注射用n(2)丙氨酰l谷氨酰胺生產(chǎn)工藝分析大學(xué)本科畢業(yè)論文.doc

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1、畢業(yè)論文論文題目注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺生產(chǎn)工藝分析專業(yè)班級(jí)學(xué)生姓名指導(dǎo)教師完成時(shí)間重慶能源職業(yè)學(xué)院19重慶能源職業(yè)學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）指導(dǎo)教師評(píng)語評(píng)語：成績：指導(dǎo)教師簽名：年月日重慶能源職業(yè)學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）答辯記錄提出問題回答問題正確基本正確有一般性錯(cuò)誤有原則性錯(cuò)誤回答不清123456答辯委員會(huì)評(píng)語及建議成績：答辯委員會(huì)主任：年月日19目錄摘要1第一章緒論21.1注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的化學(xué)性質(zhì)及藥物毒理21.2注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的作用機(jī)制和特點(diǎn)31.3注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨

2、酰胺的用法用量41.4注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的市場(chǎng)前景5第二章注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的生產(chǎn)工藝分析62.1原料預(yù)處理62.2注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的分裝操作62.3生產(chǎn)工藝流程圖9第三章成品、原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)113.1注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)113.2丙氨酰谷氨酰胺質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)123.3注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)14第五章結(jié)論16參考文獻(xiàn)18后記1919注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺生產(chǎn)工藝分析摘要本文對(duì)注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的生產(chǎn)工藝進(jìn)行分析，主要對(duì)作用機(jī)制、作用

3、特點(diǎn)、分裝工藝、總的生產(chǎn)流程、原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)指標(biāo)的計(jì)算方法進(jìn)行分析。分析得到，注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺屬于無菌粉針劑，生產(chǎn)過程一定要嚴(yán)格操作，無菌意識(shí)要強(qiáng)，生產(chǎn)環(huán)境要求高，對(duì)設(shè)備的不足進(jìn)行修改，再以后生產(chǎn)注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的時(shí)候能更好的操作。關(guān)鍵詞：注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺；生產(chǎn)工藝；分析19第一章緒論1.1注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的化學(xué)性質(zhì)及藥物毒理注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺。生產(chǎn)注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的原料是N-(2)-丙氨酰-L-

4、谷氨酰胺，簡稱丙谷二肽，英文名N-(2)-L-alany-L-glutamine,分子式為C8H15N3O4，分子量為217.22，CASNO是39537-23-0。注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺為白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭；有引濕性。本品在水中易容，在甲醇中幾乎不溶或不溶；在冰醋酸中略溶。注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺用于腸外營養(yǎng)，為接受腸外營養(yǎng)的病人提供谷氨酰胺。[1]注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺為腸外營養(yǎng)的一個(gè)組成部分，N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酰，其特性可經(jīng)由腸外營養(yǎng)輸液補(bǔ)

5、充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養(yǎng)物質(zhì)各自儲(chǔ)存在身體的相應(yīng)部位并隨機(jī)體的需要進(jìn)行代謝。對(duì)可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺的耗減的病癥，課應(yīng)用本品進(jìn)行腸外營養(yǎng)支持。N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺輸注后在體內(nèi)迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酰，其人體半衰期為2.4-3.8min（晚期腎功能不全病人為4.2min），血漿清除率為1.6-2.7L/min。這一雙肽的消失伴隨等克分子數(shù)的游離氨基酸的增加。它的水解過程可能僅在細(xì)胞外發(fā)生。當(dāng)輸液量恒定不變時(shí)，通過尿液排泄的N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%，與其它輸注的氨基酸相同。[4]191.2注射用N-

6、(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的作用機(jī)制和特點(diǎn)1.2.1作用機(jī)制L-谷氨酰胺(L-Glutamine,Gln)是一種體內(nèi)必須的氨基酸，也是人體內(nèi)含量最多的氨基酸，在蛋白質(zhì)、核酸合成中具有重要作用。Gln在血漿中的含量高達(dá)0.8-0.9毫摩爾/升，約占游離氨基酸總量的20%。Gln是腸粘膜上皮細(xì)胞、腎小管上皮細(xì)胞和免疫活性細(xì)胞等代謝活躍細(xì)胞的能流量來源；被認(rèn)為是機(jī)體的氮源運(yùn)載工具，在體內(nèi)各組織間轉(zhuǎn)運(yùn)氮源，發(fā)揮清除氨等有毒物質(zhì)等重要功能。N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺為營養(yǎng)藥物，體內(nèi)降解出L-谷氨酰胺，供給機(jī)體物質(zhì)合成或能量消耗使用[1]。1

7、.2.2作用特點(diǎn)1.水溶性好N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺在水中的溶解度好，為L-谷氨酰胺（Gln）的16倍。20℃時(shí)，1升水中只溶解35克L-谷氨酰胺（Gln），很難達(dá)到有效血藥濃度。2.適用范圍廣臨床研究表明，使用Gln對(duì)嚴(yán)重代謝疾?。ㄈ鐭齻?外傷/大手術(shù)、急慢性感染、骨髓移植和多器官功能障礙綜合癥）、腸道功能不全（如腸炎短腸綜合癥和放化療所致粘膜損害）、免疫缺乏綜合癥（如艾滋病、危重病或骨髓移植后伴發(fā)的免疫功能功能低下）等疾病具有良好的治療效果。N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺同樣適用于以上疾病治療。N-(2)-L-丙氨酰-L

8、-19谷氨酰胺的使用能較好地維持血循壞中淋巴細(xì)胞總數(shù)，緩解手術(shù)及化療導(dǎo)致的免疫抑制，這可能與Ala-Gln提供給淋巴細(xì)胞充足的呼吸燃料有關(guān)。N-(2)-L-丙氨酰-