質(zhì)量體系評定

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質(zhì)量體系評定評定說明和指南目的本質(zhì)量體系評定(QSA)用以確定體系是否符合QS—9000質(zhì)量體系要求。正確使用QSA可以確保所有要求均被說明，并有助于確定QS—9000符合性的部門與人員一致性。適用范圍QSA可以根據(jù)顧客和供方需要，在下列幾種情況下使用：——第一方一供方對質(zhì)量體系進行自我評定，至少使用帶(*)和(**)的問題。——第二方一顧客對供方質(zhì)量體系進行評定(包括第一層次供方對分供方的評定)，應(yīng)使用所有的問題和子問題。某些顧客至少會使用標(biāo)有雙星號(**)的問題?！谌揭挥少|(zhì)量體系認(rèn)證／注冊機構(gòu)用采作為編制審核檢查表的輸入，至少使用帶(*)和(**)的問題。評定程序在QS—9000附錄A中規(guī)定了QSA程序。QSA中問題的順序并不意味著審核的順序。評定方法評定方法由三個主要階段組成：階段I——質(zhì)量體系文件審核確定質(zhì)量手冊(包括所要求的支持性文件)是署符合QS—9000的所有要求。使用QSA的問題0．1文件審核。階段Ⅱ——現(xiàn)場審核這一階段是確定供方現(xiàn)場及外部場所質(zhì)量體系實施的程度和有效性。階段Ⅲ——分析和報告對上述兩階段的結(jié)果進行評審，以確定供方是否符合QS—9000要求。審核總結(jié)的方式審核員／顧客可采用以下兩種方法之一對審核做出結(jié)論：—推薦／不推薦—計分法每一個要素都可以按顧客的要求選用下述兩種方法之一進行評定：—合格／一般不合格／嚴(yán)重不合格；—每個要素可得0～l0分，見“使用計分法的評定過程”。定義嚴(yán)重不合格是指出現(xiàn)下述情況之一：—質(zhì)量體系缺項或完全不符合QS—9000要求。若對于某項要求出現(xiàn)多個一般不合格，而使整個體系無法運行，則同樣視為嚴(yán)重不合格；—任何有可能使不合格產(chǎn)品裝運的不合格。任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或預(yù)期的使用性能嚴(yán)重降低的不合格；—審核員根據(jù)經(jīng)驗和判斷表明很可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對產(chǎn)品和過程控制能力的不合格。一般不合格是指不符合QS—9000要求，但根據(jù)經(jīng)驗和判斷不太可能導(dǎo)致出

1現(xiàn)下列結(jié)果的不合格：—質(zhì)量體系失效；—降低對過程的控制能力；—不合格產(chǎn)品可能被裝運。一般不合格可能是下列情況之一：—供方文件化的質(zhì)量體系的某一部分不符合QS—9000的要求；—在某公司質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)的一個或多個輕微錯誤。改進的機會——觀察到的情形盡管不屬于嚴(yán)重不合格或一般不合格，但憑審核員的判斷和經(jīng)驗?zāi)┦褂米罴逊椒?。為了保證顧客的利益，必須在最終的審核報告中將需改進的內(nèi)容記錄下來。合格——審核中沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格或一般不合格。充分性——本文的充分性是指就供方的作業(yè)范圍而言，供方特定文件滿足QS—9000的意圖。為了支持持續(xù)改進，審核員應(yīng)指出質(zhì)量體系的優(yōu)點和不足，并必須將需改進的內(nèi)容記錄下來。使用推薦／不推薦法的評價過程如果審核中末發(fā)現(xiàn)任何不合格，總體評價結(jié)論將是“推薦”。在下列情況下評價處于“待定”狀態(tài)—審核中發(fā)現(xiàn)一個嚴(yán)重不合格；—審核中發(fā)現(xiàn)一個或多個一般不合格。如果在90天或規(guī)定時間期限內(nèi)能夠得到滿意的合格證據(jù)，“待定”可轉(zhuǎn)為“推薦”。由審核員決定是否進行現(xiàn)場驗證。如果審核過程中發(fā)現(xiàn)一個以上嚴(yán)重不合格，總的評價結(jié)論應(yīng)是“不推薦”。如果在規(guī)定時間內(nèi)沒有完成不合格的處理，也將被評定為“不推薦”。使用計分法的評價過程描述得分供方不熟悉要素的要求，并且在該領(lǐng)域缺少有關(guān)的文件(流程圖、預(yù)測分析、計劃、程序；戰(zhàn)略等)。0供方了解要素的要求，但沒有文件化、策劃或?qū)嵤┑淖C據(jù)。1供方了解要素的要求，并且有了初步的不完整的書面實施計劃。2可得到書面文件，實施工作(包括職責(zé)分配)剛剛開始(0～30％完成)。3可得到書面文件，并且正在實施過程中(30～60％已完成)。已找到不足之處，但改進成效尚待確認(rèn)。4實施工作已見成效(60～80％已完成)，并有了與結(jié)果相關(guān)的初步證據(jù)。5實施工作已接近完成(80～95％)，并有了實施效果的書面證據(jù)。6文件中所有的要求已付諸實施，并且實施效果的證據(jù)可被證實。供方已滿足了最低要求。7可以提供在與顧客滿意相關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵領(lǐng)域進行分析的結(jié)果和現(xiàn)行的持續(xù)改進的證據(jù)。8供方實施的效果已達到世界水平，并已超過QS—9000要求，所有領(lǐng)域都在進行持續(xù)改進。9供方供方已達到最佳水平，有重大創(chuàng)新的證據(jù)，產(chǎn)生的結(jié)果超過顧客的要求。該供方成為工業(yè)界趕超的目標(biāo)(benchmark)。10

2每個要素的結(jié)果(0～l0分)應(yīng)在審核記錄表的相應(yīng)位置記錄下來。各個要素得分總和除以參與打分的要素總數(shù)就是最后得分。每個適用要素的得分至少是7分，才能夠被推薦。不適用于特定供方的要素某些要素，如：4．7(顧客提供產(chǎn)品的控制)和4．19(服務(wù))并非適用所有供方，此時應(yīng)在記分位置填入“不適用”。審核報告對于被證實符合QS—9000要求，但明顯有持續(xù)改進機會的項目應(yīng)標(biāo)識。對于第一方和第二方審核，審核員應(yīng)指出質(zhì)量體系的優(yōu)點和不足。利用評價結(jié)果進行決策無論采用哪種評價方法，每個顧客的采購部門應(yīng)根據(jù)自己的情況利用評價結(jié)果做出決策。第二方評定程序1．供方向顧客提供所需的材料[如質(zhì)量手冊、程序文件(第二層次文件)]為保證審核效果，質(zhì)量手冊和所需其它材料最遲應(yīng)在現(xiàn)場審核前兩周提交給顧客。通常供方還需提交以下材料：——按顧客要求進行自我評定的結(jié)果；——第三方質(zhì)量體系注冊計劃(如果有)；——其它顧客使用QSA進行的審核(如果有)。2．文件審核按照QSA中問題0．1，由顧客評審供方提交的材料是否滿足QS—9000的要求。如果某項規(guī)定超出了QS—9000的要求，應(yīng)在審核檢查表中記錄。如發(fā)現(xiàn)不足的地方應(yīng)明確指出并通知供方。3．文件是否合格?由顧客建議供方對質(zhì)量體系文件進行修改以滿足QS—9000的要求。若文件修改未達到滿意，現(xiàn)場審核通常會推遲。4．供方進行必要的修改供方對質(zhì)量體系文件進行必要的修改。5．顧客準(zhǔn)備審核檢查表現(xiàn)場審核檢查表除QSA內(nèi)容外還應(yīng)加上文件審核確定的需要補充審核的問題。QSA中為這類問題預(yù)留了空間。6．顧客實施現(xiàn)場審核顧客利用審核檢查表評價供方體系的運行情況。審核應(yīng)在供方生產(chǎn)現(xiàn)場及其它的外部場所（如工程、采購等部門）進行。如果生產(chǎn)廠有多個基本相同的工序（生產(chǎn)線、沖壓線等），顧客可抽取其中的一個作為樣本進行審核，重大發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即通知供方。有些顧客可通過審核帶星號（**）的問題對潛在供方進行評價。7．顧客確定不合格所有不合格項必須在最終報告中列出。某些顧客還會提供詳細的審核檢查表。8．供方糾正不合格（并通知顧客）

