化療藥物常見不良反應(yīng)及處理胡長路ppt課件

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1、抗腫瘤藥物的使用管理及不良反應(yīng)處理安徽省立醫(yī)院腫瘤科胡長路2013.6.7.藥物分級管理制度我國在2004年首次要求全國醫(yī)療機構(gòu)將抗菌藥物按照非限制使用級、限制使用級和特殊使用級的分級方式管理，如今各地區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)均開始執(zhí)行此制度。但分級管理目錄的制定權(quán)在各地。關(guān)于腫瘤藥物分級管理制度雖然沒有抗菌藥物分級管理采用的普遍，但國內(nèi)已有醫(yī)療機構(gòu)開始采用分級管理。安徽省腫瘤醫(yī)院抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（討論稿）鑒于抗腫瘤藥物在治療腫瘤同時，具有明顯的毒付作用，嚴重者會導(dǎo)致患者死亡，為保證抗腫瘤藥物安全有效使用，減少由于抗腫瘤藥物不合理使用引起的不良反應(yīng)和多藥耐藥的情況發(fā)生，結(jié)合本院實

2、際情況，院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會將本院抗腫瘤藥物納入專項管理，監(jiān)管我院抗腫瘤藥物的合理使用，加強抗腫瘤藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測上報工作，防范抗腫瘤藥物不良事件的發(fā)生；確保抗腫瘤藥物在儲存、保管、調(diào)配、配置、傳送、使用和處置等各個環(huán)節(jié)有完善的配套管理制度。第一章抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用基本原則一、權(quán)衡利弊，最大獲益抗腫瘤藥物使用前應(yīng)充分掌握患者病情，進行嚴格的獲益和風(fēng)險評估，權(quán)衡患者對抗腫瘤藥物治療的接受能力，包括對可能出現(xiàn)的毒副反應(yīng)的耐受力和經(jīng)濟承受力。避免所謂“無效但安全”的用藥行為。二、目標明確，治療有據(jù)、有序抗腫瘤藥物治療是腫瘤綜合治療的一個重要組成部分，應(yīng)根據(jù)患者所患疾病、腫瘤

3、分期及身體狀況進行合理治療?；熐靶枰鞔_患者的治療目標，即患者屬于根治性化療、輔助化療、姑息化療、新輔助化療還是臨床試驗性化療。根據(jù)目標和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)制定化療方案。五、熟知病情，因人而異應(yīng)根據(jù)患者年齡、性別、種族以及腫瘤的病理類型、分期、耐受性、分子生物學(xué)特征、既往治療情況、個人治療意愿、經(jīng)濟承受能力等因素綜合制定個體化的抗腫瘤藥物治療方案，并隨患者病情變化及時調(diào)整，特殊年齡（新生兒、兒童、老年）及妊娠期、哺乳期婦女患者和有重要基礎(chǔ)疾病的患者需使用抗腫瘤藥物時，應(yīng)充分考慮上述人群的特殊性，從嚴掌握適應(yīng)證，制定合理可行的治療方案。六、不良反應(yīng)，及時處理臨床醫(yī)生和護士應(yīng)當熟知某些

4、藥物的嚴重不良反應(yīng)。對可能出現(xiàn)的嚴重不良反應(yīng)應(yīng)事先進行預(yù)防，并在使用中嚴密觀察、及時發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的毒副反應(yīng)。對可能出現(xiàn)的嚴重不良反應(yīng)，在藥物使用前應(yīng)有相應(yīng)的救治預(yù)案，毒副反應(yīng)一旦發(fā)生，能及時處理。七、臨床試驗，積極鼓勵藥物臨床試驗是在已有常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，探索、拓展患者治療獲益的新途徑，以求進一步改善腫瘤患者的生活質(zhì)量和預(yù)后，應(yīng)鼓勵符合條件的患者積極參加。進行藥物臨床試驗的機構(gòu)須具有國家認可的相應(yīng)資質(zhì)，嚴格按《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）要求進行。嚴禁因藥物臨床試驗延誤患者的有效治療。第二章抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用分級管理一、分級管理根據(jù)抗腫瘤藥物臨床療效、不良反應(yīng)嚴重程度、

5、藥品價格等因素，將抗腫瘤藥物分為特殊使用級、限制使用級和一般使用級管理類藥物進行分級管理，抗腫瘤藥物分級管理目錄.1.特殊級管理類藥物指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對人體造成嚴重損害；價格相對較高（藥品購入單價大于5000.0元或單療程費用大于10000元）；儲存條件特殊；可能發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物。特殊管理藥物應(yīng)設(shè)專柜，專人保管、標識明顯，做到賬物相符；保存條件應(yīng)嚴格按照藥品說明書要求執(zhí)行。藥品包裝上具有明確毒性藥品標識的抗腫瘤藥物須嚴格遵循國家頒布的相關(guān)管理規(guī)定；特殊級管理類抗腫瘤藥物限于科室主任根據(jù)治療方案，臨時申請購藥后，方可使用。2、限制

6、級管理類藥物指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對人體造成損害；價格相對較高（藥品購入單價大于1000.0元）；儲存條件比較特殊；可能發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物。限制級管理類藥物應(yīng)設(shè)專柜，專人保管、標識明顯，做到賬物相符；保存條件應(yīng)嚴格按照藥品說明書要求執(zhí)行。限制級管理類抗腫瘤藥物處方權(quán)限于高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師，并經(jīng)過相應(yīng)的?？婆嘤?xùn)且考核合格。3.一般級管理類藥物未納入特殊管理和限制使用級藥物，屬于一般管理范圍。一般管理藥物應(yīng)設(shè)專柜，明顯標識，做到賬物相符。一般管理級抗腫瘤藥物處方權(quán)限于主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，并經(jīng)過相應(yīng)的?？婆嘤?xùn)且

7、考核合格。4.臨床試驗用藥物依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》中試驗用藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。臨床試驗用藥物處方權(quán)限于高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師。二、使用管理1.藥品調(diào)配調(diào)配抗腫瘤藥物須憑有資質(zhì)的醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配；并由藥師復(fù)核藥品，確認無誤方可發(fā)放或配置。2.用藥復(fù)核給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對患者信息、藥品信息，并仔細檢查藥品的外觀狀況，確認無誤后方可給藥。特殊級管理類的抗腫瘤藥物使用時必須由護師復(fù)核。3.滲漏處理醫(yī)護人員應(yīng)掌握抗腫