質(zhì)量體系背景知識

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1、質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓1教師介紹課程目標了解組織運作的基本要求掌握先進的質(zhì)量管理方法質(zhì)量管理體系標準產(chǎn)生的有關(guān)背景理解質(zhì)量管理體系核心理念理解ISO9001:2008標準掌握內(nèi)部審核實施要求課程日程安排(一)第一天上午第二天上午質(zhì)量管理體系標準產(chǎn)生的有關(guān)背景ISO9000族標準構(gòu)成有關(guān)基礎(chǔ)術(shù)語質(zhì)量管理八項原則GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系標準理解和實施要求(1)課程日程安排(二)第三天上午第四天上午GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系標準理解和實施要求(2)審核術(shù)語和審核原則現(xiàn)場審核前準備現(xiàn)場審核實施不符合報告編制以及標

2、準判斷案例練習答疑考試質(zhì)量管理體系標準產(chǎn)生的有關(guān)背景什么是質(zhì)量?您個性化的理解?供不應(yīng)求的時代:符合性供大于求的時代:適用性質(zhì)量新時代:狹義→廣義產(chǎn)品過程體系質(zhì)量概念的演進ISO9000:2000質(zhì)量定義:一組固有特性滿足要求的程度產(chǎn)品標準的要求顧客的要求相關(guān)方的要求什么的特性誰的要求1、質(zhì)量檢驗階段1900-特點:專職檢驗代表人物:泰勒QualityInspectionfulltimeinspectionF.W.Taylor科學管理之父:F.W.泰勒(1856-1915)三權(quán)分立:設(shè)計+制造+檢驗聚焦于產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)量管理發(fā)展的歷史階段

3、2、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段1930-特點:控制/預(yù)防代表人物:休哈特、道奇、羅米格StatisticalQualityControlControl/PreventionW.A.Shewhart,H.F.Dodge,H.G.Romig統(tǒng)計質(zhì)量控制之父:W.A.休哈特(1891-1967)聚焦于過程質(zhì)量2、過程控制50年代末期,美MIL-Q-9858<質(zhì)量保證大綱>3、全面質(zhì)量管理階段1960-代表人物:費根堡姆、朱蘭、戴明、克勞斯比、石川馨等質(zhì)量改進之父:W.E.戴明(1900-1993)質(zhì)量領(lǐng)域的首席建筑師:J.M.朱蘭(1904-)TQC

4、之父:ArmandV.Feigenbaum(1920-)零缺陷管理之父:PhilipB.Crosby(1926-2001)聚焦于體系質(zhì)量和經(jīng)營質(zhì)量ISO9000族標準產(chǎn)生背景(一)1979年英國標準化協(xié)會頒布了BS5750-1.2.3三個通用標準美國、法國、加拿大等世界各經(jīng)濟發(fā)達國家發(fā)布質(zhì)量管理和保證標準國際貿(mào)易發(fā)展需求--產(chǎn)品質(zhì)量安全--產(chǎn)品成本構(gòu)成--各國實施標準不一致,給國家貿(mào)易帶來障礙。(技術(shù)/綠色/藍色貿(mào)易壁壘)WTO、北美和歐洲自由貿(mào)易區(qū)協(xié)議規(guī)定1980年國際標準化組織成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(TC176)ISO

5、9000族標準產(chǎn)生背景(二)1987年頒布了第一版的ISO9000標準。1994年ISO組織對ISO9000系列標準進行了局部修訂2000年ISO組織對標準進行了全新修訂2008年ISO組織對標準再次進行了全新修訂ISO9000族標準構(gòu)成13ISO9000族標準由ISO/TC176技術(shù)委員會制定的所有國際標準。ISO9000族核心標準ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》ISO9004:2009質(zhì)量管理體系——可持續(xù)性管理ISO19011:2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境審核指南》基本

6、術(shù)語16特性和質(zhì)量特性特性:可區(qū)分的特征。質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。要求明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。質(zhì)量一組固有特性滿足要求的程度。過程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。做什么和如何做(程序—“為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑”—可能是文件化的也可能不是)過程(‘一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動’)監(jiān)視和測量的機會(過程的之前、過程中和之后)輸入(包括資源)輸出產(chǎn)品(“過程的結(jié)果“)過程的效率=達到的結(jié)果VS消耗的資源(ISO9004關(guān)注的焦點)過程的有效性=達到期望結(jié)果的能力(ISO90

7、01關(guān)注的焦點)21程序為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。產(chǎn)品過程的結(jié)果。注:有下述四種通用的產(chǎn)品類別服務(wù)(如運輸)軟件(如計算機程序、字典)硬件(如發(fā)動機零件)流程性材料(如潤滑油)質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。體系、管理體系、質(zhì)量管理體系體系(系統(tǒng)):相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系:建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。不合格和缺陷不合格:未滿足要求。缺陷:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。質(zhì)量管理八項原則27以顧客為關(guān)注焦點領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)

8、方法持續(xù)改進基于事實的決策方法互利的供方關(guān)系28原則1以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。29卡諾模型:當然的質(zhì)量和有魅力的質(zhì)量(增強顧客滿意度模型)質(zhì)

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