資源描述:
《中藥針劑不良反應(yīng)的原因分析及預(yù)防論文》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在學術(shù)論文-天天文庫。
1、中藥針劑不良反應(yīng)的原因分析及預(yù)防論文田慧,吳仁輝,杜玲,鄭秋蓮,左曉梅,邴映紅,惠述國【關(guān)鍵詞】中藥針劑;,,不良反應(yīng);,,原因;,,.freelin為宜。2.3個體差異中藥ADR基本上無性別差別,但中藥ADR發(fā)生率都與患者年齡有關(guān)。有統(tǒng)計表明[6],60歲以下者ADR發(fā)生率為6.3%,60歲以上為15.4%,80歲以上為25%。時穎華[7]分析認為,中老年患者是ADR的多發(fā)人群。由于不同的個體在性別、年齡、生理、病理狀態(tài),尤其與遺傳、新陳代謝、酶系統(tǒng)以及個人習慣等方面都存在著差異時,對藥物不良反應(yīng)的敏感性是不同的。因此,同一劑量,
2、同一藥物,絕大多數(shù)病例能耐受,但有的病例會出現(xiàn)ADR。據(jù)報道,用靜脈滴川芎嗪注射液治療腦梗塞10例,其中4例出現(xiàn)腦疝。這就是在腦梗塞的情況下,患者可能存在腦水腫的病理條件下而發(fā)生的[8]。據(jù)文獻報道,凡是具有過敏性休克體質(zhì)的患者出現(xiàn)過敏反應(yīng),通常與藥品劑量無關(guān),他們在正常劑量或小于正常劑量的情況下即可發(fā)生嚴重的過敏反應(yīng)。章蘭云[9]報道1例有過敏體質(zhì)患者因肌注柴胡注射液2~3min后發(fā)生過敏性休克。由于中藥含有蛋白質(zhì)、綠原酸等成分,具有產(chǎn)生過敏反應(yīng)的基礎(chǔ),少數(shù)過敏體質(zhì)患者用藥后會發(fā)生嚴重的ADR。另外,老年人和兒童因其生理狀態(tài)與成人
3、有別,往往ADR發(fā)生率較高。特別是老年人一般伴有多系統(tǒng)疾病,抵抗力低下,臟器功能下降,對藥物代謝能力降低。同時老年人的機體耐受力下降,易發(fā)生中毒和過敏反應(yīng)。據(jù)吳洪文[10]報道,在76例ADR中,55歲以上患者有44例,占61.1%。因此,個體差異對藥物不良反應(yīng)影響較大。尤其是兒童和老年患者在使用中藥針劑時更應(yīng)注意,謹慎用藥。3預(yù)防措施3.1加快推進中藥GAP的步伐建立中藥材種植的GAP基地,從源頭上解決中藥原料的質(zhì)量問題,是減少中藥針劑ADR發(fā)生的重要舉措。3.2加強中藥生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理盡快全面實施中藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證,加強
4、中藥注射液制劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理,根據(jù)不同中藥成分特點,制訂出中藥材質(zhì)量及中藥針劑質(zhì)量管理的國家統(tǒng)一標準,保證中藥針劑原料的質(zhì)量及注射液質(zhì)量,減少ADR發(fā)生。3.3改變中藥無毒或小毒的偏見無論醫(yī)生或患者都應(yīng)高度重視中藥針劑不良反應(yīng)的嚴重性,改變中藥“有病治病,無病健身”的觀念。消除“純中藥制劑無毒副作用”和“中藥制劑比西藥安全”等錯誤觀點。增強對中藥及中藥針劑安全性意識,明確認識到中藥針劑給藥途徑、藥物療效、安全性等已不同于傳統(tǒng)制劑,它不再是傳統(tǒng)意義上的中藥,不能完全用中醫(yī)藥理論指導中藥針劑的使用,應(yīng)強調(diào)其“注射劑”的概念,即在使
5、用中的安全性,不可盲目用藥,以免發(fā)生ADR。應(yīng)做到因病施治,合理用藥。3.4合理應(yīng)用中藥針劑注意藥物間的相互作用和配伍禁忌。臨床使用中藥針劑,最好不要與其它藥物配伍。劑量大、濃度高、療程長是應(yīng)用中藥針劑中較常見的不合理現(xiàn)象,是影響用藥安全性的重要因素。3.5藥廠應(yīng)生產(chǎn)輸液型中藥針劑目前已有一些品種的中藥針劑被直接生產(chǎn)成輸液供臨床使用,如:葛根素葡萄糖注射液(100ml)、魚腥草注射液(100ml)、苦參素注射液(100ml)、刺五加注射液(250ml)等輸液型中藥針劑直接靜脈滴注,簡化了操作程序,避免了用藥過程中的交叉污染和不溶性微
6、粒增加[11]。3.6應(yīng)用中藥針劑時應(yīng)注意如下幾點:應(yīng)詳細詢問患者有無過敏史。對有過敏史及年老體弱、小兒等特殊人群要慎重用藥。應(yīng)用時要密切觀察,一旦發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,及時處理。按照藥品說明書中規(guī)定選擇溶媒,注意藥物濃度,嚴格按說明書使用劑量,不要隨意加大用量。護士配藥時應(yīng)認真檢查藥物的外觀質(zhì)量,仔細閱讀藥品說明書,了解藥物理化性質(zhì)、藥理作用、注意事項、ADR提示等。如藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣等問題不得使用。在配液時應(yīng)注意配制順序,加藥方法,尤其是粉針劑應(yīng)注意先將藥物充分溶解后再加入輸液中,避免造成藥物性微粒增加,導致A
7、DR發(fā)生。輸液過程中要嚴格按照藥品說明書規(guī)定控制滴速,尤其是對小兒及老年體弱患者更應(yīng)注意。密切觀察病人的反應(yīng)。注意多組輸液的給藥順序。對需要靜脈滴注多組液體的患者,應(yīng)注意將含有中藥注射制劑的一組液體首先使用,以免發(fā)生過敏反應(yīng)時易于鑒別致敏藥物。如果同時應(yīng)用抗菌藥物,在兩組液體輸注之間,最好使用一組普通液體,將兩藥分開輸注。加強中藥針劑的質(zhì)量監(jiān)控。醫(yī)院藥劑科應(yīng)規(guī)范進貨渠道,嚴格控制藥品質(zhì)量,對中藥針劑進行必要的質(zhì)量檢查和質(zhì)量跟蹤,把好藥品質(zhì)量關(guān),確保臨床用藥安全,減少中藥針劑不良反應(yīng)發(fā)生。認真貫徹、執(zhí)行ADR報告制度。加強對中藥及中藥
8、針劑ADR的監(jiān)測工作,及時報告中藥針劑在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)的ADR,減少ADR不報或漏報現(xiàn)象,有效形成對發(fā)生較多ADR藥物的預(yù)警機制。加強對上市后的中藥針劑再評價工作,提高中藥針劑的安全性,減少ADR發(fā)生,保障臨床用藥安全,提高臨床用藥依