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《項(xiàng)目軟膏劑—醫(yī)學(xué)課件》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、優(yōu)質(zhì)核心課程配套電子教案獸藥制劑技術(shù)北京農(nóng)業(yè)職業(yè)學(xué)院畜牧獸醫(yī)系獸醫(yī)醫(yī)藥專業(yè)能力目標(biāo)◆能夠使用研磨法制備軟膏劑?！魧W(xué)會軟膏劑藥物加入方法?！粽莆照_評價軟膏劑質(zhì)量的方法。知識目標(biāo)◆了解軟膏劑各類基質(zhì)及附加劑。◆掌握軟膏劑的制備方法。學(xué)習(xí)目標(biāo)項(xiàng)目七軟膏劑的生產(chǎn)工藝一、概 述軟膏劑藥物＋油脂性或水溶性基質(zhì)→均勻的半固體外用制劑因藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài)不同溶液型軟膏劑混懸型軟膏劑項(xiàng)目七軟膏劑的生產(chǎn)工藝藥物基質(zhì)的類型油脂性基質(zhì)水溶性基質(zhì)乳劑型基質(zhì)二、軟膏劑的基質(zhì)項(xiàng)目七軟膏劑的生產(chǎn)工藝烴類從石油中得到的各種烴的混合物，主要是飽和烴ⅰ凡士林ⅱ固體石蠟和液
2、狀石蠟用于調(diào)節(jié)其他基質(zhì)的稠度ⅲ硅酮常與其他油脂性基質(zhì)合用制成防護(hù)性基質(zhì)，不宜做眼膏基質(zhì)油脂性基質(zhì)①有黃、白兩種，后者由前者漂白而得②適用于遇水不穩(wěn)定的藥物，但釋藥性、穿透性差，僅適用于皮膚表面病變③僅能吸收5%的水，故不適于大量滲出液的患處④可加入適量羊毛脂等吸水性較好的成分，增加吸水性項(xiàng)目七軟膏劑的生產(chǎn)工藝類脂類高級脂肪酸與高級脂肪醇化合而成的酯及其混合物，多與油脂性基質(zhì)合用，可增加油脂性基質(zhì)的吸水性。ⅰ羊毛脂ⅱ蜂蠟與鯨蠟二者均為弱的W/O型乳化劑，可在O/W型乳劑基質(zhì)中起增加穩(wěn)定性的作用。油脂類易氧化酸敗油脂性基質(zhì)①其主要成分為膽固醇類
3、棕櫚酸酯及游離膽固醇類②羊毛脂吸水性強(qiáng)，為W/O乳劑基質(zhì)；③常于凡士林合用項(xiàng)目七軟膏劑的生產(chǎn)工藝甘油明膠由10%～30%的甘油、1%～3%的明膠與水加熱制成淀粉甘油由7%～10%的淀粉、70%的甘油與水加熱制成纖維素衍生物類屬于半合成品，常用的有甲基纖維素和羧甲基纖維素鈉聚乙二醇類隨分子量增大，其物理狀態(tài)由液體逐漸過渡到固體，常將不同分子量的聚乙二醇按適當(dāng)比例混合以得到稠度適宜的基質(zhì)水溶性基質(zhì)項(xiàng)目七軟膏劑的生產(chǎn)工藝肥皂類ⅰ一價皂ⅱ新生皂ⅲ多價皂脂肪醇硫酸（酯）鈉類十二烷基硫酸鈉（月桂醇硫酸鈉）乳劑型基質(zhì)高級脂肪醇及多元醇酯類ⅰ十六醇及十八醇
