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1、達(dá)美施乙肝三號(hào)治療乙肝后肝纖維化、肝硬化的療效觀【關(guān)鍵詞】達(dá)美施 【摘要】目的研究中藥制劑達(dá)美施乙肝三號(hào)治療乙肝后肝纖維化、肝硬化的治療效果及安全性。方法隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn),60例乙肝后肝纖維化、肝硬化患者隨機(jī)分為治療組(達(dá)美施乙肝三號(hào)組)及對(duì)照組(天然維生素組)。療程為52周,每12周隨訪1次,并于停藥12周后隨訪。部分病人治療前、后做肝活檢。所有病人治療前、治療中、治療后進(jìn)行臨床癥狀和體征的評(píng)估、相關(guān)肝功能檢查、肝纖維化血清標(biāo)志物(透明質(zhì)酸-HA、層黏蛋白-LN、Ⅲ型前膠原-PCⅢ、Ⅳ型膠原-CⅣ)檢測(cè)及影像學(xué)B超檢查。結(jié)果共有60例病人入選,58例病人
2、按方案要求完成治療。共有20例病人做二次肝活檢,其中治療組10例,對(duì)照組10例。治療52周后,治療組肝纖維化病理組織學(xué)療效總有效率為74.13%,顯著高于對(duì)照組21.95%(P<0.05),血清肝纖維化標(biāo)志物改善的總有效率治療組為70.10%,顯著高于對(duì)照組的30.24%(P<0.05),治療后治療組肝纖維化非創(chuàng)傷性指標(biāo)療效的總有效率為76.08%,顯著高于對(duì)照組19.41%(P<0.05)。兩組均無藥物不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論達(dá)美施乙肝三號(hào)中藥復(fù)方能有效、安全地治療乙肝后肝纖維化、肝硬化?! 娟P(guān)鍵詞】中藥復(fù)方;達(dá)美施乙肝三號(hào);肝纖維化;肝硬化;治療 Obs
3、ervationoftherapeuticeffectofTINMAXHB-3inpatientsentofhepatofibrosisandcirrhosispostchronichepatitisB.MethodsAdouble-blindrandomizedmethodployed.60patientsofhepatofibrosisorcirrhosisposthepatitisBingroup)byrandomizedmethod.Thecourseent.Partofpatientshadliverbiopsiesbeforeandaftert
4、reatment.Clinicalsymptoms,liverfunctiontest,serummarkersofhepatofibrosis(HA,LN,PCⅢ,CⅣ)edbefore,duringthecourseandattheendoftherapy.Results60patientsenrolledintheevaluation.58patientspletedtheevaluationaccordingtotheprotocol.20patientshadliverbiopsiestuchhigherthanthatof21.95%incon
5、trolgroup(P<0.05).Thetotaleffectiverateofserummarkersofhepatofibrosisattheendoftherapyinstudygroupuchhigherthanthatof30.24%incontrolgroup(P<0.05).Thetotaleffectiverateofnon-invasionmarkersofhepatofibrosisattheendoftherapyinstudygroupuchhigherthanthatof19.41%incontrolgroup(P<0.05).
6、Thedrugsofadverseeventhadnothappenedinbothgroups.Conclusion“TINMAX”HB-3herbalpound(cpd)iseffectiveandsafeintreatmentofhepatofibrosisandcirrhosispostchronichepatitisB. 【Keyent 肝纖維化、肝硬化為乙型肝炎最終的不良結(jié)果。此病西藥治療大多療效不可靠、毒副作用大、價(jià)格昂貴。國(guó)內(nèi)雖有數(shù)種中藥復(fù)方制劑報(bào)道在逆轉(zhuǎn)肝纖維化方面取得了一定的療效,但組方各有優(yōu)劣。我們對(duì)60例乙肝后肝纖維化、肝硬化患者
7、設(shè)治療與對(duì)照兩組,采用筆者經(jīng)18年優(yōu)化組合的復(fù)方中藥制劑對(duì)治療組進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)1年的治療及追蹤,發(fā)現(xiàn)近、遠(yuǎn)期均取得了良好的療效。 1資料與方法 1.1一般資料2000年10月~2001年10月,入選我院門診乙肝后肝纖維化、肝硬化患者60例,其診斷標(biāo)準(zhǔn)按2000年9月西安會(huì)議由中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病與寄生蟲病學(xué)會(huì)、肝病學(xué)會(huì)聯(lián)合修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn),隨機(jī)分成兩組。治療組30例:男27例,女3例,年齡21~60歲;對(duì)照組28例:男26例,女2例,年齡23歲~58歲。兩組病例入選前資料:(1)病程均有5~14年;(2)均具有血清乙肝病毒標(biāo)志物陽(yáng)性至少6個(gè)月;(3)6個(gè)月內(nèi)曾有
8、兩次或兩次以上血清ALT升高,血清總膽紅素<50μmol/L