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1、矍英益腎顆粒劑醇提工藝優(yōu)選探究摘要：目的：建立翟竄益腎顆粒劑的科學(xué)、合理的醇提最佳工藝。方法：采用正交試驗(yàn)法，以黃英甲昔提取量和出膏量為考察指標(biāo)，進(jìn)行了綜合評(píng)分，確定其最佳工藝。結(jié)果：采用75%乙醇為溶媒，提取3次,溶媒為10、8、8倍量，每次2h；結(jié)論:本工藝穩(wěn)定，重復(fù)性良好，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。關(guān)鍵詞：蕾茯益腎顆粒;提取工藝；正交試驗(yàn)中圖分類號(hào)：R284.2文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào):1673-7717(2010)01-0190-03StudyontheOptimizationofEthanolExtractionTechniquesforHuoqiYishenGranu
2、lesGULibyan,KANGTing^guo,CHENCui^ying,YUANZi?min,CHENGLan(SchoolofPharmacy,LiaoningUniversityofTraditionalChineseMedicine,Dalian116600,Liaoning,China)Abstract：Objective：TodeterminetheextractiontechnologyofHuoqiYishenGranuleswithethanol.Methods：Theorthogonaldesignwasusedtooptimizethefacto
3、rsinfluencingtheextractivetechniquewiththecontentofAstragalosideIVandtheyieldofextractsascomprehensiveevaluationindex?ResuIts：Thebestextractionconditionwas：extractedwith10,8,8timesamountofethanol,2hoursfor3timeswith75%ethanol.Conclusion：Thisextractionmethodisstableandfeasible,andissuitab
4、leforindustrialization.Keywords：HuoqiYishenGranules；extraction；orthogonaldesign翟英益腎顆粒原方為多年臨床應(yīng)用的湯劑，具有補(bǔ)益脾胃，益氣固精的功效。用于脾胃氣虛證急，慢性腎炎蛋白尿。療效顯著,但臨床應(yīng)用、攜帶均不方便。為便于臨床應(yīng)用，擬研制開發(fā)為療效好、服用方便的顆粒劑。該方由黃竄、淫羊翟、丹參、當(dāng)歸等藥材組成。為優(yōu)選其科學(xué)、合理的提取工藝，根據(jù)藥物性質(zhì)和化學(xué)成分，擬對(duì)處方中黃英、丹參、杜仲采用醇提取，提取后的藥渣并入其余藥材再進(jìn)行水提取，以保留全成分。本文主要對(duì)其醇提工藝進(jìn)行優(yōu)化研究，以確定
5、翟英益腎顆粒劑最佳醇提取工藝。1儀器與試藥1.1儀器LC-10AP高效液相色譜儀（大連江申）；SedexLT-ELSDModel75檢測(cè)器（SEDE-RE,法國(guó)）；空氣泵XWK-III（天津市分析儀器廠）;JS3050色譜工作站（江申，中國(guó)）;KQ3200超聲波清洗器（昆山市超聲儀器有限公司）。1.2試藥黃竄、丹參、杜仲藥材均符合藥典規(guī)定品種；乙睛（色譜純），水重蒸館水，其它均為分析純；黃英甲昔對(duì)照品（購(gòu)于中國(guó)藥品生物制品檢定所，批號(hào)：781-9404）o2方法與結(jié)果2.1醇提工藝的正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)根據(jù)黃英、丹參、杜仲中所含的化學(xué)性質(zhì)及參考有關(guān)文獻(xiàn),確定乙醇濃度，乙醇用量，
6、提取時(shí)間，提取次數(shù)4個(gè)影響有效成分提取量的因素，選擇了3個(gè)水平進(jìn)行試驗(yàn)考察，采用正交設(shè)計(jì)試驗(yàn)L?9（34）表進(jìn)行試驗(yàn)，因素水平見表1,試驗(yàn)設(shè)計(jì)及結(jié)果見表2。2.2實(shí)驗(yàn)方法及考察指標(biāo)按處方稱取黃英、丹參、杜仲，共計(jì)9份，每份重量為34g。根據(jù)正交試驗(yàn)表2安排實(shí)驗(yàn)，進(jìn)行回流提取，得乙醇提取液,每份提取液加所用溶媒定容至1000mLo以黃英甲昔提取量和出膏率為考察指標(biāo)，進(jìn)行綜合評(píng)分。黃英甲昔提取總量綜合評(píng)分加權(quán)值為0.6,出膏率綜合評(píng)分加權(quán)值為0.4,二者之和為綜合評(píng)分,作為考察指標(biāo)，結(jié)果列入表2。2.3黃英甲昔含量測(cè)定方法2.3.1HPLC色譜條件ZORBAXEclipse
7、XDB-C?18柱（4.6mmX150mm,5um），流動(dòng)相乙睛-水（32:68）,室溫；漂移管溫度40°C,載氣壓力3.5bar（lbar=100kPa）o2.3.2對(duì)照品溶液的制備黃茂甲昔對(duì)照品經(jīng)五氧化二磷低溫真空24h后，精密稱取適量，加甲醇制成每毫升含0.526mg的對(duì)照品溶液。2.3.3供試品溶液制備將各項(xiàng)試驗(yàn)的醇提取液加提取溶媒定容至lOOOmL,搖勻，精密量取150mL,回收乙醇至lOmL,加甲醇40mL,振搖，放置lh,濾過(guò),濾渣用10mL甲醇沖洗，洗液并入濾液中，水浴蒸干。殘?jiān)诱麴^水10mL,微熱溶解，置分液漏斗中，用
