注射用n(2)丙氨酰l谷氨酰胺生產工藝分析學位論文 .doc

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1、畢業(yè)論文論文題目注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺生產工藝分析專業(yè)班級學生姓名指導教師完成時間重慶能源職業(yè)學院19重慶能源職業(yè)學院畢業(yè)設計（論文）指導教師評語評語：成績：指導教師簽名：年月日重慶能源職業(yè)學院畢業(yè)設計（論文）答辯記錄提出問題回答問題正確基本正確有一般性錯誤有原則性錯誤回答不清123456答辯委員會評語及建議成績：答辯委員會主任：年月日19目錄摘要1第一章緒論21.1注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的化學性質及藥物毒理21.2注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的作用機制和特點31.3注

2、射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的用法用量41.4注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的市場前景5第二章注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的生產工藝分析62.1原料預處理62.2注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的分裝操作62.3生產工藝流程圖9第三章成品、原料的質量標準113.1注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺質量標準113.2丙氨酰谷氨酰胺質量標準123.3注射用水質量標準14第五章結論16參考文獻18后記1919注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺生產工藝分析摘要本文對注射用N-(2

3、)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的生產工藝進行分析，主要對作用機制、作用特點、分裝工藝、總的生產流程、原料質量標準、成品質量標準和各項指標的計算方法進行分析。分析得到，注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺屬于無菌粉針劑，生產過程一定要嚴格操作，無菌意識要強，生產環(huán)境要求高，對設備的不足進行修改，再以后生產注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的時候能更好的操作。關鍵詞：注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺；生產工藝；分析19第一章緒論1.1注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的化學性質及藥物毒理注射用N-(2)-

4、丙氨酰-L-谷氨酰胺。生產注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的原料是N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺，簡稱丙谷二肽，英文名N-(2)-L-alany-L-glutamine,分子式為C8H15N3O4，分子量為217.22，CASNO是39537-23-0。注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺為白色或類白色結晶性粉末，無臭；有引濕性。本品在水中易容，在甲醇中幾乎不溶或不溶；在冰醋酸中略溶。注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺用于腸外營養(yǎng)，為接受腸外營養(yǎng)的病人提供谷氨酰胺。[1]注射用N-(2)-丙氨酰-

5、L-谷氨酰胺為腸外營養(yǎng)的一個組成部分，N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內分解為谷氨酰胺和丙氨酰，其特性可經由腸外營養(yǎng)輸液補充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養(yǎng)物質各自儲存在身體的相應部位并隨機體的需要進行代謝。對可能出現(xiàn)體內谷氨酰胺的耗減的病癥，課應用本品進行腸外營養(yǎng)支持。N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺輸注后在體內迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酰，其人體半衰期為2.4-3.8min（晚期腎功能不全病人為4.2min），血漿清除率為1.6-2.7L/min。這一雙肽的消失伴隨等克分子數(shù)的游離氨基酸的增加

6、。它的水解過程可能僅在細胞外發(fā)生。當輸液量恒定不變時，通過尿液排泄的N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%，與其它輸注的氨基酸相同。[4]191.2注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的作用機制和特點1.2.1作用機制L-谷氨酰胺(L-Glutamine,Gln)是一種體內必須的氨基酸，也是人體內含量最多的氨基酸，在蛋白質、核酸合成中具有重要作用。Gln在血漿中的含量高達0.8-0.9毫摩爾/升，約占游離氨基酸總量的20%。Gln是腸粘膜上皮細胞、腎小管上皮細胞和免疫活性細胞等代謝活躍細胞的能流量來源；被認

7、為是機體的氮源運載工具，在體內各組織間轉運氮源，發(fā)揮清除氨等有毒物質等重要功能。N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺為營養(yǎng)藥物，體內降解出L-谷氨酰胺，供給機體物質合成或能量消耗使用[1]。1.2.2作用特點1.水溶性好N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺在水中的溶解度好，為L-谷氨酰胺（Gln）的16倍。20℃時，1升水中只溶解35克L-谷氨酰胺（Gln），很難達到有效血藥濃度。2.適用范圍廣臨床研究表明，使用Gln對嚴重代謝疾?。ㄈ鐭齻?外傷/大手術、急慢性感染、骨髓移植和多器官功能障礙綜合癥）、腸道功能不

8、全（如腸炎短腸綜合癥和放化療所致粘膜損害）、免疫缺乏綜合癥（如艾滋病、危重病或骨髓移植后伴發(fā)的免疫功能功能低下）等疾病具有良好的治療效果。N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺同樣適用于以上疾病治療。N-(2)-L-丙氨酰-L-19谷氨酰胺的使用能較好地維持血循壞中淋巴細胞總數(shù)，緩解手術及化療導致的免疫抑制，這可能與Ala-Gln提供給淋巴細胞充足的呼吸燃料有關。N-(2)-L-丙氨酰-