化療藥物常見不良反應(yīng)及處理_1課件

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1、抗腫瘤藥物的使用管理及不良反應(yīng)處理安徽省立醫(yī)院腫瘤科胡長(zhǎng)路2013.6.7.藥物分級(jí)管理制度我國在2004年首次要求全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)將抗菌藥物按照非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)的分級(jí)方式管理，如今各地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)均開始執(zhí)行此制度。但分級(jí)管理目錄的制定權(quán)在各地。關(guān)于腫瘤藥物分級(jí)管理制度雖然沒有抗菌藥物分級(jí)管理采用的普遍，但國內(nèi)已有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始采用分級(jí)管理。安徽省腫瘤醫(yī)院抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（討論稿）鑒于抗腫瘤藥物在治療腫瘤同時(shí)，具有明顯的毒付作用，嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致患者死亡，為保證抗腫瘤藥物安全有效使用，減少由于抗腫瘤藥物不合理使用引起的不良反應(yīng)和多藥耐藥的情況

2、發(fā)生，結(jié)合本院實(shí)際情況，院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)將本院抗腫瘤藥物納入專項(xiàng)管理，監(jiān)管我院抗腫瘤藥物的合理使用，加強(qiáng)抗腫瘤藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)上報(bào)工作，防范抗腫瘤藥物不良事件的發(fā)生；確?？鼓[瘤藥物在儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、配置、傳送、使用和處置等各個(gè)環(huán)節(jié)有完善的配套管理制度。第一章抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用基本原則一、權(quán)衡利弊，最大獲益抗腫瘤藥物使用前應(yīng)充分掌握患者病情，進(jìn)行嚴(yán)格的獲益和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，權(quán)衡患者對(duì)抗腫瘤藥物治療的接受能力，包括對(duì)可能出現(xiàn)的毒副反應(yīng)的耐受力和經(jīng)濟(jì)承受力。避免所謂“無效但安全”的用藥行為。二、目標(biāo)明確，治療有據(jù)、有序抗腫瘤藥物治療是腫瘤綜合治療的一個(gè)重要組

3、成部分，應(yīng)根據(jù)患者所患疾病、腫瘤分期及身體狀況進(jìn)行合理治療?；熐靶枰鞔_患者的治療目標(biāo)，即患者屬于根治性化療、輔助化療、姑息化療、新輔助化療還是臨床試驗(yàn)性化療。根據(jù)目標(biāo)和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)制定化療方案。三、醫(yī)患溝通，知情同意化療前務(wù)必與患者及其家屬充分溝通，說明治療的目的、方案、備選方案、療效、給藥方法以及可能引起的不良反應(yīng)等，醫(yī)患雙方須達(dá)成共識(shí)，并簽署化療知情同意書。四、治療適度，規(guī)范合理抗腫瘤藥物治療應(yīng)行之有據(jù)，符合規(guī)范。可根據(jù)衛(wèi)生部臨床診療規(guī)范（胃、腸、乳腺等）、業(yè)內(nèi)公認(rèn)的臨床診療指南、規(guī)范或?qū)＜夜沧R(shí)實(shí)施治療。在沒有指南、規(guī)范可遵循時(shí)，可由多位臨床腫瘤專家根據(jù)

4、患者具體情況決定診療方案。避免治療過度或治療不足。藥物療效相近時(shí)，治療應(yīng)舍繁求簡(jiǎn)，講求效益，切忌重復(fù)用藥。五、熟知病情，因人而異應(yīng)根據(jù)患者年齡、性別、種族以及腫瘤的病理類型、分期、耐受性、分子生物學(xué)特征、既往治療情況、個(gè)人治療意愿、經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合制定個(gè)體化的抗腫瘤藥物治療方案，并隨患者病情變化及時(shí)調(diào)整，特殊年齡（新生兒、兒童、老年）及妊娠期、哺乳期婦女患者和有重要基礎(chǔ)疾病的患者需使用抗腫瘤藥物時(shí)，應(yīng)充分考慮上述人群的特殊性，從嚴(yán)掌握適應(yīng)證，制定合理可行的治療方案。六、不良反應(yīng)，及時(shí)處理臨床醫(yī)生和護(hù)士應(yīng)當(dāng)熟知某些藥物的嚴(yán)重不良反應(yīng)。對(duì)可能出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)

5、應(yīng)事先進(jìn)行預(yù)防，并在使用中嚴(yán)密觀察、及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的毒副反應(yīng)。對(duì)可能出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，在藥物使用前應(yīng)有相應(yīng)的救治預(yù)案，毒副反應(yīng)一旦發(fā)生，能及時(shí)處理。七、臨床試驗(yàn)，積極鼓勵(lì)藥物臨床試驗(yàn)是在已有常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，探索、拓展患者治療獲益的新途徑，以求進(jìn)一步改善腫瘤患者的生活質(zhì)量和預(yù)后，應(yīng)鼓勵(lì)符合條件的患者積極參加。進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)須具有國家認(rèn)可的相應(yīng)資質(zhì)，嚴(yán)格按《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）要求進(jìn)行。嚴(yán)禁因藥物臨床試驗(yàn)延誤患者的有效治療。第二章抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理一、分級(jí)管理根據(jù)抗腫瘤藥物臨床療效、不良反應(yīng)嚴(yán)重程度、藥品價(jià)格等因素，將抗腫瘤藥物

6、分為特殊使用級(jí)、限制使用級(jí)和一般使用級(jí)管理類藥物進(jìn)行分級(jí)管理，抗腫瘤藥物分級(jí)管理目錄.1.特殊級(jí)管理類藥物指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對(duì)人體造成嚴(yán)重?fù)p害；價(jià)格相對(duì)較高（藥品購入單價(jià)大于5000.0元或單療程費(fèi)用大于10000元）；儲(chǔ)存條件特殊；可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物。特殊管理藥物應(yīng)設(shè)專柜，專人保管、標(biāo)識(shí)明顯，做到賬物相符；保存條件應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書要求執(zhí)行。藥品包裝上具有明確毒性藥品標(biāo)識(shí)的抗腫瘤藥物須嚴(yán)格遵循國家頒布的相關(guān)管理規(guī)定；特殊級(jí)管理類抗腫瘤藥物限于科室主任根據(jù)治療方案，臨時(shí)申請(qǐng)購藥后，方可使用。2、限制級(jí)管理類藥物

7、指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對(duì)人體造成損害；價(jià)格相對(duì)較高（藥品購入單價(jià)大于1000.0元）；儲(chǔ)存條件比較特殊；可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物。限制級(jí)管理類藥物應(yīng)設(shè)專柜，專人保管、標(biāo)識(shí)明顯，做到賬物相符；保存條件應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書要求執(zhí)行。限制級(jí)管理類抗腫瘤藥物處方權(quán)限于高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師，并經(jīng)過相應(yīng)的?？婆嘤?xùn)且考核合格。3.一般級(jí)管理類藥物未納入特殊管理和限制使用級(jí)藥物，屬于一般管理范圍。一般管理藥物應(yīng)設(shè)專柜，明顯標(biāo)識(shí)，做到賬物相符。一般管理級(jí)抗腫瘤藥物處方權(quán)限于主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，并經(jīng)過相應(yīng)的?？婆?/p>

8、訓(xùn)且考核合格。4.臨床試