凈化空調(diào)安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)方案模板

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1、X-X-X716AAHUXXX空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案Page30of49XXXXXXX醫(yī)藥股份有限公司XXXXXXXXXXXXMEDICINECO.,Ltd.AHUXXX空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案（X-X-X716A）起草/職位/日期Written/Position/Date審核/職位/日期Reviewed/Position/Date批準(zhǔn)/職位/日期Accepted/Position/DateXX/公用工程部主管XX/QA主管XX/生產(chǎn)總監(jiān)驗(yàn)證文件模板X(qián)-X-X716AAHUXXX空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案Page30of49目錄一、驗(yàn)證小組成員及責(zé)任51．驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組52．驗(yàn)證小組

2、成員53．責(zé)任5二、簡(jiǎn)介61．XXX精烘包概述62．空調(diào)凈化系統(tǒng)概述63．驗(yàn)證目的64．驗(yàn)證內(nèi)容65．驗(yàn)證周期6三、精烘包設(shè)施的安裝確認(rèn)71．確認(rèn)目的72．確認(rèn)內(nèi)容73．檢查確認(rèn)7四、空調(diào)凈化系統(tǒng)安裝確認(rèn)81．確認(rèn)目的82．確認(rèn)內(nèi)容83．文件84．儀器儀表檢查95．空氣凈化系統(tǒng)安裝確認(rèn)106.空調(diào)自控系統(tǒng)安裝確認(rèn)12五、空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)131．確認(rèn)目的132．確認(rèn)內(nèi)容133．系統(tǒng)概述134．空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)13六、精烘包自凈時(shí)間的測(cè)定191．測(cè)定目的192．測(cè)定內(nèi)容193．測(cè)定程序19七、精烘包潔凈度測(cè)定201．測(cè)定目的202．測(cè)定內(nèi)容20驗(yàn)證文件模板X(qián)-X-X

3、716AAHUXXX空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案Page30of493．概述204．精烘包檢測(cè)205．驗(yàn)證周期及監(jiān)測(cè)頻率21八、培訓(xùn)及偏差處理221．相關(guān)人員的培訓(xùn)222．偏差處理22九、驗(yàn)證數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及趨勢(shì)分析221．目的222．統(tǒng)計(jì)時(shí)間223．統(tǒng)計(jì)內(nèi)容22十、評(píng)價(jià)及總結(jié)22十一、回顧性驗(yàn)證231.回顧性驗(yàn)證內(nèi)容232.回顧性驗(yàn)證報(bào)告23十二、改變性再驗(yàn)證231.改變性再驗(yàn)證內(nèi)容232.改變性再驗(yàn)證報(bào)告23十三、附錄24精烘包設(shè)施的安裝檢查記錄25空調(diào)機(jī)組安裝確認(rèn)檢查記錄26風(fēng)管制作安裝檢查記錄27風(fēng)管和空調(diào)器清潔檢查記錄28局部排風(fēng)系統(tǒng)安裝檢查記錄29空調(diào)自控系統(tǒng)安裝確認(rèn)30

4、空調(diào)凈化系統(tǒng)儀器儀表檢查記錄131空調(diào)凈化系統(tǒng)儀器儀表檢查記錄232檢測(cè)用儀器儀表檢查記錄33高效過(guò)濾器安裝檢查記錄34空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行檢查記錄35局部排風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行檢查記錄36精烘包壓差檢測(cè)記錄39高效過(guò)濾器DOP檢漏記錄（1）40高效過(guò)濾器DOP檢漏記錄（2）41電動(dòng)閥門(mén)的動(dòng)態(tài)運(yùn)行和風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖功能測(cè)試記錄42驗(yàn)證文件模板X(qián)-X-X716AAHUXXX空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案Page30of49過(guò)濾袋壓差報(bào)警功能測(cè)試記錄43溫濕度信號(hào)報(bào)警功能測(cè)試記錄44精烘包噪聲測(cè)試記錄45精烘包照度測(cè)試記錄46系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行試驗(yàn)記錄47精烘包自凈時(shí)間測(cè)定試驗(yàn)記錄48AHUXXX01空調(diào)凈化系

