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1、注射用鹽酸頭孢吡肟說明書請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。對頭孢吡肟或L-精氨酸、頭孢菌素類藥物、青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗菌素有即刻過敏反應(yīng)者禁用。【藥品名稱】通用名:注射用鹽酸頭孢吡肟商品名:悅康凱欣英文名:CefepimeDihydrochlorideforInjection漢語拼音:ZhusheyongYansuanToubaobiwo【成份】本品主要成份為鹽酸頭孢吡肟,其化學(xué)名稱為:1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙醛酰氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷氯化物,72
2、-(Z)-(O-甲基肟),鹽酸鹽一水化合物。結(jié)構(gòu)式:分子式:C19H25ClN6O5S2·HCl·H2O分子量:571.5本品所含輔料為L-精氨酸?!拘誀睢勘酒窞轭惏咨恋S色粉末。【適應(yīng)癥】本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿路感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎和膽道感染),婦產(chǎn)科感染,敗血癥,以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細(xì)菌感染時應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn),但是因?yàn)轭^孢吡肟是一革蘭陽性和革
3、蘭陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對疑有厭氧菌混合感染時,建議合用其他抗厭氧菌藥物,如甲硝唑進(jìn)行初始治療。一旦細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉,應(yīng)及時調(diào)整治療方案?!疽?guī)格】按C19H25ClN6O5S2計(jì)(1)0.5g;(2)1.0g;(3)2.0g?!居梅ㄓ昧俊勘酒房捎糜陟o脈滴注或深部肌肉注射給藥。成人及16歲以上兒童或體重為40公斤或40公斤以上兒童患者,可根據(jù)病情,每次1~2克,每12小時一次,靜脈滴注,療程7~10天;輕中度尿路感染,每次0.5~1克,靜脈滴注或深部肌肉注射,療程7~10天;重度尿路感染,每次2克,每12小時一次,靜脈滴注,
4、療程10天;對于嚴(yán)重感染并危及生命時,可以每8小時2克靜脈滴注;用于中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的經(jīng)驗(yàn)治療,每次2克,每8小時一次靜脈滴注,療程7~10天或至中性粒細(xì)胞減少緩解。如發(fā)熱緩解但中性粒細(xì)胞仍處于異常低水平,應(yīng)重新評價有無繼續(xù)使用抗生素治療的必要。2月齡至12歲兒童,最大劑量不可超過成人劑量(即每次2克劑量)。體重超過40公斤的兒童的劑量,可使用成人劑量。一般可每公斤體重40毫克,每12小時靜脈滴注,療程7~14天;對細(xì)菌性腦脊髓膜炎兒童患者,可為每公斤體重50毫克,每8小時一次,靜脈滴注。對兒童中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱經(jīng)驗(yàn)治療的常用劑量為每公斤體重50毫克,每12小時一次(中
5、性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的治療為每8小時一次),療程與成人相同。2月齡以下兒童經(jīng)驗(yàn)有限??墒褂妹抗矬w重50毫克劑量。然而2月齡以上兒童患者的資料表明,每公斤30毫克,每8或12小時一次對于1至2月齡兒童患者已經(jīng)足夠。對2月齡以下兒童使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。兒童深部肌肉注射的經(jīng)驗(yàn)有限。對肝功能不全患者,無調(diào)節(jié)本品劑量的必要。對腎功能不全病人,如肌酐清除率低于(含)60ml/min,則應(yīng)調(diào)節(jié)本品用量,彌補(bǔ)這些病人減慢的腎清除速率。這些人使用頭孢吡肟的初始劑量與腎功能正常的患者相同,維持劑量和給藥間隙時間如下:與正常給藥方案比較,腎功能不全成人患者的推薦維持給藥方案肌酐清除率(ml/min)推
6、薦維持給藥方案>60,正常給藥方案每次0.5克每12小時一次每次1克每12小時一次每次2克每12小時一次每次2克每8小時一次30-60每次0.5克每24小時一次每次1克每24小時一次每次2克每24小時一次每次2克每12小時一次11-29每次0.5克每24小時一次每次0.5克每24小時一次每次1克每24小時一次每次2克每24小時一次<11每次0.25克每24小時一次每次0.25克每24小時一次每次0.5克每24小時一次每次1克每24小時一次血液透析*每次0.5克每24小時一次每次0.5克每24小時一次每次0.5克每24小時一次每次0.5克每24小時一次*血液透析患者在治療第一天
7、可給予負(fù)荷劑量1克,以后每天0.5克。透析日,頭孢吡肟應(yīng)在透析結(jié)束后使用。每天給藥時間盡可能相同。頭孢吡肟治療同時需進(jìn)行血液透析的患者,在透析開始3小時,約68%藥物可被清除。血液透析患者的頭孢吡肟劑量見上表。接受持續(xù)性腹膜透析患者應(yīng)每隔48小時給予常規(guī)劑量。尚無腎功能不全的兒童患者使用頭孢吡肟的資料。但是由于成人和兒童的頭孢吡肟藥代動力學(xué)相似,腎功能不全兒童患者頭孢吡肟的用法與成人類似。靜脈給藥:對于嚴(yán)重或危及生命的病例,應(yīng)首選靜脈給藥。靜脈滴注時,可將本品1~2克溶于50~100毫升0.9%氯化鈉注