅健友藥業(yè)有限公司23000100％無無無無無無無無無無左卡尼汀口服溶液10ml/支東北制藥總廠東北制藥集團銷售有限公司3360100％無無無無無無無無無無

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