病原微生物實驗室生物安全

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1、培訓(xùn)教材實驗室生物安全相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)沅江市疾控中心沈吟二零一一年三月十八日病原微生物實驗室生物安全相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)實驗室生物安全防護(hù)的發(fā)展二十世紀(jì)五十年代，美國在開展生物武器、化學(xué)武器的實驗室研究中，為了防止生物因子(病原微生物)和化學(xué)毒劑泄漏逃逸到實驗室外環(huán)境，研制了一系列的防護(hù)裝備和設(shè)備，如高效粒子空氣過濾器、生物安全柜等；建設(shè)了BSL－3實驗室和BSL－4實驗室等。實驗室生物安全防護(hù)的發(fā)展實驗室生物安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展實驗室獲得性感染的調(diào)查美國實驗室生物安全專家SulkinandPike調(diào)查了5000多個實驗室，發(fā)現(xiàn)：——累計實驗室相關(guān)感染3921例；——病原微生

2、物實驗室獲得性感染的病原微生物有：肝炎、布氏菌病、肺結(jié)核、野兔熱(土拉弗氏菌)、斑疹傷寒、委內(nèi)瑞拉馬腦炎(VenzuelanEquineEncephalitis)實驗室獲得性感染原因在3921例實驗室感染中，對導(dǎo)致感染的原因分析發(fā)現(xiàn)：——低于20%的實驗室獲得性感染與已知的事故有關(guān)；——80％與實驗室工作人員暴露與感染性氣溶膠有關(guān)?！?0%是不明原因的感染。——20%感染的原因是明確的。其中80%是由工作人員操作失誤引起的；20%是由設(shè)備故障引起的。實驗室獲得性感染原因在3921例實驗室感染中，對導(dǎo)致感染的原因分析發(fā)現(xiàn)：導(dǎo)致感染最多的4種實驗室事故——溢出和潑灑；——針頭和注射

3、器；——銳器、碎玻璃；——動物或動物體外寄生蟲的咬傷或抓傷。案例一——新加坡實驗室人員感染SARS(2003年)案例二——國內(nèi)實驗室人員感染SARS(2004年)早在1979年，美國實驗室生物安全專家Pike在他的一篇評論中指出：——"生物安全知識、防護(hù)技術(shù)和設(shè)備對防止大多數(shù)實驗室感染的發(fā)生是非常有用的"。病原微生物危害和生物安全定義為了避免微生物和醫(yī)學(xué)實驗室中有害或有潛在危害的生物因子對人、環(huán)境和社會造成的危害或潛在危害，而采取的防護(hù)措施（硬件）和管理措施（軟件），達(dá)到對人、環(huán)境和社會的安全防護(hù)目的。什么是實驗室生物安全？——當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)實驗室操作或操作程序不能有效控制生物因子可能帶

4、來的相關(guān)危害時，必須采取其他的措施來彌補。必要的措施——實驗室設(shè)施(工程特點);——安全設(shè)備和管理措施等硬件和軟件病原微生物實驗室生物安全相關(guān)法規(guī)和指南——世界衛(wèi)生組織（WHO）早就認(rèn)識到生物安全是一個重要的國際性問題，在1988年就出版了《實驗室生物安全手冊》(LaboratoryBiosafetyManual）第1版。該手冊鼓勵各國接受和執(zhí)行生物安全的基本概念，并鼓勵針對本國實驗室如何安全處理致病微生物制訂操作規(guī)范。1993年第2版，2004年第3版。——在2004年的第3版中，闡述新千年所面臨的生物安全和生物安全保障問題。在下列幾個方面增加了新的內(nèi)容：危險度評估、重組DNA

5、技術(shù)的安全利用以及感染性物質(zhì)運輸。世界上最近發(fā)生的事件表明，由于蓄意濫用和排放微生物因子和毒素，公共衛(wèi)生正受到新的威脅。因此，第3版也介紹了生物安全保障的概念——保護(hù)微生物資源免受盜竊、遺失或轉(zhuǎn)移，以免因微生物資源的不適當(dāng)使用而危及公共衛(wèi)生。主要內(nèi)容有：u微生物危險度評估u基礎(chǔ)實驗室——一級和二級生物安全水平u防護(hù)實驗室——三級生物安全水平u最高防護(hù)實驗室——四級生物安全水平u實驗動物設(shè)施u實驗室∕動物設(shè)施試運行指南u實驗室∕動物設(shè)施認(rèn)證指南u實驗室生物安全保障的概念u生物安全柜u安全設(shè)備u實驗室技術(shù)u意外事故應(yīng)對方案和應(yīng)急程序u消毒和滅菌u感染性物質(zhì)的運輸u生物安全和重組DNA

6、技術(shù)u危害性化學(xué)u生物安全官員和安全委員會u后勤保障人員的安全u培訓(xùn)規(guī)劃u1983年第1版:最早提出了把病原微生物和實驗室活動分為四級的概念。u1993年第3版:著重描述了微生物實驗室標(biāo)準(zhǔn)操作、實驗室設(shè)計和安全設(shè)備的不同組合，形成1～4級的實驗室生物安全防護(hù)等級，并依據(jù)微生物對人的危險程度分為四級。u1999年美國生物安全協(xié)會(AmericanBiologicalSafetyAssociation,ABSA)、根據(jù)近年發(fā)生的一些新情況，如新出現(xiàn)的傳染病、生物恐怖活動、BSL-3和BSL-4實驗室的設(shè)計、病原微生物的國際運輸?shù)葐栴}，在第3版的基礎(chǔ)上進(jìn)行了必要的修改和新的補充，出版了

7、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室的生物安全》第4版。u在生物危害委員會的建議下，加拿大于1990年出版了第一版《實驗室生物安全指南》，并成立了實驗室疾病控制中心聯(lián)合工作組。u工作組為那些從事研究或開發(fā)目的而進(jìn)行人類病原體的單位提供相應(yīng)等級的實驗室設(shè)計、建設(shè)和在其中工作的人員培訓(xùn)的技術(shù)資料，這種技術(shù)資料的重點是有關(guān)細(xì)菌、病毒、寄生蟲、真菌和其他對人類有致病作用的感染性病原體的實驗室生物安全防護(hù)措施。u2004年第三版修訂稿正在征求公眾和使用單位的意見。u2004年第三版的主要內(nèi)容包括：生物