病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。

1、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全湖南省疾病預(yù)防控制中心微生物檢驗(yàn)科黃一偉2012-3-14內(nèi)容病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全概述病原微生物危害評(píng)估生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備要求生物安全實(shí)驗(yàn)室的使用病原微生物生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全概述實(shí)驗(yàn)室生物安全概述-定義《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全》中的實(shí)驗(yàn)室，主要是指與病原微生物相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室，即是具有傳染性物質(zhì)操作活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室。為了避免微生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中有害或有潛在危害的生物因子對(duì)人、環(huán)境和社會(huì)造成的危害或潛在危害，而采取的防護(hù)措施（硬件）和管理措施（軟件），達(dá)到對(duì)人、環(huán)境和社會(huì)的安全防護(hù)目的。實(shí)驗(yàn)室的生物安全要素操作者、合作者操作對(duì)象環(huán)

2、境實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備材料實(shí)驗(yàn)者管理者維護(hù)者相關(guān)者樣本菌（毒）種廢棄物廢氣廢水廢物人員動(dòng)物器械、試劑、耗材圍護(hù)結(jié)構(gòu)桌椅板凳水電通訊溫濕光風(fēng)安全設(shè)備檢驗(yàn)設(shè)備實(shí)驗(yàn)室生物安全概述-發(fā)展和現(xiàn)狀1二十世紀(jì)五十年代，美國在開展生物武器、化學(xué)武器的實(shí)驗(yàn)室研究中，為了防止病原微生物和化學(xué)毒劑泄漏逃逸到實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境，研制了一系列的防護(hù)裝備和設(shè)備，如高效粒子空氣過濾器、生物安全柜等；建設(shè)了BSL-3實(shí)驗(yàn)室和BSL-4實(shí)驗(yàn)室等。1983年WHO第一版《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（LaboratoryBiosafetyManual），1993年第二版，2002年第二版的修訂版，2004年正式發(fā)布了第三版，該手冊(cè)鼓勵(lì)各國

3、接受和執(zhí)行生物安全的基本概念，并鼓勵(lì)針對(duì)本國實(shí)驗(yàn)室如何安全處理致病微生物制訂操作規(guī)范。在2004年的第三版中，在下列幾個(gè)方面增加了新的內(nèi)容：危險(xiǎn)度評(píng)估、重組DNA技術(shù)的安全利用以及感染性物質(zhì)運(yùn)輸以及生物安全保障。實(shí)驗(yàn)室生物安全概述-發(fā)展和現(xiàn)狀2關(guān)于實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)范化管理，美國、歐洲、加拿大等國家做得都比較好。由美國疾病預(yù)防控制中心/國立衛(wèi)生研究院（CDC/NIH）發(fā)布了《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（BiosafetyintheMicrobiologicalandBiomedicalLaboratoriesManual,3theditionCDC/NIH）1983第一版，1

4、999年發(fā)布第四版，目前已被國際公認(rèn)為“金標(biāo)準(zhǔn)”。http://www.cdc.gov/biosafety/publications/bmbl5/BMBL.pdf（2009年12月第5版本）加拿大的《實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》2004年第三版《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》在1983年第一版的《微生物學(xué)和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全》(BMBL)中，最早提出了把病原微生物和實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)分為四級(jí)的概念。1993年由CDC/NIH有關(guān)專家編寫的《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全》的第三版著重描述了微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和安全設(shè)備的不同組合，形成1～4級(jí)的實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)等級(jí)，并依據(jù)

5、微生物對(duì)人的危險(xiǎn)程度分為四級(jí)危險(xiǎn)組，在實(shí)驗(yàn)室實(shí)際操作中加以應(yīng)用。1999年美國生物安全協(xié)會(huì)、CDC和NIH的生物安全專家，根據(jù)近年發(fā)生的一些新情況，如新出現(xiàn)的傳染病、生物恐怖活動(dòng)、BSL-3和BSL-4實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、病原微生物的國際運(yùn)輸?shù)葐栴}，在第三版的基礎(chǔ)上進(jìn)行了必要的修改和新的補(bǔ)充，出版了第四版。實(shí)驗(yàn)室生物安全概述-國內(nèi)情況1進(jìn)口少數(shù)BSL-3實(shí)驗(yàn)室。20世紀(jì)80年代我國自己研制第一個(gè)國產(chǎn)三級(jí)生物安全防護(hù)水平（biosafetylevel3,BSL-3）實(shí)驗(yàn)室誕生。我國也建造了一批此種防護(hù)水平或接近BSL-3水平的生物安全實(shí)驗(yàn)室。2002年頒布了《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通

6、用準(zhǔn)則》（WS233－2002），這是一個(gè)開創(chuàng)性工作。該通用準(zhǔn)則是以美國CDC/NIH《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全》第四版為藍(lán)本制定的。2003年《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用標(biāo)準(zhǔn)》并已頒布實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室生物安全概述-國內(nèi)情況2SARS期間，2003年5月6日科技部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家環(huán)境保護(hù)總局聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管理辦法》的通知。其內(nèi)容包括《傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管理辦法》和《傳染性非典型肺炎病毒的毒種保存、使用和感染動(dòng)物模型的暫行管理辦法》。實(shí)驗(yàn)室生物安全概述-國內(nèi)情況3《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2

7、004）。2004年5月，中華人民共和國質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)正式頒布了該標(biāo)準(zhǔn)。2004年9月1日中華人民共和國建設(shè)部與國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局又聯(lián)合發(fā)布了《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004）。2004年11月12日，由溫家寶總理簽發(fā)中華人民共和國國務(wù)院令（第424號(hào)）公布施行《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（簡稱《條例》）。該《條例》規(guī)定了在病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員和公眾健康的宗旨，從而使我