3若供方能夠在審核過程中糾正一般不合格，應(yīng)將糾正情況在報告中注明。對于其它不合格項，供方應(yīng)確定糾正措施完成的日期。供方在糾正措施完成后應(yīng)通知顧客。9．顧客驗證根據(jù)不合格項的性質(zhì)，顧客通過現(xiàn)場和/或文件評審來驗證糾正措施的的效性。10．顧客通知供方審核結(jié)果顧客向供方提供最終審核結(jié)果（如推薦/不推薦）。第二方評定程序10審核圓滿完成2文件審核3文件是否合格？6顧客實施現(xiàn)場審核4供方進行必要的修改8供方糾正不合格項并提交文件5顧客準(zhǔn)備審核檢查表7顧客是否提出不合格？9文件是否滿意？1供方提供所需的材料是否

4質(zhì)量體系評定登記表供方：工廠地址：供方代碼：審核日期：審核范圍：被審核產(chǎn)品/生產(chǎn)線：審核目的：審核類型：初評跟蹤驗證監(jiān)督檢查其它審核結(jié)果：推薦待定期不推薦分?jǐn)?shù)（如適用）是否需要監(jiān)督檢查：是否日期：評語：審核員姓名：電話：質(zhì)量體系評定審核記錄表問題合格不合格分?jǐn)?shù)（如適用）一般嚴(yán)重文件審核4．1管理職責(zé)4．2質(zhì)量體系4．3合同評審4．4設(shè)計控制4．5文件和資料控制4．6采購4．7顧客提供產(chǎn)品的控制4．8產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性4．9過程控制4．10檢驗和試驗4．11檢驗、測量和試驗設(shè)備4．12檢驗和試驗狀態(tài)4．13不合格品的控制4．14糾正和預(yù)防措施

54．15搬運、貯存、包裝、防護和交付4．16質(zhì)量記錄的控制4．17內(nèi)部質(zhì)量審核4．18培訓(xùn)4．19服務(wù)4．20統(tǒng)計技術(shù)顧客的特殊要求（如適用）總計所有不合格項糾正措施擬完成日期：分?jǐn)?shù)計算（如適用）各個要素得分總和除以參與打分的要素總數(shù)就是最后得分。質(zhì)量體系評定綜合評價要素序號評語質(zhì)量體系評定綜合評價要素序號評語文件審核（注：為實物審核進行的基本的文件審核）問題評定人記錄一實施證據(jù)0．1**是否已編制了覆蓋QS一9000要求的質(zhì)量手冊?質(zhì)量手冊是否包括或引用了質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)?(4，2．1)

6——管理職責(zé)——質(zhì)量方針——組織——管理者代表——管理評審——業(yè)務(wù)計劃——顧客滿意度——質(zhì)量策劃——橫向職能小組——可行性評審——控制計劃——過程失效模式及后果分析(過程FMEAs)——合同評審——設(shè)計控制(如適用)——設(shè)計評審——設(shè)計驗證——設(shè)計確認(rèn)——設(shè)計更改——生產(chǎn)件批準(zhǔn)——持續(xù)改進——設(shè)施和工裝管理——文件和資料控制——文件更改——采購——分承包方評價——顧客提供產(chǎn)品的控制——產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性—過程控制——過程監(jiān)視——過程能力／性能——作業(yè)準(zhǔn)備的驗證——過程更改—有計劃的預(yù)防性維護——預(yù)見性維護—檢驗和試驗——外觀項目檢驗(如適用)——實驗室認(rèn)可(如需要)—檢驗、測量和試驗設(shè)備——測量系統(tǒng)分析一檢驗和試驗狀態(tài)一不合格品的控制——返工產(chǎn)品的控制——經(jīng)工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品的授權(quán)一糾正和預(yù)防措施

7一搬運、貯存、包裝、防護和交付一質(zhì)量記錄的控制一內(nèi)部質(zhì)量審核——培訓(xùn)一服務(wù)一統(tǒng)計技術(shù)一適用的顧客的特殊要求要素4．1—管理職責(zé)要素評定人記錄結(jié)果4．1管理職責(zé)問題評定人記錄—實施記錄4．1．1質(zhì)量方針1．1供方負有執(zhí)行職責(zé)的管理者是否規(guī)定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾，并形成了文件？(4．1．1)1．2質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求?(4．1．1)1．3*質(zhì)量方針能否彼整個組織理解、井堅持貫徹執(zhí)行?(4．1．1)4．1．2組織1．4**對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員是否規(guī)定了他們的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件?(4．1．2．1)1．5是否給有關(guān)人員授權(quán)，使他們能獨立開展以下工作：一防止不合格的發(fā)生?一確認(rèn)并記錄質(zhì)量問題?一提出、執(zhí)行并驗證糾正措施?一控制過程的進一步進行?一在內(nèi)部職能部門中代表顧客的需求?(4．1．2．1)1．6供方是否確定了所需的資源，對管理、執(zhí)行工作和驗證活動(包括內(nèi)部審核)是否提供了充分的資源，包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員?(4．1．2．2)1．7*是否明確指定管理者代表，授其職責(zé)和權(quán)限以保證滿足QS一9000要求，并報告質(zhì)量體系運行情況?(4．1．2。3)1．8供方是否建立了概念開發(fā)、樣件試制和生產(chǎn)活動的管理體系(見APQP手冊)?(4．1．2．4)1．9供方是否運用了多方論證的方法進行決策?(4．1．2．4)1．10供方是否能夠按顧客要求的方式傳遞必要信息和資料?(4．1．2．4)1．11對糾正措施負有職責(zé)和權(quán)限的管理者是否能夠及時獲得產(chǎn)品或過程不符合規(guī)范要求的信息?(4．1．2．5)4．1．3管理評審1．12**供方負有執(zhí)行職責(zé)的管理者是否按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系的所有要素進行評審，以確保持續(xù)的適宜性和有效性?

