乳膏生產(chǎn)工藝規(guī)程

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1、消毒產(chǎn)品規(guī)范文件★題目乳膏生產(chǎn)工藝規(guī)程共12頁第1頁1產(chǎn)品概述1.1產(chǎn)品名稱：XXX乳膏1.2劑型：外用乳膏1.3規(guī)格：15克/支1.4包裝規(guī)格：15克/支×10支/合×400支/箱1.5用法用量：外用。每日2次。1.6貯藏條件：陰涼、干燥、通風(fēng)。1.7保質(zhì)期：24個月2配方2.1配方：（以成品15克/支×666支計）2.1.原料組份:土槿皮酊1000g苦參浸膏50g2.1.2配比:組分用量/g組分用量/g土槿皮酊1000苦參浸膏50單硬脂酸甘油酯500十二烷基硫酸鈉10硬脂酸1000三乙醇胺35液狀石蠟1400ml甘油500白凡士林

2、500羥苯乙酸溶液（10%）100ml蒸餾水加至10000ml制備工藝:?1、油相：將硬脂酯、白凡士林、單硬脂酸甘油酯加入液狀石蠟中，加熱熔化，調(diào)節(jié)溫度在80℃，保溫。2、水相：將苦參浸膏、土槿皮酊、十二烷基硫酸鈉、三乙醇胺、甘油加入蒸餾水中，加熱至80℃，加入羥苯乙酯（10%）溶液，使溫度保持在80℃。3、乳化成型：將油相（80℃）及土槿皮酊、緩緩加入水相（80℃）中，按同一方向隨加隨攪拌，繼續(xù)持續(xù)攪拌至冷凝即得。18消毒產(chǎn)品規(guī)范文件★題目乳膏生產(chǎn)工藝規(guī)程共12頁第1頁1產(chǎn)品概述1.1產(chǎn)品名稱：XXX乳膏1.2劑型：外用乳膏1.3規(guī)

3、格：15克/支1.4包裝規(guī)格：15克/支×10支/合×400支/箱1.5用法用量：外用。每日2次。1.6貯藏條件：陰涼、干燥、通風(fēng)。1.7保質(zhì)期：24個月2配方2.1配方：（以成品15克/支×666支計）2.1.原料組份:土槿皮酊1000g苦參浸膏50g2.1.2配比:組分用量/g組分用量/g土槿皮酊1000苦參浸膏50單硬脂酸甘油酯500十二烷基硫酸鈉10硬脂酸1000三乙醇胺35液狀石蠟1400ml甘油500白凡士林500羥苯乙酸溶液（10%）100ml蒸餾水加至10000ml制備工藝:?1、油相：將硬脂酯、白凡士林、單硬脂酸甘油

4、酯加入液狀石蠟中，加熱熔化，調(diào)節(jié)溫度在80℃，保溫。2、水相：將苦參浸膏、土槿皮酊、十二烷基硫酸鈉、三乙醇胺、甘油加入蒸餾水中，加熱至80℃，加入羥苯乙酯（10%）溶液，使溫度保持在80℃。3、乳化成型：將油相（80℃）及土槿皮酊、緩緩加入水相（80℃）中，按同一方向隨加隨攪拌，繼續(xù)持續(xù)攪拌至冷凝即得。18消毒產(chǎn)品規(guī)范文件★題目乳膏生產(chǎn)工藝規(guī)程共12頁第2頁3.生產(chǎn)工藝流程圖硬脂酯、白凡士林、單硬脂酸甘油酯硼酸、十二烷基硫酸鈉、三乙醇胺、土槿皮酊、苦參浸膏、甘油、羥苯乙酯、液狀石蠟秤量油相：硬脂酯、白凡士林、單硬脂酸甘油酯加入液狀石蠟

5、中，加熱熔化，調(diào)節(jié)溫度在80℃，保溫。配制水相：土槿皮酊、苦參浸膏、十二烷基硫酸鈉、三乙醇胺、甘油、羥苯乙酯（10%）溶液加入蒸餾水中，加熱至80℃，保溫。灌裝內(nèi)包裝材料外包裝材料外包裝檢驗為關(guān)鍵控制點：入庫銷售一般區(qū)域·30萬級潔凈區(qū)域衛(wèi)生成品18消毒產(chǎn)品規(guī)范文件★題目乳膏生產(chǎn)工藝規(guī)程共12頁第3頁生產(chǎn)工藝要求3.1工藝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)物流程序：原輔料半成品成品物料凈化程序：脫包緩沖間生產(chǎn)區(qū)人凈化程序：其它進換鞋脫外衣穿工鞋洗手穿潔凈衣手消毒潔凈室出換鞋穿外衣脫工鞋脫潔凈衣出3.2人凈化標(biāo)準(zhǔn)區(qū)域清潔標(biāo)準(zhǔn)清潔部位控制區(qū)無塵粒無污垢身體清洗≥3

6、次/周更衣、褲、帽、鞋戴口罩、手套一般區(qū)常規(guī)常規(guī)3.3工作標(biāo)準(zhǔn)區(qū)域衣、褲、帽鞋手套處理方法控制區(qū)蘭色白色橡膠潔凈室內(nèi)清洗干燥一般區(qū)白色白色無普通清洗3.4消毒：潔凈區(qū)空氣利用臭氧進行消毒。利用84消毒液、75%乙醇對地面、物品和機械表面進行交替消毒，一般區(qū)用常規(guī)方法處理。4.生產(chǎn)操作與工藝條件4.1原、輔料稱量：4.1.1操作準(zhǔn)備4.1.1.1按批生產(chǎn)指令開具領(lǐng)料單。18消毒產(chǎn)品規(guī)范文件★題目乳膏生產(chǎn)工藝規(guī)程共12頁第4頁4.1.2物料領(lǐng)取4.1.2.1持領(lǐng)料單，到倉庫領(lǐng)取規(guī)定的原、輔料，按物料進出潔凈區(qū)規(guī)程經(jīng)去皮、緩沖后存放指定位置

7、。4.1.2.2標(biāo)準(zhǔn)配方量15克/支×666支及1.998萬支配方量（見表一）：表一序號物料名稱配方量1.998萬支投料量1土槿皮酊1000g30Kg2苦參浸膏50g1．5Kg3硬脂酸1000g30Kg4單硬脂酸甘油酯500g15Kg5十二烷基硫酸鈉10g300g6液狀石蠟1400ml42L7白凡士林500g15Kg8三乙醇胺3.5g105g9甘油500g15Kg10羥苯乙酯溶液（10%）100ml3L11蒸餾水至10Kg300Kg4.1.2.3領(lǐng)料人應(yīng)逐品種稱取原、輔料，復(fù)核人要復(fù)核所領(lǐng)原、輔料的名稱、數(shù)量與指令應(yīng)一致。4.1.3清

8、場4.1.3.1檢查上次“清場合格證”；物料要保證相符，并清潔暫存間地面、工作臺面、計量器具。4.1.3.2檢查品種清場：徹底清除已生產(chǎn)品種原、輔料出暫存間，徹底清潔場地、用具。4.1.3.3清場結(jié)束，填寫清場記錄，由Q