5、統(tǒng)運(yùn)行記錄49驗(yàn)證文件模板X(qián)-X-X716AAHUXXX空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案Page30of49一、驗(yàn)證小組成員及責(zé)任1．驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng):XXXX質(zhì)量部門(mén)總負(fù)責(zé)人組成人員:XXX,XXX,XXX,XXX,XXX與本次驗(yàn)證有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)2．驗(yàn)證小組成員XXX,XXX,XXX,XXX,XXX與本次驗(yàn)證有關(guān)部門(mén)相關(guān)人員3．責(zé)任部門(mén)姓名責(zé)任簽字QAXXX審核驗(yàn)證方案、審核驗(yàn)證報(bào)告XXX起草驗(yàn)證方案、安排驗(yàn)證時(shí)間設(shè)備部XXX審核驗(yàn)證方案、審核驗(yàn)證報(bào)告公用工程部XXX審核驗(yàn)證方案、審核驗(yàn)證報(bào)告XXX起草驗(yàn)證方案、實(shí)施驗(yàn)證方案、起草驗(yàn)證報(bào)告XXX起草驗(yàn)證方案、實(shí)施驗(yàn)證方案、起草驗(yàn)證報(bào)

6、告QCXXX審核驗(yàn)證方案、審核驗(yàn)證報(bào)告XXX起草驗(yàn)證方案、實(shí)施驗(yàn)證方案、起草驗(yàn)證報(bào)告車(chē)間XXX審核驗(yàn)證方案、審核驗(yàn)證報(bào)告XXX起草驗(yàn)證方案、實(shí)施驗(yàn)證方案、起草驗(yàn)證報(bào)告生產(chǎn)總監(jiān)XXX審批驗(yàn)證方案、審批驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證文件模板X(qián)-X-X716AAHUXXX空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案Page30of49二、簡(jiǎn)介1．XXX精烘包概述XXX精烘包主要用于對(duì)XXX的精制灌裝。凈化級(jí)別為十萬(wàn)級(jí)，主要功能間為內(nèi)包灌裝間，輔助功能間為暫存、容器清洗、容器存放、洗衣整衣等。潔凈區(qū)面積為205m2。2．空調(diào)凈化系統(tǒng)概述XXX精烘包空調(diào)凈化系統(tǒng)為組合式空調(diào)系統(tǒng)，空調(diào)箱尺寸大小為6680mm×1700mm

7、×1650mm(長(zhǎng)×寬×高)，系統(tǒng)由組合式空調(diào)箱（內(nèi)含新回風(fēng)混合段、初效過(guò)濾段、表冷擋水段、風(fēng)機(jī)段、蒸汽加熱段、加濕段、中效過(guò)濾段、出風(fēng)段）、風(fēng)管、風(fēng)閥、高效過(guò)濾器、新風(fēng)口、送風(fēng)口、回風(fēng)口等組成，XXX精烘包空調(diào)凈化系統(tǒng)空調(diào)機(jī)組制冷量190Kw，加熱量137Kw，加濕量90Kg/h，額定送風(fēng)量15000m3/h。利用DDC自動(dòng)控制系統(tǒng)控制潔凈室內(nèi)溫濕度。XXX精烘包安裝了一套中效排風(fēng)系統(tǒng)，該系統(tǒng)設(shè)置了中效保護(hù)、電動(dòng)閥、調(diào)節(jié)閥，將內(nèi)包灌裝間產(chǎn)生的有害氣體和容器存放間產(chǎn)生的水汽經(jīng)過(guò)中效過(guò)濾器過(guò)濾保護(hù)后排放至大氣中。3．驗(yàn)證目的確認(rèn)精烘包的配置