8(4．1．3；4．1．3．1；4．16)4．1．4業(yè)務(wù)計劃1．13**供方是否使用正式的形成文件的全面的業(yè)務(wù)計劃，包括短期和長期目標(biāo)和計劃?(4．1。4)1．14業(yè)務(wù)計劃是否屬受控文件?(4．1．4)1．15目標(biāo)和計劃是否是在對競爭產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)外同類廠家進行分析的基礎(chǔ)上制定的?(4…1...4)1．16*是否有適當(dāng)?shù)姆椒▉泶_定當(dāng)前以及未來顧客的期望?(4．1．4)1．17供方是否具有客觀的程序來確定收集信息的范圍以及信息(顧客期望和顧客滿意)收集的頻次和方法?(4，4。4；4．1．6)1．18*追溯、更新、修改和評審業(yè)務(wù)計劃的方法是否形成文件，以確保計劃在組織內(nèi)部得到適當(dāng)?shù)慕涣骱蛯嵤?(4．1．4)4．1．5公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用1．19供方是否將質(zhì)量趨勢、運行性能及關(guān)鍵產(chǎn)品與服務(wù)特性的現(xiàn)行質(zhì)量等級形成文件?(4．1．5)1．20**數(shù)據(jù)和資料的發(fā)展趨勢是否與以下幾個方面進行比較?·競爭對手；·適當(dāng)?shù)哪繕?biāo)廠家；·業(yè)務(wù)目標(biāo)的實現(xiàn)，并轉(zhuǎn)化為可操作的信息以支持：一優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題?一確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢?(4．1．5)4．1．6顧客滿意度1．21*是否制定了確認(rèn)顧客滿意度的書面程序，包括確認(rèn)的頻次以及如何保證確認(rèn)過程的客觀性和有效性?(4．1．6)1．22顧客滿意度的趨勢和不滿意的主要因素是否形成文件，是否有客觀材料支持并經(jīng)高級管理層評審?(4．1．6)1．23*當(dāng)現(xiàn)場被顧客指定為QS一9000所列的某個狀態(tài)時，是否有證據(jù)證明供方在5個工作日內(nèi)通知了認(rèn)證機構(gòu)?(4．1．6．1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．2—質(zhì)量體系要素評定人記錄結(jié)果4．2管理職責(zé)問題評定人記錄一實施證據(jù)4．2．2質(zhì)量體系程序2．1**質(zhì)量手冊的每個要素是否都有足夠的程序文件（第二層次）支持？（4．2．2）4．2．3質(zhì)量策劃2．2**質(zhì)量策劃過程是否與質(zhì)量體系的所有其它要求相一致，并以適當(dāng)?shù)男问叫纬晌募?，是否適當(dāng)考慮了與下列活動有關(guān)的質(zhì)量體系要素：一確定并配備所有檢驗和生產(chǎn)／服務(wù)所需的資源?

9一進行設(shè)計和過程可行性的研究?一更新并保持所有質(zhì)量控制和檢測手段?一確定在適當(dāng)階段進行合適的驗證?一直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、裝配和服務(wù)過程?一制定控制計劃和失效模式及后果分析(FMEAs)?一標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范評審?(4．2．3)2．3*是否有執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的證據(jù)?(4．2．3．1；4．2．3．2)2．4在新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品的生產(chǎn)中，供方是否建立了多方論證小組，是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)?(4．2．3．1)2．5顧客要求時，對于影響特殊特性的關(guān)鍵工序,是否在過程控制指導(dǎo)書及類似文件上使用顧客規(guī)定的符號加以標(biāo)識?(4．2．3．2)2．6**在簽訂生產(chǎn)某種新產(chǎn)品合同前，是否分析并確定了制造該產(chǎn)品的可行性，并形成文件(以小組可行性承諾形式)?(4．2．3．3)2．7供方設(shè)計控制和過程控制的指導(dǎo)思想和實施過程是否適當(dāng)考慮了產(chǎn)品安全特性?(4．2．3．4)2．8*供方對安全的考慮在內(nèi)部是否達成共識?(4．2．3．4)2．9*過程失效模式及后果分析(PFMEAs)是否考慮了所有特殊特性?(4。2．3．5)2…10是否有證據(jù)表明使用過程失效模式及后果分析(PFMEA)技術(shù)是努力預(yù)防缺陷而不是找出缺陷?(4．2．3．5)2．11**是否采用了適當(dāng)?shù)姆厘e技術(shù)，應(yīng)包括但不限于在過程、設(shè)施、設(shè)備、工裝的策劃以及在解決問題的過程中使用?(4．2．3．6；4.10．3；4．14．1．2)2．12*供方是否采用多方論證的方法在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和／或材料等各個層次制定控制計劃，并列出了過程控制中使用的所有方法?(4．2．3．7)2．13*控制計劃是否包括QS—9000附錄J“控制計劃”中規(guī)定的內(nèi)容?(4．2．3)2．14**控制計劃是否按顧客的要求包括了樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)三個階段?(4．2．3．7)2．15**當(dāng)發(fā)生下列情況時，控制計劃是否進行適當(dāng)?shù)脑u審和更新：·產(chǎn)品或過程更改；·發(fā)現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足；·檢驗的方法、頻次等發(fā)生改變?(4．2．3．7)4．2．4生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序2．16*供方是否完全符合生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)手冊中提出的所有要求?(4．2．4．1)2．17*供方是否對分供方采用了一種零件批準(zhǔn)程序?(4．2．4．2)2．18*是否有證據(jù)表明對產(chǎn)品更改進行了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)?(4．2，4．3)4．2．5持續(xù)改進2．19*是否有證據(jù)證明在質(zhì)量(延伸至產(chǎn)品特性)、服務(wù)(時間安排和交付)和價格方面實施了持續(xù)改進以利于所有顧客?(4．2．5．1；4．1．6)

102．20持續(xù)改進是否涉及到產(chǎn)品特性，尤其是應(yīng)最優(yōu)先考慮的特殊特性?(4．2．5．1)2．21當(dāng)過程顯示穩(wěn)定，具有可接受的能力和性能時，供方是否制定了實施持續(xù)改進的優(yōu)先化的行動計劃?(4．2．5．1)2．22*供方是否確定了改進需要，并實施了適當(dāng)?shù)奶岣哔|(zhì)量和生產(chǎn)率的改進項目?(4．2．5．2)2．23供方是否已掌握持續(xù)改進的知識。并適當(dāng)采用有關(guān)的措施及技術(shù)?(4．2．5．3)4．2．6設(shè)施和工程管理2．24在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，制定設(shè)施、設(shè)備和過程計劃時，是否采用了多方論證的方法進行決策?(4．2．6．1；4．2．3．7)2．25**工廠的布局是否有利于最大限度地減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運，便于材料的同步流動，并最大限度地使場地得到增值使用?(4．2．6．1)2．26是否制定了評價現(xiàn)有操作及過程效果的方法，并考慮了如下因素：總體工作計劃、適當(dāng)?shù)淖詣踊?、人機工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡、貯存與周轉(zhuǎn)庫存量和增值勞動含量?(4．2．6，1)2．27*供方是否建立并實施了工裝管理系統(tǒng)，其中包括維護與修理的設(shè)施和人員、貯存與修復(fù)、工裝準(zhǔn)備、易損工具的更換計劃、工具的修整包括工具設(shè)計修改?(4．2．6．2)2．28在工裝和量具的設(shè)計、制造和全尺寸檢驗過程中，是否可得到適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源?(4．2．6．2)2．29*如果工裝的某些工作被分包，是否建立了追溯和跟蹤系統(tǒng)?(4．2．6．2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．3—合同評審要素評定人記錄結(jié)果4．2合同評審問題評定人記錄一實施證據(jù)4．3．2評審3．1*供方是否對標(biāo)書、合同或訂單進行評審，以確保所有要求已被理解并能夠滿足，任何出現(xiàn)誤解和不一致的情況在合同或訂單接受前已得到解決?(4．3．2)3．2*對于合同中顧客的具體要求，包括QS一9000第Ⅱ部分的內(nèi)容，有關(guān)職能部門是否已經(jīng)充分考慮并能夠完全滿足?(4．3．2；4．12．1)4．3．3合同的修訂3．3*是否有文件規(guī)定如何將合同修訂的信息通知有關(guān)的職能部門?(4．3．3)4．3．4記錄

