注射用鹽酸頭孢吡肟說明書

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1、注射用鹽酸頭孢吡肟說明書請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。對頭孢吡肟或L-精氨酸、頭孢菌素類藥物、青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗菌素有即刻過敏反應(yīng)者禁用。【藥品名稱】通用名：注射用鹽酸頭孢吡肟商品名：悅康凱欣英文名：CefepimeDihydrochlorideforInjection漢語拼音：ZhusheyongYansuanToubaobiwo【成份】本品主要成份為鹽酸頭孢吡肟，其化學(xué)名稱為：1-［［(6R,7R)-7-［2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙醛酰氨基］-2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)［4.2.0］辛-2-烯

2、-3-基］甲基］-1-甲基吡咯烷氯化物,72-(Z)-(O-甲基肟),鹽酸鹽一水化合物。結(jié)構(gòu)式：分子式：C19H25ClN6O5S2·HCl·H2O分子量：571.5本品所含輔料為L-精氨酸?！拘誀睢勘酒窞轭惏咨恋S色粉末。【適應(yīng)癥】本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支氣管炎），單純性下尿路感染和復(fù)雜性尿路感染（包括腎盂腎炎），非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（包括腹膜炎和膽道感染），婦產(chǎn)科感染，敗血癥，以及中性粒細胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗治療。也可用于兒童細菌

3、性腦脊髓膜炎。懷疑有細菌感染時應(yīng)進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗，但是因為頭孢吡肟是一革蘭陽性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑，故在藥敏試驗結(jié)果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對疑有厭氧菌混合感染時，建議合用其他抗厭氧菌藥物，如甲硝唑進行初始治療。一旦細菌培養(yǎng)和藥敏試驗結(jié)果揭曉，應(yīng)及時調(diào)整治療方案?！疽?guī)格】按C19H25ClN6O5S2計（1）0.5g;（2）1.0g;（3）2.0g。【用法用量】本品可用于靜脈滴注或深部肌肉注射給藥。成人及16歲以上兒童或體重為40公斤或40公斤以上兒童患者，可根據(jù)病情，每次1～2克，每12小時一次，靜脈滴注，療程7～

4、10天；輕中度尿路感染，每次0.5～1克，靜脈滴注或深部肌肉注射，療程7～10天；重度尿路感染，每次2克，每12小時一次，靜脈滴注，療程10天；對于嚴(yán)重感染并危及生命時，可以每8小時2克靜脈滴注；用于中性粒細胞減少伴發(fā)熱的經(jīng)驗治療，每次2克，每8小時一次靜脈滴注，療程7～10天或至中性粒細胞減少緩解。如發(fā)熱緩解但中性粒細胞仍處于異常低水平，應(yīng)重新評價有無繼續(xù)使用抗生素治療的必要。2月齡至12歲兒童，最大劑量不可超過成人劑量（即每次2克劑量）。體重超過40公斤的兒童的劑量，可使用成人劑量。一般可每公斤體重40毫克，每12小時靜脈滴注，

5、療程7～14天；對細菌性腦脊髓膜炎兒童患者，可為每公斤體重50毫克，每8小時一次，靜脈滴注。對兒童中性粒細胞減少伴發(fā)熱經(jīng)驗治療的常用劑量為每公斤體重50毫克，每12小時一次（中性粒細胞減少伴發(fā)熱的治療為每8小時一次），療程與成人相同。2月齡以下兒童經(jīng)驗有限。可使用每公斤體重50毫克劑量。然而2月齡以上兒童患者的資料表明，每公斤30毫克，每8或12小時一次對于1至2月齡兒童患者已經(jīng)足夠。對2月齡以下兒童使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。兒童深部肌肉注射的經(jīng)驗有限。對肝功能不全患者，無調(diào)節(jié)本品劑量的必要。對腎功能不全病人，如肌酐清除率低于（含）60ml/

6、min，則應(yīng)調(diào)節(jié)本品用量，彌補這些病人減慢的腎清除速率。這些人使用頭孢吡肟的初始劑量與腎功能正常的患者相同，維持劑量和給藥間隙時間如下：與正常給藥方案比較，腎功能不全成人患者的推薦維持給藥方案肌酐清除率（ml/min）推薦維持給藥方案>60，正常給藥方案每次0.5克每12小時一次每次1克每12小時一次每次2克每12小時一次每次2克每8小時一次30－60每次0.5克每24小時一次每次1克每24小時一次每次2克每24小時一次每次2克每12小時一次11－29每次0.5克每24小時一次每次0.5克每24小時一次每次1克每24小時一次每次2克

7、每24小時一次<11每次0.25克每24小時一次每次0.25克每24小時一次每次0.5克每24小時一次每次1克每24小時一次血液透析*每次0.5克每24小時一次每次0.5克每24小時一次每次0.5克每24小時一次每次0.5克每24小時一次*血液透析患者在治療第一天可給予負(fù)荷劑量1克，以后每天0.5克。透析日，頭孢吡肟應(yīng)在透析結(jié)束后使用。每天給藥時間盡可能相同。頭孢吡肟治療同時需進行血液透析的患者，在透析開始3小時，約68％藥物可被清除。血液透析患者的頭孢吡肟劑量見上表。接受持續(xù)性腹膜透析患者應(yīng)每隔48小時給予常規(guī)劑量。尚無腎功能不全

8、的兒童患者使用頭孢吡肟的資料。但是由于成人和兒童的頭孢吡肟藥代動力學(xué)相似，腎功能不全兒童患者頭孢吡肟的用法與成人類似。靜脈給藥：對于嚴(yán)重或危及生命的病例，應(yīng)首選靜脈給藥。靜脈滴注時，可將本品1～2克溶于50～100毫升0.9％氯化鈉注