中藥針劑不良反應(yīng)的原因分析及預(yù)防論文

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1、中藥針劑不良反應(yīng)的原因分析及預(yù)防論文田慧，吳仁輝，杜玲，鄭秋蓮，左曉梅，邴映紅，惠述國(guó)【關(guān)鍵詞】中藥針劑；,,不良反應(yīng)；,,原因；,,.freelin為宜。2.3個(gè)體差異中藥ADR基本上無(wú)性別差別，但中藥ADR發(fā)生率都與患者年齡有關(guān)。有統(tǒng)計(jì)表明［6］，60歲以下者ADR發(fā)生率為6.3%，60歲以上為15.4%，80歲以上為25%。時(shí)穎華［7］分析認(rèn)為，中老年患者是ADR的多發(fā)人群。由于不同的個(gè)體在性別、年齡、生理、病理狀態(tài)，尤其與遺傳、新陳代謝、酶系統(tǒng)以及個(gè)人習(xí)慣等方面都存在著差異時(shí)，對(duì)藥物不良反應(yīng)的敏感性是不同的。因此，同一劑量，

2、同一藥物，絕大多數(shù)病例能耐受，但有的病例會(huì)出現(xiàn)ADR。據(jù)報(bào)道，用靜脈滴川芎嗪注射液治療腦梗塞10例，其中4例出現(xiàn)腦疝。這就是在腦梗塞的情況下，患者可能存在腦水腫的病理?xiàng)l件下而發(fā)生的［8］。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，凡是具有過(guò)敏性休克體質(zhì)的患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，通常與藥品劑量無(wú)關(guān)，他們?cè)谡┝炕蛐∮谡┝康那闆r下即可發(fā)生嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)。章蘭云［9］報(bào)道1例有過(guò)敏體質(zhì)患者因肌注柴胡注射液2~3min后發(fā)生過(guò)敏性休克。由于中藥含有蛋白質(zhì)、綠原酸等成分，具有產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的基礎(chǔ)，少數(shù)過(guò)敏體質(zhì)患者用藥后會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的ADR。另外，老年人和兒童因其生理狀態(tài)與成人

3、有別，往往ADR發(fā)生率較高。特別是老年人一般伴有多系統(tǒng)疾病，抵抗力低下，臟器功能下降，對(duì)藥物代謝能力降低。同時(shí)老年人的機(jī)體耐受力下降，易發(fā)生中毒和過(guò)敏反應(yīng)。據(jù)吳洪文［10］報(bào)道，在76例ADR中，55歲以上患者有44例，占61.1%。因此，個(gè)體差異對(duì)藥物不良反應(yīng)影響較大。尤其是兒童和老年患者在使用中藥針劑時(shí)更應(yīng)注意，謹(jǐn)慎用藥。3預(yù)防措施3.1加快推進(jìn)中藥GAP的步伐建立中藥材種植的GAP基地，從源頭上解決中藥原料的質(zhì)量問(wèn)題，是減少中藥針劑ADR發(fā)生的重要舉措。3.2加強(qiáng)中藥生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理盡快全面實(shí)施中藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證，加強(qiáng)

4、中藥注射液制劑生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理，根據(jù)不同中藥成分特點(diǎn)，制訂出中藥材質(zhì)量及中藥針劑質(zhì)量管理的國(guó)家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥針劑原料的質(zhì)量及注射液質(zhì)量，減少ADR發(fā)生。3.3改變中藥無(wú)毒或小毒的偏見無(wú)論醫(yī)生或患者都應(yīng)高度重視中藥針劑不良反應(yīng)的嚴(yán)重性，改變中藥“有病治病，無(wú)病健身”的觀念。消除“純中藥制劑無(wú)毒副作用”和“中藥制劑比西藥安全”等錯(cuò)誤觀點(diǎn)。增強(qiáng)對(duì)中藥及中藥針劑安全性意識(shí)，明確認(rèn)識(shí)到中藥針劑給藥途徑、藥物療效、安全性等已不同于傳統(tǒng)制劑，它不再是傳統(tǒng)意義上的中藥，不能完全用中醫(yī)藥理論指導(dǎo)中藥針劑的使用，應(yīng)強(qiáng)調(diào)其“注射劑”的概念，即在使

5、用中的安全性，不可盲目用藥，以免發(fā)生ADR。應(yīng)做到因病施治，合理用藥。3.4合理應(yīng)用中藥針劑注意藥物間的相互作用和配伍禁忌。臨床使用中藥針劑，最好不要與其它藥物配伍。劑量大、濃度高、療程長(zhǎng)是應(yīng)用中藥針劑中較常見的不合理現(xiàn)象，是影響用藥安全性的重要因素。3.5藥廠應(yīng)生產(chǎn)輸液型中藥針劑目前已有一些品種的中藥針劑被直接生產(chǎn)成輸液供臨床使用，如：葛根素葡萄糖注射液（100ml）、魚腥草注射液（100ml）、苦參素注射液（100ml）、刺五加注射液（250ml）等輸液型中藥針劑直接靜脈滴注，簡(jiǎn)化了操作程序，避免了用藥過(guò)程中的交叉污染和不溶性微

6、粒增加［11］。3.6應(yīng)用中藥針劑時(shí)應(yīng)注意如下幾點(diǎn)：應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者有無(wú)過(guò)敏史。對(duì)有過(guò)敏史及年老體弱、小兒等特殊人群要慎重用藥。應(yīng)用時(shí)要密切觀察，一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，及時(shí)處理。按照藥品說(shuō)明書中規(guī)定選擇溶媒，注意藥物濃度，嚴(yán)格按說(shuō)明書使用劑量，不要隨意加大用量。護(hù)士配藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查藥物的外觀質(zhì)量，仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書，了解藥物理化性質(zhì)、藥理作用、注意事項(xiàng)、ADR提示等。如藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣等問(wèn)題不得使用。在配液時(shí)應(yīng)注意配制順序，加藥方法，尤其是粉針劑應(yīng)注意先將藥物充分溶解后再加入輸液中，避免造成藥物性微粒增加，導(dǎo)致A

7、DR發(fā)生。輸液過(guò)程中要嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定控制滴速，尤其是對(duì)小兒及老年體弱患者更應(yīng)注意。密切觀察病人的反應(yīng)。注意多組輸液的給藥順序。對(duì)需要靜脈滴注多組液體的患者，應(yīng)注意將含有中藥注射制劑的一組液體首先使用，以免發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)時(shí)易于鑒別致敏藥物。如果同時(shí)應(yīng)用抗菌藥物，在兩組液體輸注之間，最好使用一組普通液體，將兩藥分開輸注。加強(qiáng)中藥針劑的質(zhì)量監(jiān)控。醫(yī)院藥劑科應(yīng)規(guī)范進(jìn)貨渠道，嚴(yán)格控制藥品質(zhì)量，對(duì)中藥針劑進(jìn)行必要的質(zhì)量檢查和質(zhì)量跟蹤，把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保臨床用藥安全，減少中藥針劑不良反應(yīng)發(fā)生。認(rèn)真貫徹、執(zhí)行ADR報(bào)告制度。加強(qiáng)對(duì)中藥及中藥

8、針劑ADR的監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)報(bào)告中藥針劑在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)的ADR，減少ADR不報(bào)或漏報(bào)現(xiàn)象，有效形成對(duì)發(fā)生較多ADR藥物的預(yù)警機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)上市后的中藥針劑再評(píng)價(jià)工作，提高中藥針劑的安全性，減少ADR發(fā)生，保障臨床用藥安全，提高臨床用藥依