明目地黃丸(濃縮丸)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

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1、2012年6月中成藥June2012第34卷第6期ChineseTraditionalPatentMedicineVol.34No.6[13]QuHaibin,MaYanhong,YuKe,etal.Simultaneousdetermi-[14]WuXinan,ChenXingguo,HuZhide.High-performanceliquidnationofeightactivecomponentsinChinesemedicine‘YIQING'chromatographicmethodforsimultaneousdetermi

2、nationofhono-capsuleusinghigh-performanceliquidchromatography[J].Jkiolandmagnololinratplasma[J].Talanta,2003,59(1):PharmBiomedAnal,2007,43(1):66-72.115-121.明目地黃丸(濃縮丸)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究程巧鴛,陳碧蓮(浙江省食品藥品檢驗(yàn)所,浙江杭州310004)摘要:目的制定明目地黃丸(濃縮丸)(熟地黃、當(dāng)歸、酒萸肉、牡丹皮、白芍、山藥、枸杞子、菊花等)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用薄層色譜法對(duì)明目地黃丸(

3、濃縮丸)中的牡丹皮、當(dāng)歸、白芍、熟地黃等進(jìn)行定性鑒別;HPLC法測(cè)定明目地黃丸(濃縮丸)中馬錢苷、丹皮酚和芍藥苷。馬錢苷色譜條件:色譜柱為KromasilC18(250mm×4.6mm,5μm),流動(dòng)相為四氫呋喃-乙腈-甲醇(1∶8∶4)-0.05%磷酸溶液(8∶92),檢測(cè)波長(zhǎng)為236nm,體積流量為1.0mL/min;丹皮酚色譜條件:色譜柱為AgilentZorbaxSB-C18(250mm×4.6mm,5μm),流動(dòng)相為甲醇-水(48∶52),檢測(cè)波長(zhǎng)為274nm,體積流量為1.0mL/min;芍藥苷色譜條件:色譜柱為Agilen

4、tZorbaxC18(250mm×4.6mm,5μm),流動(dòng)相為乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86),檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm,體積流量為1.0mL/min。結(jié)果處方中當(dāng)歸、牡丹皮、芍藥苷的薄層色譜鑒別專屬性較強(qiáng)。馬錢苷、丹皮酚和芍藥苷分別在40.43~1213.02ng、40.43~1213.02ng和40.43~1213.02ng范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r均為1.0000),平均回收率分別為96.4%(n=6),98.2%(n=6)和98.3%(n=6);RSD值分別為0.8%,0.8%和2.1%。結(jié)論本研究所建立的方法簡(jiǎn)便快速,準(zhǔn)確可靠,

5、可有效控制明目地黃丸(濃縮丸)的質(zhì)量。關(guān)鍵詞:明目地黃丸(濃縮丸);質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);TLC;HPLC中圖分類號(hào):R927.2文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A文章編號(hào):1001-1528(2012)06-1090-06QualitystandardforMingmuDihuangPills(concentratedpills)CHENGQiao-yuan,CHENBi-lian(ZhejiangProvincialInstituteforFoodandDrugControl,Hangzhou310004,China)ABSTRACT:AIMToestablish

6、thequalitystandardforMingmuDihuangPills(concentratedpills)(Reh-manniaeRadixpraeparata,AngelicaesinensisRadix,CorniFructus,MoutanCortex,PaeoniaeRadixalba,Di-oscoreaeRhizoma,LyciiFructus,ChrysanthemiFlos,etc.).METHODSMoutanCortex,AngelicaesinensisRa-dix,PaeoniaeRadixalba,R

7、ehmanniaeRadixpraeparata,etc.intheformulationwerequalitativelyidentifiedbyTLC.Thecontentsofloganin,paeonolandpeoniflorinwereanalyzedbyHPLC.Theanalysesofthethreecompo-nentswereperformedonaKromasilC18andAgilentZorbaxSB-C18column(250mm×4.6mm,5μm)withtetra-hydrofuran-acetoni

8、trile-methanol(1∶8∶4)-0.05%phosphoricacidsolution(8∶92),methanol-water(48∶52)andacetonitrile-0.1%phosph

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