【8A文】質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員培訓(xùn)教程.ppt

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1、1質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員培訓(xùn)教程審核知識(shí)2目錄第一章質(zhì)量管理體系審核概論第二章審核的策劃與準(zhǔn)備第三章實(shí)施審核和審核報(bào)告第四章糾正措施的跟蹤第五章監(jiān)督審核和復(fù)評(píng)第六章質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程3第一章質(zhì)量管理體系審核概論1、審核和質(zhì)量管理體系審核2、質(zhì)量管理體系審核的類型3、質(zhì)量管理體系審核的階段和主要活動(dòng)4、審核委托力和受審核方的職責(zé)1、審核和質(zhì)量管理體系審核2、質(zhì)量管理體系審核的類型3、質(zhì)量管理體系審核的階段和主要活動(dòng)4、審核委托力和受審核方的職責(zé)41、審核和質(zhì)量管理體系審核1.1審核的定義1.2質(zhì)量管理體系審核5在GB/T19000-2000idtISO9000：2

2、000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中對(duì)“審核”（3.9.1）的定義是：“為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。”①審核證據(jù)（3.9.4）：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠被證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。②審核準(zhǔn)則（3.9.3）：用作依據(jù)的一組方針、程序要求。1.1審核的定義6從上面的定義可知，審核是一個(gè)較大的概念，可以從以下幾個(gè)方面理解審核的概念：——審核是一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程?！跋到y(tǒng)”、“獨(dú)立”、“形成文件”反映了審核過程的方式和特點(diǎn)：所謂“系統(tǒng)的”是指審核是一項(xiàng)正式、有序的活動(dòng)?！罢健笔侵竿獠繉?/p>

3、核按合同進(jìn)行，內(nèi)部審核需經(jīng)授權(quán)；“有序”是指有組織、有計(jì)劃按規(guī)定程序進(jìn)行。1.1審核的定義7所謂“獨(dú)立的”是指審核是一項(xiàng)客觀、公正的活動(dòng)?！翱陀^”是指以審核準(zhǔn)則為依據(jù)進(jìn)行審核，尊重事實(shí)和證據(jù)；“公正”是指不屈服于任何壓力，不遷就任何不合理的要求；“客觀、公正”還表現(xiàn)在審核人員不應(yīng)審核自己的工作，在第三方審核的情況下不應(yīng)對(duì)受審核方既提供咨詢又進(jìn)行審核等方面。所謂“形成文件的”是指審核過程是一項(xiàng)形成文件的活動(dòng)，包括審核計(jì)劃、檢查表、審核記錄、不合格（不符合）報(bào)告、審核報(bào)告等。1.1審核的定義8——審核的對(duì)象可以是產(chǎn)品、過程、體系（如質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安

4、全管理體系等，根據(jù)不同的審核對(duì)象，可分為“產(chǎn)品審核”、“過程審核”、“質(zhì)量管理體系審核”、“環(huán)境管理體系審核”、“職業(yè)健康安全管理體系審核”等?！獙徍说哪康氖谦@得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度。審核證據(jù)可以是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的經(jīng)證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。審核證據(jù)可以是方針、程序或要求。1.1審核的定義9——根據(jù)不同的審核目的，審核可分為內(nèi)部審核和外部審核。內(nèi)部審核，有時(shí)稱為第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。外部審核通常包括“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）

5、或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行，這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)。——當(dāng)不同審核對(duì)象被一起審核時(shí)，稱為“一體化審核”?！瑑蓚€(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，稱為“聯(lián)合審核”。1.1審核的定義101.2.1質(zhì)量管理體系審核的含義質(zhì)量管理體系審核是審核的一種類型，是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的一種方式。在GB/T19000-2000idtISO9000：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中未對(duì)質(zhì)量管理體系審核作出明確的定義，但質(zhì)量管理體系審核應(yīng)符合審核的定義，只是某些內(nèi)容更為具體。因此，我們可以根據(jù)“審核”的定義來對(duì)“質(zhì)量

6、管理體系審核”的含義作如下闡述：為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程序所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。1.2質(zhì)量管理體系審核111.2.2質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)質(zhì)量管理體系審核已形成了一套完整而成熟的國(guó)際通行做法，質(zhì)量管理體系審核中的第三方審核已成為高度專業(yè)化和業(yè)化的活動(dòng)，有一套正規(guī)的程序和做法。概括而言，質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：——被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的按選定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)確定質(zhì)量管理體系的內(nèi)容、要求和方法，并通過質(zhì)量管理體系文件加以適當(dāng)規(guī)定是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的保證。因此，組織

7、應(yīng)建立正規(guī)、規(guī)范的文件化質(zhì)量管理體系，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。文件化的質(zhì)量管理體系提供了比較和評(píng)價(jià)的可能，是具備質(zhì)量管理體系審核的必要條件。1.2質(zhì)量管理體系審核121.2.2質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)正規(guī)的質(zhì)量管理體系主要體現(xiàn)在：質(zhì)量管理體系必須文件化到確?？刂扑璧某潭?；組織只有唯一的文件化質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理體系文件既要分層又要相互協(xié)調(diào)和銜接；質(zhì)量管理體系文件必須符合文件控制的要求?！|(zhì)量管理體系審核是一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的、并形成文件的過程。外部質(zhì)量管理體系審核按合同進(jìn)行，內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核由組織的管理者授權(quán)。1.2質(zhì)量管理體系審核13