113．4**是否保存了合同評審的記錄?(4．3．4；4．l6)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．4—設(shè)計控制要素評定人記錄結(jié)果4．4設(shè)計控制問題評定人記錄一實施證據(jù)4．4．1總則4．1是否能夠利用以前設(shè)計工作中得到的經(jīng)驗來指導(dǎo)目前及以后類似的設(shè)計項目?(4．4．1．1)4．4．2設(shè)計和開發(fā)的策劃4．2*是否對每個設(shè)計項目都編制了計劃并明確職責(zé)分工?(4．4．2)4．3計劃是否隨著設(shè)計工作的進展加以更新?(4．4．2)4．4*負責(zé)設(shè)計工作的人員是否具備“所需技能”并配備了充分的資源?(4．4．2．1；4．18)4．4．3組織和技術(shù)接口4．5參加設(shè)計的不同小組之間是否明確了組織接口。是否有證據(jù)證明必要的信息已形成文件，進行傳遞井定期評審?(4．4．3)4．4．4設(shè)計輸入4．6*是否確定了設(shè)計輸入要求，包括適用的法令和法規(guī)要求，形成文件并進行評審?(4．4．4；4．3)4．7不完善、含糊的或矛盾的要求是否已得到解決?(4．4．4；4．3)4．8**如未經(jīng)顧客聲明放棄，是否具備以下條件：一為開展計算機輔助設(shè)計、工程和分析工作提供適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施?一如果CAD/CAE被分包，供方是否提供技術(shù)支持?一CAD/CAE系統(tǒng)是否有能力與顧客的系統(tǒng)雙向接口?(4．4．4．1)4．4．5設(shè)計輸出4．9*設(shè)計輸出是否形成文件，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進行驗證和確認(rèn)的形式來表達：——是否滿足設(shè)計輸入的要求?——是否包括或引用驗收準(zhǔn)則?——是否確定了特殊特性？——設(shè)計輸出文件發(fā)放前是否經(jīng)過評審?(4．4．5)4．10*設(shè)計輸出是否是下列過程的結(jié)果：一簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少浪費?一幾何尺寸和公差分析(GDT)(如適用)?一成本／性能／風(fēng)險的權(quán)衡分析?一試驗、生產(chǎn)和現(xiàn)場的反饋信息?一設(shè)計失效模式及后果分析(DFM2A)？(4．4．5．1)

124．4．6設(shè)計評審4．11**是否有記錄證明在設(shè)計的適當(dāng)階段、由適當(dāng)部門的人員按設(shè)計計劃進行正式的文件化的設(shè)計評審?(4．4．6；4．l6)4．4．7設(shè)計驗證4．12是否有進行設(shè)計驗證的記錄，以確保設(shè)計榆出滿足沒計輸入的要求?(4．4．7；4．l6)4．4．8設(shè)計確認(rèn)4．13是否進行了設(shè)計確認(rèn)，以確保產(chǎn)品符合使用者規(guī)定的需要和／或要求?(4．4．8)4．14*設(shè)計確認(rèn)是否按照顧客的時間要求進行?(4．4．8．1)4．15是否有設(shè)計確認(rèn)的記錄，它們是否包括設(shè)計失效?(4．4．8．1；4．l6)4．16*設(shè)計失效是否引用了指定的糾正和預(yù)防措施程序?(4．4．8．1)4．4．9設(shè)計更改4．17*設(shè)計更改在實施前是否加以確定，形成文件，并經(jīng)過評審和授權(quán)人員的批準(zhǔn)?(4．4．9)4．18*設(shè)計更改在生產(chǎn)實施前，是否經(jīng)過了顧客的書面批準(zhǔn)或聲明放棄批準(zhǔn)?(4．4．9．1)4．19對有專利的設(shè)計，供方是否與顧客共同確定設(shè)計更改對外形、裝配、功能、性能和／或耐久性的影響?(4．4．9．1)4．20*供方是否考慮了設(shè)計更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響?(4，4．9．2)4．4．10顧客樣件支持4．21**當(dāng)顧客要求時，供方是否有全面的樣件計劃?(4．4．10)4．22如可能，分承包方制造樣件使用的工裝和過程是否與正式生產(chǎn)時相同?(4．4．10)4．23**是否進行性能試驗(適用時考慮并包括壽命、耐久性、可靠性)以跟蹤預(yù)期的完成情況及符合性?(4．4．10)4．24如果設(shè)計驗證服務(wù)被分包，供方是否提供技術(shù)指導(dǎo)?(4．4．10)4．4．11保密性4．25與顧客簽訂合同開發(fā)的產(chǎn)品以及有關(guān)的產(chǎn)品信息，供方能否保密?(4．4．11)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．5—文件和資料的控制要素評定人記錄結(jié)果4．5文件和資料的控制問題評定人記錄一實施證據(jù)4．5．1總則5．1外來文件是否受控?(4．5．1)4．5．2文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布5．2**文件和資料在發(fā)布前是否經(jīng)授權(quán)人員的審批?(4．5．2)

135．3**是否具有并可隨時得到識別文件修訂狀態(tài)的控制清單(或等效文件)?(4．5．2)5．4*供方是否建立了程序以確保在對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本?(4．5．2．a(chǎn))5．5供方是否建立程序以確保從使用場所及時撤出失效和／或作廢的文件．或以其它方式確保防止誤用?(4．5．2．b)5．6為法律和／或知識積累的目的所保留的作廢文件是否進行了適當(dāng)標(biāo)識?(4．5．2．c)5．7*顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)范及其更改是否能及時評審、分發(fā)并實施?(4．5．2．1)5．8*供方是否保存了工程更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄?(4．5．2．1；4．16)5．9實施更改是否包括更改所有的相關(guān)文件?(4．5．2．1)4．5．3文件和資料的更改5．10文件和資料的更改是否由該文件的原審批部門／組織進行審批(除非另外專門指定)?(4．5．3)5．11若指定其他部門或組織審批時，該部門或組織是否獲得了審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料?(4．5．3)5．12所有的文件更改是否都在文件或相應(yīng)的附件上注明?(4．5．3)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．6—采購要素評定人記錄結(jié)果4．6采購問題評定人記錄一實施證據(jù)4．6．1總則6．1如顧客提供了經(jīng)批準(zhǔn)的分承包方名單，供方是否按要求使用?(4．6．1．1)6．2用于零件生產(chǎn)所采購的所有材料是否都符合生產(chǎn)和銷售國的適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)?(4．6．1．2)4．6．2分承包方的評價6．3**對分承包方的評價和選擇是否以他們滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求的能力為依據(jù)?(4．6．2．a(chǎn))6．4**供方是否明確了對分承包方實施控制的方式和程度?(4．6．2．b)6．5**是否建立并保存了合格的分承包方的質(zhì)量記錄?(4．6．2．c)6．6*是否把QS一9000第Ⅰ部分作為基本質(zhì)量體系要求進行的，最終目標(biāo)是分承包方滿足QS一9000要求?(4．6．2．1)6．7**是否向分承包方提出l00％按時交付的要求?(4．6．2．2)6．8*供方是否提供必要的策劃信息和采購承諾，以確保分承包方滿足l00

