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1、論ELISA法與免疫金標(biāo)層析法兩種抗-HIV檢測方法的適用性和可靠性歐陽康祺廣西壯族自治區(qū)工人醫(yī)院廣西壯族自治區(qū)職業(yè)病防治研究院【摘要】目的：將免疫金標(biāo)層析法與ELISA法檢測HIV-Ab的結(jié)果進(jìn)行分析比對，以比較兩種方法檢測HIV抗體在日常工作中的適用性和比較兩種檢測方法的可靠性。方法：對1208例血液樣本用金標(biāo)層析法與ELISA法檢測其HIV抗體。結(jié)果：兩種方法檢測HIV抗體的結(jié)果差異無顯著性，ELISA法的特異性高于金標(biāo)層析法。結(jié)論兩種方法均可適用于醫(yī)學(xué)檢測，并且對抗-HIV的檢測均有較高的準(zhǔn)確性，可互為補(bǔ)充，提高抗-
2、HIV檢測的可靠性；另外金標(biāo)層析法適合于急診、流動采血點(diǎn)、基層單位的推廣使用，而ELISA法適合于大中型醫(yī)院HIV抗體篩查和艾滋病流行病學(xué)監(jiān)測等。近三年來HIV感染率有逐年上漲的趨勢，并且經(jīng)性傳播的比例也逐漸增多，有必要采取一定措施控制艾滋病的流行?！娟P(guān)鍵詞】HIV抗體；免疫金標(biāo)層析法；ELISA法；適用性；可靠性獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)是由人類免疫缺陷病毒(HIV)感染，主要通過性接觸、血液途徑、母嬰垂直傳播等[1]方式傳播的一種傳染病。目前HlV感染和AIDS在我國已開始迅速蔓延[2]，并進(jìn)入快速增長期[3]。因
3、此如何能夠快速準(zhǔn)確診斷AIDS，篩選出HIV攜帶者，是目前控制艾滋病發(fā)展與傳播的關(guān)鍵途徑。臨床上診斷HIV感染的常規(guī)手段是HIV抗體檢測，以往經(jīng)典的檢測手段是酶聯(lián)免疫法，隨著技術(shù)的發(fā)展，免疫金標(biāo)層析法也逐漸應(yīng)用于HIV臨床篩查工作中。對酶聯(lián)免疫法及免疫金標(biāo)層析法檢測HIV抗體的結(jié)果進(jìn)行比較分析，現(xiàn)報(bào)告如下?！ ?資料與方法 1.1一般資料：選取2010年3月～2011年3月間于我院行輸血治療的患者5675例，男3682例(64.18%)，女1993例(占35.12%)，年齡1周～79歲，平均(46.98±6.97)歲，所有
4、患者均在進(jìn)行輸血前抽取3～5ml靜脈血，共計(jì)5675份檢查血樣?！ ?.2方法 1.2.1儀器與試劑：武漢致遠(yuǎn)真空采血器，Anthos2010全自動酶標(biāo)儀，TECAN洗衣板，LRH-190-S型恒溫恒濕生化培養(yǎng)箱，人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒，ACONHIV膠體金免疫層析快速診斷試劑?！ ?.2.2檢測方法：嚴(yán)格按照儀器操作手冊及試劑使用說明書進(jìn)行相關(guān)操作。5675份血清標(biāo)本均采用酶聯(lián)免疫法及免疫金標(biāo)層析法兩種方法進(jìn)行初步篩查檢測，檢測時(shí)遵循在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，使用同一批號試劑，由同一個(gè)操作人員進(jìn)行操作檢測，操作時(shí)操作人員需
5、嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行操作;初步篩查陽性患者再次采用酶聯(lián)免疫法及免疫金標(biāo)層析法進(jìn)行復(fù)查檢測HIV抗體，如復(fù)查結(jié)果仍為陽性者，將患者血清送往區(qū)疾控中心，進(jìn)行蛋白印跡檢測以確診HIV[4]?！ ?.2.3分析方法：回顧5675例受血者的臨床資料，從性別、年齡、檢測方法、檢測結(jié)果等方面對患者信息進(jìn)行收集、整理、綜合，并進(jìn)行比較分析兩種檢測方法的檢測結(jié)果差異?！ ?.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS12.0進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。采用計(jì)數(shù)資料的χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?！ ?結(jié)果 5675例患者經(jīng)酶聯(lián)免疫法初篩檢測出陽性患
6、者9例，復(fù)查陽性患者7例，經(jīng)區(qū)疾控中心蛋白印跡確診5例，篩選陽性率為0.123%，經(jīng)免疫金標(biāo)層析法檢測出陽性患者13例，復(fù)查陽性患者10例，經(jīng)區(qū)疾控中心蛋白印跡確診5例，篩選陽性率為0.176%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，可得兩種檢測方法的篩選陽性率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)果顯示酶聯(lián)免疫法假陽性率為0.035%(2/5675)，免疫金標(biāo)層析法假陽性率為0.088%(5/5675)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)可知，兩種方法的假陽性率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說明酶聯(lián)免疫法和免疫金標(biāo)層析法檢測HIV抗體均具有假陽性，但
7、酶聯(lián)免疫法假陽性率相對較低。3討論艾滋病近年來在我國呈加速流行的趨勢，形勢非常嚴(yán)峻[5-6]。有必要尋找一種準(zhǔn)確、可靠性強(qiáng)的抗-HIV檢測方法，并且對目前感染情況進(jìn)行分析，以便及時(shí)采取有效措施干預(yù)，加大對HIV流行的控制。酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)是目前較常用的進(jìn)行HIV初篩試驗(yàn)的方法[7]。本文采用ELISA法與免疫金標(biāo)層析法兩種方法對5675例患者進(jìn)行抗-HIV檢測，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，兩種方法的初篩陽性率無明顯差異，但ELISA法的假陽性率較高，可能系該方法操作繁瑣、耗時(shí)長、對操作人員要求高、干擾因素多[8-9]等因素造成。
8、相對而言，免疫金標(biāo)層析法操作簡單，對實(shí)驗(yàn)要求低，假陽性少，但該方法檢測費(fèi)用高，臨床上可在ELISA法初篩陽性后進(jìn)一步應(yīng)用免疫金標(biāo)層析法檢測，以提高艾滋病診斷的準(zhǔn)確率。同時(shí)我們發(fā)現(xiàn)，近年來HIV感染率呈逐年上升的趨勢，并且伴發(fā)其他性病的幾率亦有所提高，有必要采取有效措施，加大對HIV傳播的防
