復(fù)方丹參滴丸與片劑治療冠心病心絞痛療效比較

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1、實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合雜志.2003，3（2）：7-8復(fù)方丹參滴丸與片劑治療冠心病心絞痛療效比較沈急球吳仁泉(廣東省湛江市霞山骨傷科醫(yī)院湛江)摘要：目的：觀察復(fù)方丹參滴丸對冠心病心絞痛的療效。方法：60例冠心病心絞痛病人，隨機(jī)分為3組。復(fù)方丹參滴丸組20例，復(fù)方丹參片組20例，硝酸甘油片組20例，3組療程均為4周。結(jié)果：復(fù)方丹參滴丸組療效優(yōu)于復(fù)方丹參片組(p<0.05)，但與硝酸甘油組相仿(p>0.05)，復(fù)方丹參滴丸組與硝酸甘油片組藥物起效時(shí)間相仿(p>0.05)，但優(yōu)于復(fù)方丹參片組(p<0.01)。結(jié)論：復(fù)方丹參滴丸是中藥

2、預(yù)防和治療冠心病心絞痛的理想藥物，值得臨床推廣使用。關(guān)鍵詞：冠心??；心絞痛；復(fù)方丹參滴丸；復(fù)方丹參片；硝酸甘油；對比研究中圖分類號：B541.4文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B文章編號：(2003)02-0007-742冠心病心絞痛是常見的心血管疾病，發(fā)病率高，危險(xiǎn)性很大，住院死亡率過去可達(dá)30％，現(xiàn)己降至10%~15%[1]。為了提高冠心病心絞痛的治療水平，我們應(yīng)用中藥復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛20例，并與復(fù)方丹參片、硝酸甘油片各20例作對照，取得一定的療效，現(xiàn)報(bào)道如下：1病例與方法1．1病例選擇符合WHO制定的“缺血性心臟病的命名

3、及診斷標(biāo)準(zhǔn)”“的60例患者作觀察對象。隨機(jī)分為復(fù)方丹參滴丸組20例，其中男13例，女7例；年齡45~74歲，平均(54.1±2.3)歲；勞力型心絞痛13例，自發(fā)型心絞痛5例，混合型心絞痛2例；病程(2.1±1.4)年。復(fù)方丹參片組20例，其中男15例，女5例；年齡40~72歲，平均(53.4±2.1歲；勞力型心絞痛11例，自發(fā)型心絞痛6例，混合型心絞痛3例；病程(2.1±1.3)年。硝酸甘油片組20例，其中男12例，女8例；年齡46—74歲，平均(54.2±1.9)歲；勞力型心絞痛12例，自發(fā)型心絞痛5例，混合型心絞痛

4、3例；病程(2.2±1.2)年。3組病人的性別、年齡、病情、病程構(gòu)成比，經(jīng)x2檢驗(yàn)，p>0.05，具有可比性。1．2治療方法復(fù)方丹參滴丸組用天津天士力制藥股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號為“(1995)衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-01”號的復(fù)方丹參滴丸，每次10粒，日服3次。急性期采用含服，緩解后改為口服。復(fù)方丹參片組用廣東一禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第號”的復(fù)方丹參片劑，每次4片，口服3次，3組均4周為1個(gè)療程。硝酸甘油片組用北京益民制藥廠生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第號”的硝酸甘油片劑，含服，每次1片

5、，日服3次。在治療中觀察心絞痛的癥狀、體征及心電圖的變化。并著重觀察藥物起效時(shí)間的變化。1．3療效標(biāo)準(zhǔn)心絞痛癥狀療效和心電圖療效均按1993年中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局頒布的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行評定。1．3．1癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：同等勞累程度下引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上，硝酸甘油消耗量減少80%以上。有效心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50%~80%。無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少不足50%[3]。1．3．2心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效：靜息心電圖恢復(fù)正常，次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)與心電

6、圖由陽性轉(zhuǎn)為陰性，或運(yùn)動(dòng)耐量上升2級。改善：靜息心電圖或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖缺血性S—T段下降，經(jīng)治療后回升1.5mm以上，但未正常；或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)50%以上，或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立，或運(yùn)動(dòng)耐量上升1級。無改變：靜息或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖與治療前基本相同[3]。1．4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理療效分析用秩和檢驗(yàn)，起效時(shí)間用方差分析。2結(jié)果2．13組療效比較見表1。表13組療效對比分析例組別例數(shù)顯效有效無效總有效率%復(fù)方丹參滴丸組20144290復(fù)方丹參片組2057860硝酸甘油片組20154195總有效率經(jīng)秩和檢驗(yàn)，復(fù)方丹

7、參滴丸組與復(fù)方丹參片組療效比較有顯著差異(p<0.05)，說明復(fù)方丹參滴丸組療效優(yōu)于復(fù)方丹參片組；而復(fù)方丹參滴丸組與硝酸甘油片組比較，療效無顯著性差異(p>0.05)，說明兩者療效相仿。2．23組起效時(shí)間比較見表2。表23組起效時(shí)間比較分析(±s)組別例數(shù)起效時(shí)間復(fù)方丹參筋丸組204.0±2.5硝酸甘油片組203.02±2.0復(fù)方丹參片組2012.0±2.7復(fù)方丹參滴丸組藥物起效時(shí)間與硝酸甘油片組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。復(fù)方丹參滴丸組藥物起效時(shí)間與復(fù)方丹參片組比較，有顯著性差異(p<0.01)。3討論復(fù)方丹參

8、滴丸由丹參、三七、冰片組成，具有活血化瘀、理氣通絡(luò)止痛作用。其中丹參及其有效成份丹參素、丹參酮能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善冠脈血流，減慢心律，降低心肌耗氧量，改善微循環(huán)，加速血液循環(huán)，提高冠脈血流量，改善左心室收縮功能，降低左心室壁張力，增加心輸出量，從而有效地緩解冠心病心膠痛的臨床癥狀。本滴丸對多數(shù)冠心病心絞痛的心電圖異常都有明顯的改善