14％按時交付的要求?(4．6．2．2)6．9*是否有證據(jù)證明實施了監(jiān)督分承包方交付能力的管理系統(tǒng)，包括所有附加運費和適當(dāng)?shù)募m正措施的證據(jù)?(4．6．2．2)4．6．3采購資料6．10*采購文件是否能清楚地說明訂購產(chǎn)品或服務(wù)的資料?(4．6．3)6．11是否有證據(jù)證明供方在采購文件發(fā)放前對規(guī)定要求的充分性進行了審批?(4．6．3)4．6．4采購產(chǎn)品的驗證6．12適用時，采購文件中是否規(guī)定了在分承包方貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證的安排以及產(chǎn)品放行的方式?(4．6．4．1)6．13當(dāng)合同(4．3)規(guī)定時，顧客(或其指定代表)是否有權(quán)在供方／分承包方處驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求?(4．6．4．2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．7—顧客提供產(chǎn)品的控制要素評定人記錄結(jié)果4．7顧客提供產(chǎn)品的控制問題評定人記錄一實施證據(jù)7．1是否有證據(jù)證明對產(chǎn)品丟失，損壞或不適用的情況進行了記錄并向顧客報告?(4．7；4．16)4．7．1顧客所有的工裝7．2*顧客所有的工具和設(shè)備是否進行了永久標(biāo)識，以便清楚確定其所有者?(4．7．1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．8—產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性要素評定人記錄結(jié)果4．2產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性問題評定人記錄一實施證據(jù)8．1*是否在生產(chǎn)、交付和安裝的所有階段都保持了產(chǎn)品的標(biāo)識?(4．8)8．2**當(dāng)顧客要求時，可追溯性是否得到保持并加以記錄?(4．8；4．16)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．9—過程控制要素評定人記錄結(jié)果4．9過程控制問題評定人記錄

15一實施證據(jù)9．1*受控狀態(tài)是否包括如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時，則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件的程序?(4．9．a(chǎn))9．2**受控狀態(tài)是否包括使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境，適宜的環(huán)境應(yīng)包括但不限于承諾保持有序、清潔和好狀態(tài)?(4．9．b；4．9．b．1；4．10．6．4)9．3*供方是否制定了應(yīng)急計劃以便在發(fā)生緊急情況時合理地保障向顧客的產(chǎn)品供應(yīng)?(4．9．b．2)9．4受控狀態(tài)是否包括符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)／法規(guī)、質(zhì)量計劃和／或形成文件的程序?(4．9．c)9．5*受控狀態(tài)是否包括對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和控制，包括特殊特性的確定和文件化?(4．9．d；4．9．d．1)9．6受控狀態(tài)是否包括對過程和設(shè)備進行認(rèn)可(需要時)?(4．9．e)9．7受控狀態(tài)是否包括以最清楚實用的方式規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則?(4．9．f)9．8受控狀態(tài)是否包括對設(shè)備進行適當(dāng)?shù)木S護，以保持過程能力?(4．9．g)9．9**是否建立了有效的、有計劃的預(yù)防性維護系統(tǒng)以標(biāo)識關(guān)鍵過程設(shè)備，提供適當(dāng)?shù)馁Y源，這個系統(tǒng)是否至少包括：一描述計劃性維護活動的程序?一定期的維護活動?一預(yù)見性維護方法?一為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護的程序?一隨時可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的備件?一文件化、評估并改進維護目標(biāo)?(4．9．g．1)9．10*當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實時，是否采用了由具備資格的操作者和／或連續(xù)的過程和參數(shù)監(jiān)控的方法進行控制？(4．9)9．11是否規(guī)定了特殊過程運行以及相關(guān)的設(shè)備和人員的資格要求，并保存了有關(guān)記錄?·(4，9；4．16；4．18)4．9．1過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書9．12**是否為所有負責(zé)過程操作的人員提供了文件化的過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP)參考手冊或其它等效文件，在工作崗位是否易于得到作業(yè)指導(dǎo)書?(4．9．1)9．13**必要時，過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書是否包括或參考了以下內(nèi)容：一過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號?一零件名稱和編號?一現(xiàn)行工程等級／日期?一所需的工具、量具和其它設(shè)備?一材料的標(biāo)識和處置指導(dǎo)書?一顧客和供方規(guī)定的特殊特性?一統(tǒng)計過程控制(SPC)要求?一相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)?一檢驗和試驗指導(dǎo)書?

16一反應(yīng)計劃?一修訂日期和批準(zhǔn)?一目視輔具?一工具更換周期和作業(yè)準(zhǔn)備指導(dǎo)書?(4，9．1；4．9．4)4．9．2維持過程控制9．14**供方是否通過實施且符合控制計劃、過程流程圖、測量技術(shù)、抽樣計劃和當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃來保持或超出執(zhí)行PPAP時批準(zhǔn)的過程能力或性能？（4．9．2；4．10．1）9．15**重大過程事件是否有記錄(在控制圖中)?(4．9．2)9．16*對不穩(wěn)定的或過程能力不足的特性(在控制計劃中標(biāo)識)，供方是否開始實施適宜的反應(yīng)計劃，并有必要的記錄支持?(4．9．2)9．17*反應(yīng)計劃是否包含以下內(nèi)容：一限制和l00％的檢驗?一規(guī)定糾正措施的進度?一明確職責(zé)?一顧客批準(zhǔn)?(4．9．2)4．9．3更改的過程控制要求9．18當(dāng)顧客要求的能力或性能改變時，控制計劃是否進行相應(yīng)的更改?(4．9．3)4．9．4作業(yè)準(zhǔn)備的驗證9．19*供方是否采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法進行作業(yè)準(zhǔn)備驗證?(4．9．4)4．9．5過程更改9．20*供方是否保存了過程更改生效日期的記錄?(4．9．5；4．5．3)4．9．6外觀項目9．21*對于顧客指定的外觀項目：一在評價區(qū)內(nèi)是否有適當(dāng)?shù)恼彰?一能否得到所有適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)樣件?一標(biāo)準(zhǔn)樣件和評價設(shè)備是否得到充分的維護和控制?一對外觀檢驗人員的資格是否進行驗證?(4．9．6；4．1．2．2)要素4．10—檢驗和試驗要素評定人記錄結(jié)果4．10檢驗和試驗問題評定人記錄一實施證據(jù)4．10．1總則10．1*如果對計數(shù)型數(shù)據(jù)的接收準(zhǔn)則不是零缺陷，供方的接收準(zhǔn)則是否形成文件并經(jīng)顧客批準(zhǔn)?(4．10．1．1)4．10．2進貨檢驗和試驗10．2**供方是否能夠確保未按質(zhì)量計劃和／或形成文件的程序進行檢驗或驗證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工(緊急放行除外)?(4．10．2．1)10．3