4、ⅱ硬脂酸甘油酯ⅲ脂肪酸山梨坦與聚山梨酯類聚氧乙烯醚衍生物類ⅰ平平加Oⅱ乳化劑OP項(xiàng)目七軟膏劑的生產(chǎn)工藝油脂性基質(zhì)一般不單獨(dú)使用。為克服其強(qiáng)疏水性，常加入表面活性劑，或制成乳劑型基質(zhì)。水溶性基質(zhì)多用于濕潤、糜爛創(chuàng)面，有利于分泌物的排除，也常用于腔道黏膜，常作為防油保護(hù)性軟膏的基質(zhì)。乳劑型基質(zhì)一般適用于亞急性、慢性、無滲出液的皮損和皮膚瘙癢癥，忌用于糜爛、潰瘍、水皰和膿泡癥?；|(zhì)的選擇項(xiàng)目七軟膏劑的生產(chǎn)工藝三、軟膏劑制備制備方法研和法熔和法乳化法（藥物加入的一般方法項(xiàng)目七軟膏劑的生產(chǎn)工藝藥物加入的一般方法藥物不溶于基質(zhì)時藥物可溶于基質(zhì)時半固體黏
5、稠性藥物共熔性成份共存時中藥浸出物為液體時受熱易破壞或揮發(fā)性藥物，采用熔和法或乳化法制備時項(xiàng)目七軟膏劑的生產(chǎn)工藝處方水楊酸50g升華硫50g軟膏基質(zhì)900g制法取水楊酸、升華硫細(xì)粉與適量軟膏基質(zhì)研勻，再分次加入剩余基質(zhì)研勻，使成1000g，即得。分析討論本品的臨床應(yīng)用分析處方藥物特性，說明操作過程中應(yīng)注意的問題【課堂活動】水楊酸硫磺軟膏本品用于治療體癬、頭癬及疥瘡等軟膏基質(zhì)由羊毛脂100g、凡士林900g組成項(xiàng)目七軟膏劑的生產(chǎn)工藝主藥含量測定物理性質(zhì)的測定刺激性穩(wěn)定性藥物釋放、穿透及吸收的測定其他檢查包裝與貯藏軟膏劑的質(zhì)量檢查及包裝項(xiàng)目七軟
6、膏劑的生產(chǎn)工藝物理性質(zhì)的測定熔程(全部融化時的溫度減去開始融化的溫度，所得的溫差即熔程)軟膏劑的熔程以接近凡士林的熔程為宜。稠度對屬于非牛頓流體的軟膏劑、乳膏劑，通常用插入度計(jì)測定稠度。酸堿度取樣品1g,加10ml水，測ph值藥典規(guī)定應(yīng)檢查酸堿度，以免產(chǎn)生刺激。物理外觀軟膏和基質(zhì)應(yīng)色澤均勻一致，質(zhì)地細(xì)膩，無污物，無粗糙感。項(xiàng)目七軟膏劑的生產(chǎn)工藝刺激性測定刺激性可在動物或人體上進(jìn)行。穩(wěn)定性穩(wěn)定性試驗(yàn)的方法是加速試驗(yàn)法將軟膏均勻裝入密閉容器中填滿，分別置恒溫箱（39℃±1℃）室溫（25℃±3℃）冰箱（5℃±2℃）中1～3個月，檢查上述項(xiàng)目，應(yīng)符
7、合要求。項(xiàng)目七軟膏劑的生產(chǎn)工藝藥物釋放、穿透及吸收的測定體外試驗(yàn)法離體皮膚法該法將人或動物的皮膚固定于擴(kuò)散池與接收池之間，測定不同時間由擴(kuò)散池穿透到接收池溶液中的藥量，求出藥物對皮膚的滲透率。一般采用垂直型的Franz擴(kuò)散池，其上部為擴(kuò)散池，直接與空氣接觸，下部為接收池，兩池之間為皮膚。另有一種水平封閉性Valia-Chien擴(kuò)散池，皮膚夾在兩玻璃池之間，一側(cè)為擴(kuò)散池，另一側(cè)為接收池。選擇適宜的皮膚作為擴(kuò)散介質(zhì)，對模擬研究實(shí)際用藥的滲透速率十分重要。目前在透皮試驗(yàn)中使用較多的是無毛小鼠，可避免脫毛時的皮膚損傷以及有毛皮膚脫毛后對藥物通透性的
8、影響。新鮮的尸體皮膚可更客觀的反映藥物的透皮情況。去除皮下脂肪后低溫（-20攝氏度）貯藏，其滲透性能基本以新鮮皮膚相同。項(xiàng)目七軟膏劑的生產(chǎn)工藝半透膜擴(kuò)散法（試管中，軟膏放于內(nèi)，膜
