微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全

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1、微生物實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）生物安全趙紅2011.01.18第一部分：微生物安全的相關(guān)規(guī)定微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2008）《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)?《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2008）下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)氣溶膠aerosols懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001μm～100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。氣鎖airlock具備機(jī)械送排風(fēng)系統(tǒng)、整體消毒滅菌條件、化學(xué)噴淋（適用時(shí)）和壓力可監(jiān)控的氣密室，其門具有互鎖功能，不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。生物安全柜biolog

2、icalsafetycabinet，BSC具備氣流控制及高效空氣過濾裝置的操作柜，可有效降低實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠對(duì)操作者和環(huán)境的危害。緩沖間bufferroom設(shè)置在被污染概率不同的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域間的密閉室，需要時(shí)，設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，其門具有互鎖功能，不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2008）下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。定向氣流特指從污染概率小區(qū)域流向污染概率大區(qū)域的受控制的氣流。高效空氣過濾器（HEPA過濾器）通常以0.3μm微粒為測(cè)試物，在規(guī)定的條件下濾除效率高于99.97%的空氣過濾器。實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，

3、可避免實(shí)驗(yàn)室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任的要求。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)實(shí)驗(yàn)室的物理分區(qū)，該區(qū)域內(nèi)生物風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較大，需對(duì)實(shí)驗(yàn)室的平面設(shè)計(jì)、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性、氣流，以及人員進(jìn)入、個(gè)體防護(hù)等進(jìn)行控制的區(qū)域。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)大小以及確定是否可接受的全過程。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí)分級(jí)依據(jù)：對(duì)所操作生物因子采取的防護(hù)措施分為四級(jí)：一級(jí)防護(hù)水平最低，四級(jí)防護(hù)水平最高。生物安全防護(hù)水平為一級(jí)的實(shí)驗(yàn)室BSL-1：適用于操作在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物；生物安全防護(hù)水平為二級(jí)的實(shí)驗(yàn)室BSL-2：適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一

4、般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物；生物安全防護(hù)水平為三級(jí)的實(shí)驗(yàn)室BSL-3：適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物；生物安全防護(hù)水平為四級(jí)的實(shí)驗(yàn)室BSL-4：適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。BSL-2實(shí)驗(yàn)室要求適用時(shí)，應(yīng)符合BSL-1的要求。（見GB19489-20086.1）實(shí)驗(yàn)室主入口的門、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉；實(shí)驗(yàn)室主入口的門應(yīng)有進(jìn)入控制措施。實(shí)驗(yàn)

5、室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)配備洗眼裝置。配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備。應(yīng)在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備生物安全柜。應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜。應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)。必要時(shí)，重要設(shè)備（如：培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等）應(yīng)配置備用電源。病原微生物危害等級(jí)分類《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（第三版2004）四類在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。Ⅰ級(jí)（低個(gè)體危害，低群體危害）不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。Ⅰ級(jí)

6、（無或極低的個(gè)體和群體危險(xiǎn)）不太可能引起人或動(dòng)物致病的微生物。三類能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。Ⅱ級(jí)（中等個(gè)體危害，有限群體危害）能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原微生物。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。Ⅱ級(jí)（個(gè)體危險(xiǎn)中等，群體危險(xiǎn)低）病原微生物能夠?qū)θ嘶騽?dòng)物致病，但對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易導(dǎo)致嚴(yán)重危害。實(shí)驗(yàn)室暴露也許會(huì)引起嚴(yán)重感染，但對(duì)感染有有效的預(yù)防和治療措施

7、，并且疾病傳播的危險(xiǎn)有限。二類能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。Ⅲ級(jí)（高個(gè)體危害，低群體危害）能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶爾接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥物治療的病原微生物。Ⅲ級(jí)（個(gè)體危險(xiǎn)高，群體危險(xiǎn)低）病原微生物通常能引起人或者動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，但一般不會(huì)發(fā)生感染個(gè)體向其他個(gè)體的傳播，并且對(duì)感染由有效的預(yù)防和治療措施。一類能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生