17進貨檢驗的數(shù)量和性質(zhì)是否是根據(jù)在分承包方處所進行的控制的程度和所提供的合格證據(jù)確定的?(4．10．2．2)10．4**對于未經(jīng)驗證投入生產(chǎn)的材料是否有明確標(biāo)識并做好記錄?(4．10．2．3；4．16)10．5*供方進貨質(zhì)量系統(tǒng)是否采用了以下一種或多種方法：一由供方進行統(tǒng)計數(shù)據(jù)接收和評價?一進貨檢驗和／或試驗?一當(dāng)有可接受質(zhì)量性能的記錄時，對分承包方現(xiàn)場進行第二方或第三方評定或?qū)徍?一由認(rèn)可的實驗室所做的評價?(4．10．2．4)4．10．3過程檢驗和試驗10．6**供方是否按照質(zhì)量計劃(控制計劃)和／或形成文件的程序?qū)Ξa(chǎn)品進行檢驗和試驗?(4．10．3．a(chǎn))10．7**供方是否能夠在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前，不將產(chǎn)品放行，除非有可靠的追回程序(見4．10．2．3)?(4．10．3．b)10．8所有的過程活動是否都以缺陷預(yù)防為導(dǎo)向，例如統(tǒng)計過程控制、防錯、目視控制，而不是找出缺陷?(4．10．3．c)4．10．4最終檢驗和試驗10．9**供方是否按質(zhì)量計劃(控制計劃)和／或形成文件的程序進行最終檢驗和試驗?(4．10．4)10．10質(zhì)量計劃是否要求所有規(guī)定的進貨、過程、最終檢驗和試驗都必須實施并滿足規(guī)定要求?(4．10．4)10．11**供方能否確保形成文件的程序中規(guī)定的各項活動已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品才能發(fā)出?(4．10．4)10．12*是否按顧客要求的頻次(見QS一9000第Ⅱ部分)對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗及功能驗證?全尺寸檢驗和功能試驗的結(jié)果是否可供顧客評審?(4．10．4．1)10．13*供方是否對己包裝的最終產(chǎn)品進行按計劃的審核以驗證是否符合所有規(guī)定要求?(4．10．4．2)4．10．5檢驗和試驗記錄10．14*供方是否保存有關(guān)記錄以清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定的驗收準(zhǔn)則通過了檢驗和／或試驗，是否標(biāo)明了負責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者?(4．10．5；4．16)10．15當(dāng)產(chǎn)品未通過某項檢驗和／或試驗時，是否執(zhí)行了不合格品控制?(4．10．5；4．13；4．16)4．10．6供方實驗室要求10．16*實驗室是否有其范圍且有文件化的方針、體系、大綱、程序、規(guī)程和結(jié)果，以確保校準(zhǔn)和試驗工作的質(zhì)量?(4．10．6．1；4．10．6．3)10．17實驗室工作人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗?(4．10．6．2)10．18*是否將項目保存到最終數(shù)據(jù)完成，以便能夠追溯原始數(shù)據(jù)?(4．10．6．3)10．19*實驗室是否采用試驗和／或校準(zhǔn)的方法以滿足顧客的需求及預(yù)期的使用要求?(4，l0．6．5)10．20在進行試驗工作前，是否對試驗?zāi)芰M行驗證?(4．10．6．5)

184．10．7認(rèn)可的實驗室10．21**當(dāng)供方使用獨立的／商業(yè)性的實驗室時，它們是否經(jīng)過認(rèn)可?(4．10．7)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．11—檢驗、測量和試驗設(shè)備要素評定人記錄結(jié)果4．11檢驗、測量和試驗設(shè)備問題評定人記錄一實施證據(jù)4．11．1總則11．1檢驗、測量和試驗設(shè)備在使用時，是否能確定知道其測量不確定度，并與要求的測量能力一致?(4．11．1)11．2如果試驗軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)(如試驗硬件)用作檢驗手段時，使用前，是否進行了校驗，以證明其能用于驗證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中產(chǎn)品的可接收性?(4．11．1)11．3*供方是否規(guī)定了檢查的內(nèi)容和頻率，并保存了有關(guān)記錄作為控制的證據(jù)?(4．11．1；4．16)11．4當(dāng)顧客要求時，是否能夠提供檢驗、測量和試驗設(shè)備的技術(shù)資料，以證實檢驗、測量和試驗設(shè)備的功能是適宜的?(4．11．1)4．11．2控制程序11．5供方是否確定了測量參數(shù)及所要求的準(zhǔn)確度?(4．11．2．a(chǎn))11．6*檢驗、測量和試驗設(shè)備是否具備所要求的準(zhǔn)確度和精密度?(4．11．2．a(chǎn))11．7*供方是否確定了影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備?(4．11．2．b)11．8**每一臺設(shè)備是否都按規(guī)定的周期并對照與國際或國家承認(rèn)的基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的設(shè)備進行校準(zhǔn)，是否有適宜的環(huán)境?(4．11．2．b；4．10．6．5)11．9檢驗、測量或試驗設(shè)備的校準(zhǔn)是否由具備資格的實驗室或顧客承認(rèn)的政府部門承擔(dān)的?(4．11．2．b．1)11．10**檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)過程是否包合以下內(nèi)容：一設(shè)備型號?一唯一性標(biāo)識?一地點?一校驗周期?一校驗方法?一驗收準(zhǔn)則?一糾正措施?(4．11．2．c)11．11檢驗、測量和試驗設(shè)備是否帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄?(4．11．2．d)11．12供方是否保存了檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄?(4．11．2．e；4．16)

1911．13當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，對先前的檢驗和試驗結(jié)果是否進行評定并形成文件?(4．11．2．f)11．14供方能否確保檢驗、測量和試驗的環(huán)境條件受到監(jiān)控、記錄并且是適宜的?(4．10．6．4；4．11．2．g；4．16)11．15**供方能否確保檢驗、測量和試驗設(shè)備在搬運、防護和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好?(4．11．2．h)11．16*供方能否防止檢驗、測量和試驗設(shè)備(包括硬件和試驗軟件)，因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效?(4．11．2．i)4．11．3檢驗、測量和試驗設(shè)備記錄11．17*所有量具(包括員工自備量具)測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)／檢驗記錄是否包括以下內(nèi)容：一按工程更改進行的修訂(如必要)?一送交校準(zhǔn)／驗證時量具狀況和實際讀數(shù)?一如可疑材料或產(chǎn)品已被裝運，通知顧客?(4．11．3)4．11．4測量系統(tǒng)分析11．18**對于控制計劃中提到的所有測量系統(tǒng)，是否有證據(jù)證明進行了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究工作，以分析各種測量和試驗設(shè)備測量結(jié)果的變差?(4．11．4)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．12—檢驗和試驗狀態(tài)要素評定人記錄結(jié)果4．12檢驗和試驗狀態(tài)問題評定人記錄一實施證據(jù)12．1*是否以運當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)進行了標(biāo)識，以便識別產(chǎn)品經(jīng)過檢驗和試驗后的合格狀態(tài)?(4．12)12．2在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中，檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識是否按照質(zhì)量計劃(控制計劃)和／或形成文件的程序的要求得到保持?（4．12）4．12．1補充驗證12．3顧客要求時，附加的驗證／標(biāo)識的要求是否得到滿足？(4．12．1)是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．13—不合格品的控制要素評定人記錄結(jié)果4．13不合格品的控制問題評定人記錄一實施證據(jù)

204．13．1總則13．1**對不合格品以及可疑的材料或產(chǎn)品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離(可行時)和處置是否進行了控制，并通知有關(guān)的職能部門?(4．13．1；4．13．1．1)13．2*供方是否對不合格品或可疑產(chǎn)品有可視的標(biāo)識，并且提供了隔離場所?(4．13．1．2)4．13．2不合格的評審和處置13．3*是否規(guī)定了對不合格品進行評審的職責(zé)和處置的權(quán)限?(4．13．2)13．4*是否按照形成文件的程序?qū)Σ缓细衿泛涂梢僧a(chǎn)品進行評審，并義：一進行返工以達到規(guī)定要求；一經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收；一降級改作它用；一拒收或報廢?(4．13．2)13．5要求時，使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品，是否向顧客提出了讓步申請?(4．13．2)13．6是否記錄了接收的不合格品及其返修情況，以說明不合格品實際狀況?(4．13．2；4．16)13．7**對于返修和／或返工后的產(chǎn)品是否按照質(zhì)量計劃(控制計劃)和／或形成文件的程序進行重新檢驗和／或試驗?(4．13．2)13．8*供方是否對不合格品進行定量化和分析，根據(jù)優(yōu)先程度制定減少不合格品的計劃并進行跟蹤?(4．13．2．1)4．13．3返工產(chǎn)品的控制13．9有關(guān)操作者在工作場所是否易于得到并使用返工指導(dǎo)書?(4．13．3)13．10可見到返工痕跡的產(chǎn)品在用于維修前是否得到顧客維修零件部門的批準(zhǔn)?(4．13．3)4．13．4經(jīng)工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品的授權(quán)13．11*當(dāng)產(chǎn)品或過程與現(xiàn)行的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)不同時，供方是否得到顧客的授權(quán)批準(zhǔn)?(4．13．4)13．12供方是否保存了工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品授權(quán)(EA—PAs)的期限和數(shù)量的記錄?(4．13．4)13．13當(dāng)授權(quán)期滿時，能否確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求?(4．13．4)13．14被批準(zhǔn)的材料裝運時，是否在每個集裝箱上都作了適當(dāng)標(biāo)識?(4．13．4)是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．14—糾正和預(yù)防措施要素評定人記錄結(jié)果4．14糾正和預(yù)防措施問題評定人記錄一實施證據(jù)

