【8A文】質量管理體系國家注冊審核員培訓教程.ppt

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1、1質量管理體系國家注冊審核員培訓教程審核知識2目錄第一章質量管理體系審核概論第二章審核的策劃與準備第三章實施審核和審核報告第四章糾正措施的跟蹤第五章監(jiān)督審核和復評第六章質量管理體系認證過程3第一章質量管理體系審核概論1、審核和質量管理體系審核2、質量管理體系審核的類型3、質量管理體系審核的階段和主要活動4、審核委托力和受審核方的職責1、審核和質量管理體系審核2、質量管理體系審核的類型3、質量管理體系審核的階段和主要活動4、審核委托力和受審核方的職責41、審核和質量管理體系審核1.1審核的定義1.2質量管理體系審核5在GB/T19000-2000idtISO9000：2

2、000《質量管理體系基礎和術語》中對“審核”（3.9.1）的定義是：“為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程?！雹賹徍俗C據（3.9.4）：與審核準則有關的并且能夠被證實的記錄、事實陳述或其他信息。②審核準則（3.9.3）：用作依據的一組方針、程序要求。1.1審核的定義6從上面的定義可知，審核是一個較大的概念，可以從以下幾個方面理解審核的概念：——審核是一個系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程?！跋到y(tǒng)”、“獨立”、“形成文件”反映了審核過程的方式和特點：所謂“系統(tǒng)的”是指審核是一項正式、有序的活動?！罢健笔侵竿獠繉?/p>

3、核按合同進行，內部審核需經授權；“有序”是指有組織、有計劃按規(guī)定程序進行。1.1審核的定義7所謂“獨立的”是指審核是一項客觀、公正的活動。“客觀”是指以審核準則為依據進行審核，尊重事實和證據；“公正”是指不屈服于任何壓力，不遷就任何不合理的要求；“客觀、公正”還表現(xiàn)在審核人員不應審核自己的工作，在第三方審核的情況下不應對受審核方既提供咨詢又進行審核等方面。所謂“形成文件的”是指審核過程是一項形成文件的活動，包括審核計劃、檢查表、審核記錄、不合格（不符合）報告、審核報告等。1.1審核的定義8——審核的對象可以是產品、過程、體系（如質量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安

4、全管理體系等，根據不同的審核對象，可分為“產品審核”、“過程審核”、“質量管理體系審核”、“環(huán)境管理體系審核”、“職業(yè)健康安全管理體系審核”等?！獙徍说哪康氖谦@得審核證據并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則的程度。審核證據可以是與審核準則有關的經證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核證據可以是方針、程序或要求。1.1審核的定義9——根據不同的審核目的，審核可分為內部審核和外部審核。內部審核，有時稱為第一方審核，用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。外部審核通常包括“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關方（如顧客）

5、或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行，這類組織提供符合要求的認證或注冊?！敳煌瑢徍藢ο蟊灰黄饘徍藭r，稱為“一體化審核”?！瑑蓚€或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，稱為“聯(lián)合審核”。1.1審核的定義101.2.1質量管理體系審核的含義質量管理體系審核是審核的一種類型，是對質量管理體系進行評價的一種方式。在GB/T19000-2000idtISO9000：2000《質量管理體系基礎和術語》中未對質量管理體系審核作出明確的定義，但質量管理體系審核應符合審核的定義，只是某些內容更為具體。因此，我們可以根據“審核”的定義來對“質量

6、管理體系審核”的含義作如下闡述：為獲得質量管理體系審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足質量管理體系審核準則的程序所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。1.2質量管理體系審核111.2.2質量管理體系審核的特點質量管理體系審核已形成了一套完整而成熟的國際通行做法，質量管理體系審核中的第三方審核已成為高度專業(yè)化和業(yè)化的活動，有一套正規(guī)的程序和做法。概括而言，質量管理體系審核的特點體現(xiàn)在以下幾個方面：——被審核的質量管理體系必須是正規(guī)的按選定的質量管理體系標準確定質量管理體系的內容、要求和方法，并通過質量管理體系文件加以適當規(guī)定是質量管理體系有效運行的保證。因此，組織

7、應建立正規(guī)、規(guī)范的文件化質量管理體系，以確保質量管理體系的有效運行。文件化的質量管理體系提供了比較和評價的可能，是具備質量管理體系審核的必要條件。1.2質量管理體系審核121.2.2質量管理體系審核的特點正規(guī)的質量管理體系主要體現(xiàn)在：質量管理體系必須文件化到確保控制所需的程度；組織只有唯一的文件化質量管理體系；質量管理體系文件既要分層又要相互協(xié)調和銜接；質量管理體系文件必須符合文件控制的要求?！|量管理體系審核是一個系統(tǒng)的、獨立的、并形成文件的過程。外部質量管理體系審核按合同進行，內部質量管理體系審核由組織的管理者授權。1.2質量管理體系審核13