病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全

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1、培訓(xùn)教材實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)沅江市疾控中心沈吟二零一一年三月十八日病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的發(fā)展二十世紀(jì)五十年代，美國(guó)在開(kāi)展生物武器、化學(xué)武器的實(shí)驗(yàn)室研究中，為了防止生物因子(病原微生物)和化學(xué)毒劑泄漏逃逸到實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境，研制了一系列的防護(hù)裝備和設(shè)備，如高效粒子空氣過(guò)濾器、生物安全柜等；建設(shè)了BSL－3實(shí)驗(yàn)室和BSL－4實(shí)驗(yàn)室等。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的發(fā)展實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展實(shí)驗(yàn)室獲得性感染的調(diào)查美國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全專(zhuān)家SulkinandPike調(diào)查了5000多個(gè)實(shí)驗(yàn)室，發(fā)現(xiàn)：——累計(jì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染3921例；——病原微生

2、物實(shí)驗(yàn)室獲得性感染的病原微生物有：肝炎、布氏菌病、肺結(jié)核、野兔熱(土拉弗氏菌)、斑疹傷寒、委內(nèi)瑞拉馬腦炎(VenzuelanEquineEncephalitis)實(shí)驗(yàn)室獲得性感染原因在3921例實(shí)驗(yàn)室感染中，對(duì)導(dǎo)致感染的原因分析發(fā)現(xiàn)：——低于20%的實(shí)驗(yàn)室獲得性感染與已知的事故有關(guān)；——80％與實(shí)驗(yàn)室工作人員暴露與感染性氣溶膠有關(guān)?！?0%是不明原因的感染?！?0%感染的原因是明確的。其中80%是由工作人員操作失誤引起的；20%是由設(shè)備故障引起的。實(shí)驗(yàn)室獲得性感染原因在3921例實(shí)驗(yàn)室感染中，對(duì)導(dǎo)致感染的原因分析發(fā)現(xiàn)：導(dǎo)致感染最多的4種實(shí)驗(yàn)室事故——溢出和潑灑；——針頭和注射

3、器；——銳器、碎玻璃；——?jiǎng)游锘騽?dòng)物體外寄生蟲(chóng)的咬傷或抓傷。案例一——新加坡實(shí)驗(yàn)室人員感染SARS(2003年)案例二——國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室人員感染SARS(2004年)早在1979年，美國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全專(zhuān)家Pike在他的一篇評(píng)論中指出：——"生物安全知識(shí)、防護(hù)技術(shù)和設(shè)備對(duì)防止大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室感染的發(fā)生是非常有用的"。病原微生物危害和生物安全定義為了避免微生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中有害或有潛在危害的生物因子對(duì)人、環(huán)境和社會(huì)造成的危害或潛在危害，而采取的防護(hù)措施（硬件）和管理措施（軟件），達(dá)到對(duì)人、環(huán)境和社會(huì)的安全防護(hù)目的。什么是實(shí)驗(yàn)室生物安全？——當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室操作或操作程序不能有效控制生物因子可能帶

4、來(lái)的相關(guān)危害時(shí)，必須采取其他的措施來(lái)彌補(bǔ)。必要的措施——實(shí)驗(yàn)室設(shè)施(工程特點(diǎn));——安全設(shè)備和管理措施等硬件和軟件病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法規(guī)和指南——世界衛(wèi)生組織（WHO）早就認(rèn)識(shí)到生物安全是一個(gè)重要的國(guó)際性問(wèn)題，在1988年就出版了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》(LaboratoryBiosafetyManual）第1版。該手冊(cè)鼓勵(lì)各國(guó)接受和執(zhí)行生物安全的基本概念，并鼓勵(lì)針對(duì)本國(guó)實(shí)驗(yàn)室如何安全處理致病微生物制訂操作規(guī)范。1993年第2版，2004年第3版。——在2004年的第3版中，闡述新千年所面臨的生物安全和生物安全保障問(wèn)題。在下列幾個(gè)方面增加了新的內(nèi)容：危險(xiǎn)度評(píng)估、重組DNA

5、技術(shù)的安全利用以及感染性物質(zhì)運(yùn)輸。世界上最近發(fā)生的事件表明，由于蓄意濫用和排放微生物因子和毒素，公共衛(wèi)生正受到新的威脅。因此，第3版也介紹了生物安全保障的概念——保護(hù)微生物資源免受盜竊、遺失或轉(zhuǎn)移，以免因微生物資源的不適當(dāng)使用而危及公共衛(wèi)生。主要內(nèi)容有：u微生物危險(xiǎn)度評(píng)估u基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——一級(jí)和二級(jí)生物安全水平u防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——三級(jí)生物安全水平u最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——四級(jí)生物安全水平u實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施u實(shí)驗(yàn)室∕動(dòng)物設(shè)施試運(yùn)行指南u實(shí)驗(yàn)室∕動(dòng)物設(shè)施認(rèn)證指南u實(shí)驗(yàn)室生物安全保障的概念u生物安全柜u安全設(shè)備u實(shí)驗(yàn)室技術(shù)u意外事故應(yīng)對(duì)方案和應(yīng)急程序u消毒和滅菌u感染性物質(zhì)的運(yùn)輸u生物安全和重組DNA

6、技術(shù)u危害性化學(xué)u生物安全官員和安全委員會(huì)u后勤保障人員的安全u培訓(xùn)規(guī)劃u1983年第1版:最早提出了把病原微生物和實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)分為四級(jí)的概念。u1993年第3版:著重描述了微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和安全設(shè)備的不同組合，形成1～4級(jí)的實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)等級(jí)，并依據(jù)微生物對(duì)人的危險(xiǎn)程度分為四級(jí)。u1999年美國(guó)生物安全協(xié)會(huì)(AmericanBiologicalSafetyAssociation,ABSA)、根據(jù)近年發(fā)生的一些新情況，如新出現(xiàn)的傳染病、生物恐怖活動(dòng)、BSL-3和BSL-4實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、病原微生物的國(guó)際運(yùn)輸?shù)葐?wèn)題，在第3版的基礎(chǔ)上進(jìn)行了必要的修改和新的補(bǔ)充，出版了

7、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全》第4版。u在生物危害委員會(huì)的建議下，加拿大于1990年出版了第一版《實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》，并成立了實(shí)驗(yàn)室疾病控制中心聯(lián)合工作組。u工作組為那些從事研究或開(kāi)發(fā)目的而進(jìn)行人類(lèi)病原體的單位提供相應(yīng)等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、建設(shè)和在其中工作的人員培訓(xùn)的技術(shù)資料，這種技術(shù)資料的重點(diǎn)是有關(guān)細(xì)菌、病毒、寄生蟲(chóng)、真菌和其他對(duì)人類(lèi)有致病作用的感染性病原體的實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施。u2004年第三版修訂稿正在征求公眾和使用單位的意見(jiàn)。u2004年第三版的主要內(nèi)容包括：生物