214．14．1總則14．1**為消除實際或潛在的不合格原因，是否采取了適當(dāng)?shù)募m正或預(yù)防措施?(4．14．1)14．2由糾正或預(yù)防措施所引起的形成文件的程序的更改是否得到執(zhí)行并記錄?(4．14．1)14．3**當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)不合格時，供方是否采取了規(guī)范且有效的解決問題的方法?(4．14．1．1)14．4供方是否按照顧客規(guī)定的方法對外部出現(xiàn)的不合格做出反應(yīng)?(4．14．1．1)14．5供方在其糾正和預(yù)防措施過程中是否采用了適當(dāng)?shù)姆厘e技術(shù)?(4．14．1．2)4．14．2糾正措施14．6**糾正措施程序是否包括有效地處置顧客的抱怨和不合格報告?(4．14．2．a(chǎn))14．7糾正措施程序是否包括調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果?(4．14．2．b；4．16)14．8*糾正措施程序是否包括確定消除不合格原因所需的糾正措施?(4．14．2．c)14．9**糾正措施程序是否包括實施控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性？(4．14．2．d)14．10*從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品是否經(jīng)過分析，是否保存分析記錄并且要求時可以得到?(4．14．2．1)14．11必要時，供方是否采取了糾正措施和過程更改以防止再發(fā)生?(4．14．2．1)14．12*適用時，供方是否考慮了糾正措施對其它產(chǎn)品的影響?(4．14．2．2)4．14．3預(yù)防措施14．13*預(yù)防措施程序是否包括利用適當(dāng)?shù)男畔碓?，如產(chǎn)品質(zhì)量、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄等來采取預(yù)防措施?(4．14．3．a(chǎn))14．14預(yù)防措施程序是否包括對要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟?(4．14．3．b)14．15預(yù)防措施程序是否包括采取預(yù)防措施并實施控制，以確保有效性?(4．14．3．c)14．16**預(yù)防措施程序是否包括將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評審?(4．14．3．d；4．1．3)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．15—搬運、貯存、包裝、防護和交付要素評定人記錄結(jié)果4．15搬運、貯存、包裝、防護和交付

22問題評定人記錄一實施證據(jù)4．15．2搬運15．1**是否提供了防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運方法?(4．15．2)4．15．3貯存15．2是否使用指定的貯存場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)?(4．15．3)15．3對于指定的貯存場地或庫房是否規(guī)定了授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法?(4．15．3)15．4*是否按適宜的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況?(4．15．3)15．5**供方是否采用庫存管理系統(tǒng)，以不斷優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)并最大限度地減少庫存量?(4．15．3．1)4．15．4包裝15．6供方是否對裝箱、包裝和標(biāo)志過程進行了必要的控制，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求?(4．15．4)15．7**適用的顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)／指南(包括維修零件的包裝標(biāo)準(zhǔn))是否得到遵守?(4．15．4．1)15．8**是否建立了確保所有裝運材料都按顧客的要求進行標(biāo)識的系統(tǒng)?(4．15．4．2)4．15．5防護15．9*當(dāng)產(chǎn)品受供方控制時，是否對其采取了適當(dāng)?shù)姆雷o和隔離措施?(4．15．5)4．15．6交付15．10*在最終檢驗和試驗后，供方是否采取措施保護產(chǎn)品質(zhì)量。當(dāng)合同要求時，這種保護應(yīng)延續(xù)到交付的目的地?(4．15．6)15．11**供方是否建立了確保百分之百按期發(fā)貨的管理系統(tǒng)，以滿足顧客生產(chǎn)和服務(wù)要求?(4．15．6．1)15．12**如果未按照計劃百分之百交付，供方是否有采取糾正措施的證據(jù)，并且與顧客就交付問題的信息進行溝通?(4．15．6．1)15．13供方是否具有一套系統(tǒng)的方法來開發(fā)、評價和監(jiān)控符合已設(shè)定的前期時間的要求?(4．15．6．1)15．14*供方是否執(zhí)行了滿足顧客交付要求和附加運費的跟蹤系統(tǒng)?(4．15．6．1)15．15供方是否按顧客的要求裝運所有材料，并采用顧客最新規(guī)定的運輸方式、路線和集裝箱?(4．15．6．1)15．16*供方是否按訂單制定生產(chǎn)計劃?(4．15．6．2)15．17除非顧客放棄此要求，供方是否具有接收顧客計劃通知和裝運計劃的計算機系統(tǒng)?(4．15．6．3)15．18*除非顧客放棄此要求，供方是否具有裝運前通知顧客的計算機系統(tǒng)?(4．15．6．4)

2315．19*一旦在線系統(tǒng)發(fā)生故障，供方是否有備用方法?(4．15．6．4)15．20供方是否驗證了所有裝運提前通知(ASNs)符合裝運文件及標(biāo)簽的要求?(4．15．6．4)方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．16—質(zhì)量記錄的控制要素評定人記錄結(jié)果4．2質(zhì)量記錄的控制問題評定人記錄一實施證據(jù)16．1*是否保存了質(zhì)量記錄以證明質(zhì)量體系運行有效并滿足規(guī)定要求?(4．16)16．2*受控的質(zhì)量記錄是否包括有關(guān)分承包方的質(zhì)量記錄?(4．16)16．3*是否所有的質(zhì)量記錄都清晰并易于檢索，貯存在適宜的環(huán)境中以防止變質(zhì)、損壞和丟失?(4．16)16．4是否規(guī)定并保持了質(zhì)量記錄的保存期限?(4．16)16．5**合同要求時，質(zhì)量記錄是否可提供給顧客評價時查閱?(4.．16)4．16．1記錄的保存16．6*下列記錄是否至少保存：一生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄、采購訂單和修訂單的保存時間為零件在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)在用期加上一個日歷年?一質(zhì)量性能記錄在其產(chǎn)生的當(dāng)年和下一個日歷年中保留?一內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審記錄保留三年?(4．16．1)16．7*是否有證據(jù)證明質(zhì)量記錄的處置符合記錄保存的要求?(4．16．1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．17—內(nèi)部質(zhì)量審核要素評定人記錄結(jié)果4．17內(nèi)部質(zhì)量審核問題評定人記錄一實施證據(jù)17．1**供方是否按計劃進行內(nèi)部質(zhì)量體系審核?(4．17)17．2**內(nèi)部審核是否按照活動的實際情況和重要性來安排日程計劃?(4．17；4．17．1)17．3*實施審核的人員是否與被審核的部門沒有直接責(zé)任?(4．17)17．4**是否記錄了審核結(jié)果并提請責(zé)任人員的注意?(4．17；4．16)17．5**是否及時采取了糾正措施?(4．17)17．6**是否進行跟蹤審核，以記錄和驗證糾正措施的有效性?(4．17；4．l6)4．17．1內(nèi)部審核計劃

