生脈注射液治療慢性心力衰竭臨床療效meta分析

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1、碩士學(xué)位論文生脈注射液治療慢性心力衰竭臨床療效的Meta分析碩士研究生：羅美霞指導(dǎo)教師：周迎春摘要研究背景慢性心力衰竭也稱慢性充血性心力衰竭(CllromcHeartFailure，CHF)，是大多數(shù)心血管疾病的最終歸宿及主要的死亡原因。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，普通人群中心力衰竭的發(fā)病率高達(dá)1．3％～5．6％，而且隨著年齡的增高而不斷增加。美國(guó)約有500萬心力衰竭患者，每年約有55萬新增心衰患者，年死亡數(shù)為30萬。歐洲心血管學(xué)會(huì)成員國(guó)總?cè)丝谝殉^9億，而心衰人數(shù)至少1000萬。心衰4年死亡率高達(dá)50％，嚴(yán)重心衰者1年死亡率高達(dá)40％。

2、我國(guó)2002年對(duì)35"-'74歲城鄉(xiāng)居民共15518人隨機(jī)抽樣調(diào)查的結(jié)果：心衰患病率為0．9％(男性為0．7％，女性為1．O％)，按計(jì)算約有400萬心衰患者，并隨年齡的增高CHF發(fā)病率也增加，估計(jì)我國(guó)目前約有600萬CHF患者。因此，心力衰竭己成為我國(guó)乃至全球的重要公共衛(wèi)生問題之一。近十年來，隨著對(duì)慢性心衰機(jī)制研究的不斷深入，人們對(duì)慢性心衰的本質(zhì)和病理過程有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)，即認(rèn)識(shí)到腎素一血管緊張素．醛固酮系統(tǒng)(Renin．a(chǎn)ngiotensin．a(chǎn)ldosteronesystem，RAAS)和交感神經(jīng)系統(tǒng)(Sympathet

3、icnervoussystem，SNS)尤其是RAAS的過度激活在啟動(dòng)心室重構(gòu)，以及由重構(gòu)發(fā)展到心衰的過程中起關(guān)鍵作用。針對(duì)這兩個(gè)系統(tǒng)開發(fā)的藥物，如血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(Angiotensin-convertingenzymeinhibitor,ACED、血管緊張素II受體拮抗劑(AngiotensinIIreceptorantagonist，ARB)等防治CHF的療效已被大量循證醫(yī)學(xué)所中文摘要研究證實(shí)，并寫入治療指南。然而我們必須看到盡管使用了ACEI、ARB，甚至多種藥物聯(lián)用，但CHF的住院率和死亡率仍偏高，5年死亡率

4、高達(dá)50％。因此繼續(xù)深入探索治療CHF的有效藥物，無疑具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。中醫(yī)中藥在我國(guó)具有悠久的歷史，20世紀(jì)后期，中醫(yī)中藥在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的推動(dòng)下飛速發(fā)展。其中，古方生脈散經(jīng)劑型改革后制成生脈注射液，成為治療心血管疾病的有力手段之一。藥理研究證實(shí)，該制劑毒性小，安全度大，用途廣泛，臨床常用于治療急性心肌梗死、心源性休克、中毒性休克、失血性休克、冠心病、慢性心力衰竭等屬氣陰兩虛者。大量文獻(xiàn)報(bào)道，生脈注射液在治療慢性心力衰竭中療效確切，毒副作用小，不僅克服了單用西藥產(chǎn)生副作用多的不足之處，而且與西藥聯(lián)用后表現(xiàn)出協(xié)同作用，是臨床

5、上治療CHF有效而安全的藥物。因此，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)用中藥制劑是治療CHF值得探討的治療途徑之一。然而，盡管生脈注射液治療心衰有不少報(bào)道，但仍存在實(shí)驗(yàn)研究較少、臨床研究規(guī)模不大、質(zhì)量不高、應(yīng)用指征不明確、應(yīng)用計(jì)量及療程不統(tǒng)一等問題，導(dǎo)致生脈注射液的使用更多地停留在經(jīng)驗(yàn)性用藥上。因此對(duì)生脈注射液治療CHF的相關(guān)臨床試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)、嚴(yán)格地評(píng)價(jià)和分析是非常必要而且十分迫切的。系統(tǒng)評(píng)價(jià)與傳統(tǒng)的描述性綜述不同，它是針對(duì)某一個(gè)具體的臨床問題，采用臨床流行病學(xué)減少偏倚和隨機(jī)誤差的原則和方法，系統(tǒng)、全面地收集全世界所有已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研

6、究結(jié)果，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性或定量分析，獲得較為可靠的結(jié)論。其中，定量分析(即Meta分析)可在數(shù)學(xué)上更為精確地反映結(jié)果，實(shí)現(xiàn)了文獻(xiàn)評(píng)價(jià)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的相互結(jié)合，可使文獻(xiàn)評(píng)價(jià)更加深入，因而應(yīng)用也更為廣泛。目的系統(tǒng)評(píng)價(jià)生脈注射液治療慢性心力衰竭(CHF)的臨床療效及安全性，為臨床合理用藥提供依據(jù)。方法Ⅱ碩士學(xué)位論文1按系統(tǒng)評(píng)價(jià)要求制定相應(yīng)的詳細(xì)的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，包括研究對(duì)象的特征、干預(yù)措施以及結(jié)局指標(biāo)的測(cè)量等。2根據(jù)擬定的標(biāo)準(zhǔn)制定出系統(tǒng)、全面的檢索策略。計(jì)算機(jī)檢索Cochrane數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、EMBASE、

7、OVID、CBM、CNKI等，手工檢索國(guó)內(nèi)心血管疾病和中醫(yī)藥期刊以及會(huì)議論文集。3按照隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格評(píng)價(jià)各個(gè)相關(guān)納入研究的方法學(xué)質(zhì)量，評(píng)價(jià)條目包括對(duì)隨機(jī)方法、隨機(jī)分配方案隱藏、盲法實(shí)施和失訪的描述。各個(gè)納入研究的真實(shí)性可根據(jù)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)(Cochranehandbookforsystematicreviewsofinterventions4．2．6)推薦的簡(jiǎn)單評(píng)估法進(jìn)行質(zhì)量分級(jí)，包括A、B、C三個(gè)等級(jí)。4在嚴(yán)格質(zhì)量評(píng)價(jià)后，對(duì)收集的各相關(guān)研究進(jìn)行資料數(shù)據(jù)提取，主要是結(jié)局測(cè)量指標(biāo)的數(shù)據(jù)提取，然后

8、采用CochraneHandbookforSystematicReviewsofIntervemions4．2．6中的RevMan4．2統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行Meta分析。計(jì)數(shù)資料采用相對(duì)危險(xiǎn)度(RelativeRisk，RR)表示，計(jì)量資料采用加權(quán)均數(shù)差(WeightedMeanDifferenc