提高質(zhì)量管理體系審核有效性的思路和做法.doc

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1、.word格式,提高質(zhì)量管理體系審核有效性的思路和做法一個申請認(rèn)證的組織,期望通過認(rèn)證能夠給組織帶來收益。以質(zhì)量管理體系認(rèn)證為例,認(rèn)證可以幫助組織實施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系:質(zhì)量管理體系可以幫助組織增強(qiáng)顧客滿意,增強(qiáng)顧客滿意可以改善組織的市場形象,為組織帶來更大的市場份額;認(rèn)證還可以有效提高組織的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量,提供持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。從宏觀分析,一個國家認(rèn)證事業(yè)的開展,能夠有效促進(jìn)國家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會的進(jìn)步,有利于改革開放政策的實施和與國際經(jīng)濟(jì)接軌。因此,我們應(yīng)當(dāng)肯定認(rèn)證的功能,它確實有其獨(dú)特的、不可替代的作用。質(zhì)量

2、管理體系認(rèn)證是通過第三方質(zhì)量管理體系審核實現(xiàn)的。質(zhì)量管理體系審核是對質(zhì)量管理體系評價的一種重要方法。審核組通過審核活動,查找審核證據(jù),獲得審核發(fā)現(xiàn),得出其體系是否符合審核準(zhǔn)則要求、是否得到有效實施和保持的審核結(jié)論,并作出是否推薦通過認(rèn)證的建議;根據(jù)審核結(jié)論,認(rèn)證機(jī)構(gòu)再決定是否通過認(rèn)證和頒發(fā)認(rèn)證證書。因此,審核活動和結(jié)果的有效性,直接影響認(rèn)證的有效性。如果審核活動不能規(guī)范地、有效地完成,作出不正確、不全面甚至錯誤的審核結(jié)論,必將損害申請認(rèn)證組織的利益,也會對質(zhì)量管理體系認(rèn)證的信譽(yù)產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。回顧過去五年我國質(zhì)量管理體系

3、認(rèn)證工作,可以看到幾個明顯的特點(diǎn):一是受到ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)換版的影響2000年12月15日發(fā)布實施的2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),不論從結(jié)構(gòu)上還是內(nèi)容上,都與1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有著很大的變化,能否準(zhǔn)確理解和應(yīng)用2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),影響著對質(zhì)量管理體系評價的有效性。ISO19011:2002《質(zhì)量和(或環(huán)境管理體系審核指南》,與ISO10011:1991《質(zhì)量體系審核指南》相比,不僅增加了“審核原則”、“審核方案”、“審核的啟動”?！皩徍藛T,專業(yè).專注..word格式,的能力和評價”等重要內(nèi)容

4、,而且對審核活動的內(nèi)容和指導(dǎo)意見更結(jié)合實際和便于應(yīng)用。因此,能否按照這個指南實施審核活動,對規(guī)范審核工作,提高審核的有效性有著重要和現(xiàn)實的作用。二是期望通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證的組織日益增多截止到2005年底,我國認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書143823張;認(rèn)證覆蓋范圍幾乎遍及各行各業(yè);質(zhì)量管理體系審核員隊伍也空前壯大,包括實習(xí)審核員在內(nèi)的審核人員總數(shù)已經(jīng)超過50000人。三是存在著不少值得重視的問題一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證活動不現(xiàn)范、有效性差,給認(rèn)證事業(yè)帶來了負(fù)面影響。盡管只涉及部分認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè),但必須給予高度重視,因為它

5、直接損害了認(rèn)證的信譽(yù)和生命。形成問題的原因是多方面的,本文僅針對認(rèn)證的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)——審核活動中存在的問題,提出一些提高審核有效性的思路和做法,期望能夠?qū)μ岣哔|(zhì)量管理體系認(rèn)證的有效性有所幫助,并得到同行們的關(guān)注和指正。一、做好審核的策劃和實施1.做好審核方案的策劃,是確保審核項目得到有效實施的前提認(rèn)證或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)有效地實施一項或多項審核,應(yīng)當(dāng)始于審核方案的策劃和實施。一些審核有效性差的事例,如對與受審核方產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)識別不全面,包括刪減過程的審核范圍確定不準(zhǔn)確,審核組資源配置不足,缺少相關(guān)的專業(yè)審核人員等,都與審核方

6、案策劃或?qū)嵤┎坏轿挥嘘P(guān)。什么是審核方案?ISO19011:2002給出的定義是:“針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組審核?！?專業(yè).專注..word格式,該定義的“注”還提到,審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動。因此;審核方案不僅是特定時間段的策劃,還包括從策劃到實施、檢查和改進(jìn)的全部審核活動。一個認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核項目管理部門,應(yīng)當(dāng)具體負(fù)責(zé)審核方案的策劃和實施,而認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)主管領(lǐng)導(dǎo),應(yīng)當(dāng)負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)和審批審核方案的責(zé)任。審核方案策劃,包括特定時間段內(nèi)審核項目的目的、范圍和審核時間,這些都對相關(guān)審核項目

7、可能達(dá)到的結(jié)果產(chǎn)生影響。審核方案策劃還包括識別和配置審核所需的資源,選擇適當(dāng)?shù)膶徍私M并分配其職責(zé),特別要配置與受審核方產(chǎn)品有關(guān)的專業(yè)審核員或技術(shù)專家。資源配置是否符合需求,審核時間與受審核項目是否恰當(dāng),都會影響到審核的有效性。對審核項目的管理,不僅是策劃和實施,還包括審核項目是否按照策劃實施,實施后是否達(dá)到預(yù)期的效果。如果沒有達(dá)到策劃的結(jié)果,應(yīng)當(dāng)采取哪些糾正和糾正措施,對審核方案的管理也要體現(xiàn)過程方法。總之,這是認(rèn)證機(jī)構(gòu)確保審核項目有效完成的首要職責(zé)。2.關(guān)注審核準(zhǔn)則的全面性。完整性和理解審核準(zhǔn)則的準(zhǔn)確性ISO19011

8、:2002將審核準(zhǔn)則定義為:“一組方針、程序或要求?！边@里提到的方針(Policies是復(fù)數(shù),不僅指質(zhì)量方針,還包括審核所依據(jù)的各種政策和原則。審核準(zhǔn)則可用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。用于第三方質(zhì)量管理體系審核的審核準(zhǔn)則通常包括:審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),與受審核方產(chǎn)品或服務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章,以及受審核方的質(zhì)量管理體系文件