2417．7內(nèi)部審核是否覆蓋所有班次?(4．17．1)17．8內(nèi)部審核計劃安排是否隨年度更新?(4.．17．1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．18—培訓(xùn)要素評定人記錄結(jié)果4．18培訓(xùn)問題評定人記錄一實施證據(jù)18．1*所有對質(zhì)量有影響的工作人員的培訓(xùn)需求是否都能得到滿足?(4．18)18．2**是否按照所要求的必要的教育、培訓(xùn)和／或經(jīng)歷進行資格考核?(4．.18；4．10．6．2)18．3是否保存了培訓(xùn)記錄?(4．18；4．16)4．18．1培訓(xùn)的有效性18．4*是否定期評價培訓(xùn)效果?(4．18．1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．19—服務(wù)要素評定人記錄結(jié)果4．19服務(wù)問題評定人記錄一實施證據(jù)19．1*是否有書面證據(jù)證明服務(wù)滿足規(guī)定要求?(4．19)4．19．1服務(wù)信息反饋19．2*是否建立了報告和驗證系統(tǒng)，使服務(wù)問題信息與供方制造、工程及設(shè)計部門之間可以互相溝通?(4．19．1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．20—統(tǒng)計技術(shù)要素評定人記錄結(jié)果4．20統(tǒng)計技術(shù)問題評定人記錄一實施證據(jù)4．20．1確定需求20．1*供方是否明確了用以確定、控制和驗證過程能力以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計技術(shù)?(4．20．1；4．10．6．6)4．20．2程序20．2*是否建立并保持了形成文件的程序以實施統(tǒng)計技術(shù)并控制其應(yīng)用?

25(4．20．2)4．20．3統(tǒng)計工具的選擇20．3*在質(zhì)量先期策劃中是否確定了每個過程適用的統(tǒng)計工具，并包括在控制計劃中?(4．20．3)4．20．4基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識20．4*整個組織能否適當(dāng)理解變差、控制(穩(wěn)定性)、能力和過度調(diào)整等概念?(4．20．4)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核克萊斯勒特殊要求要素評定人記錄結(jié)果克萊斯勒特殊要求問題評定人記錄一實施證據(jù)C．1*在產(chǎn)品初始階段是否使用了克萊斯勒公司產(chǎn)品保證策劃(PAP)或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP)?C．2特殊特性是否用(S)、（E）、（N)、(T)和(H)符號進行標(biāo)識，并且使用必要的測量系統(tǒng)進行分析?C．3*如果產(chǎn)品制造需要，供方是否能證明已掌握以下標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)知識(S)PF一安全；（E）PF一排放；(N)PF一噪聲；(T)PF一防盜，(H)PS一9336)?C．4供方是否具備PS一7300標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)知識?C．5除非另有規(guī)定，是否每年進行一次內(nèi)部質(zhì)量審核?C．6*除非另有規(guī)定，是否所有新產(chǎn)品和現(xiàn)行產(chǎn)品在每個車型年至少進行一次設(shè)計確認(rèn)／生產(chǎn)驗證?C．7*對所有不合格品是否都完成了克萊斯勒的7步報告?C．8是否所有的外觀項目都經(jīng)克萊斯勒的設(shè)計部門批準(zhǔn)?C．9供方是否熟悉克萊斯勒在包裝、裝運和標(biāo)識方面的要求?C．10對于確定為高風(fēng)險或經(jīng)12個月甚至更長時間已不再生產(chǎn)的所有產(chǎn)品是否進行過一次過程認(rèn)定?C．11*對于所有中、低風(fēng)險的零件，供方是否執(zhí)行了過程認(rèn)定?C．12在建立C1之前，過程認(rèn)定(PSO)是否完成?C．13是否有證據(jù)證明在提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)前，過程認(rèn)定(PSO)已得到批準(zhǔn)?C．14在原材料、過程和／或生產(chǎn)場所發(fā)生更改之前，是．否有書面通知指定的顧客部門的記錄?C．15關(guān)于分供方問題和／或潛在的供應(yīng)或能力問題，供方是否通知指定的顧客部門?C．16供方是否能與克萊斯勒的供應(yīng)伙伴信息網(wǎng)(SPIN)系統(tǒng)溝通?供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核福特特殊要求

26要素評定人記錄結(jié)果福特特殊要求問題評定人記錄一實施證據(jù)F．1對十所有標(biāo)有倒三角或等效符號的零件，它們的控制計劃(CP)和失效模式及后果分析(FMEA3)及其更改是否有福特汽車公司質(zhì)量工程師簽字?F．2是否按要求在所有裝運的集裝箱上，福特汽車公司零件號前，標(biāo)識了倒三角或等效符號?F．3是否在控制計劃或年度全尺寸檢驗中考慮了所有特殊特性?F．4對于控制項目零件的檢驗／試驗要求的更改是否經(jīng)過福特汽車公司產(chǎn)品工程和質(zhì)量部門的批準(zhǔn)?F．5*供方是否有通知顧客有關(guān)工程規(guī)范(ES)試驗失效、暫停裝運、可疑批次的標(biāo)識以及停止生產(chǎn)裝運等信息的程序?工程規(guī)范(ES)試驗失效是否立即停止生產(chǎn)和產(chǎn)品裝運?F．6下列要求：一過程和產(chǎn)品的監(jiān)控是否得到滿足?一所有的產(chǎn)品特性是否得到滿足?F．7適用時，供方能否有效地利用樣件制造的有關(guān)數(shù)據(jù)來策劃生產(chǎn)過程?F．8*供方是否實施了福特汽車公司質(zhì)量運行系統(tǒng)(QOS)的方法?F．9*供方是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃(APQP)報告指南?F．10*在適用時，供方能否證實已滿足福特汽車公司熱處理標(biāo)準(zhǔn)W—HTX?F．11*在適用時，供方是否對關(guān)鍵和重要特性進行了作業(yè)準(zhǔn)備驗證?F．12節(jié)拍生產(chǎn)(R11natRate)是否是供方生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序／樣件提交保證(PPAP／PSW)的一個組成部分?供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核通用特殊要求要素評定人記錄結(jié)果通用特殊要求問題評定人記錄一實施證據(jù)G．1供方是否有必要的程序和過程以說明其與通用程序相適應(yīng)?G．2為北美部地區(qū)服務(wù)的供方是否與丁FE數(shù)據(jù)庫聯(lián)網(wǎng)?(GP—5)G．3*是否有符合通用程序的證據(jù)，例如GP一9、GP一10、GP一12和通用汽車公司特殊要求如GMl825，GMl797等?G．4北美部的供方是否每年確認(rèn)是否得到通用程序的最新版本?G．5供方是否有顧客最新的聯(lián)系地址及聯(lián)絡(luò)方式?G．6*供方是否滿足顧客規(guī)定的PPM目標(biāo)或者制定顧客批準(zhǔn)的質(zhì)量改進計劃以滿足顧客規(guī)定的PPM指標(biāo)?G．7裝運標(biāo)簽是否包含了最新更改的序號和日期?

27G．8*供方是否有具體的行動計劃，說明其關(guān)于產(chǎn)品、業(yè)務(wù)運行系統(tǒng)和分承包方的2000年(Y2K)問題的準(zhǔn)備就緒，并可供有關(guān)單位和企業(yè)測試?G．9適用時，供方是否符合通用公司GM—NAO系統(tǒng)關(guān)于電子通訊和提前裝運通知的要求?（4．15．6．3；4．15．6．4）供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核