醫(yī)院制劑發(fā)展策略分析

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1、醫(yī)院制劑發(fā)展策略分析金濤山東省濟南市中心醫(yī)院、藥學(xué)部，山東濟南250013[摘要]結(jié)合我國醫(yī)院、國家政策及醫(yī)藥市場供應(yīng)的普遍特點，分析醫(yī)院自制制劑存在及發(fā)展的重要性和必要性，以及在發(fā)展過程中存在的各項問題，初步提出適合醫(yī)院自制制劑發(fā)展的對策，以期創(chuàng)造出符合醫(yī)院藥劑自身發(fā)展的新方法。[..關(guān)鍵詞]醫(yī)院；自制制劑；重要性；存在問題；發(fā)展策略[中圖分類號]R95　　　[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A　　　[]1672-5654（2014）05（a）-0181-02近些年隨著我國制藥行業(yè)迅速發(fā)展及國家對醫(yī)療制劑管理體系的不斷完善，醫(yī)院制劑得到了一定程度的發(fā)展，但是由于

2、醫(yī)院制劑的現(xiàn)實發(fā)展和生存受到前所未有的挑戰(zhàn)，我國大部分醫(yī)院制劑室的藥物生產(chǎn)受到了影響，例如生產(chǎn)規(guī)模逐漸萎縮、生產(chǎn)藥物品種不斷減少，更有很多醫(yī)院已經(jīng)取消了本院的制劑室。面對如此嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，醫(yī)院制劑室的發(fā)展成為了焦點問題[1-2]。本文分析了醫(yī)院制劑發(fā)展的重要性、現(xiàn)存問題，并探討了今后的發(fā)展策略。1醫(yī)院自制制劑存在及發(fā)展的重要性曾幾何時，醫(yī)院制劑發(fā)展形式良好，不僅促進(jìn)了醫(yī)院臨床醫(yī)療學(xué)科和藥學(xué)的發(fā)展，也為醫(yī)院帶來了比較顯著的社會效益和經(jīng)濟效益，而且很多醫(yī)院制劑已經(jīng)進(jìn)一步發(fā)展成為醫(yī)院使用的新藥，為了我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)[3]。長期的實踐證明

3、，醫(yī)院制劑在培養(yǎng)醫(yī)院藥學(xué)人才、提高醫(yī)院經(jīng)濟效益和社會效益、加強臨床學(xué)與科藥學(xué)的互動與聯(lián)系、開展醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)、彌補市場不足及滿足滿足臨床科研和醫(yī)療需要等方面具有積極作用，甚至在促進(jìn)臨床科學(xué)合理用藥方面有重要作用[4]。2當(dāng)前我國醫(yī)院制劑發(fā)展中存在的問題然而隨著時代的發(fā)展，許多醫(yī)院的藥學(xué)部門只強調(diào)臨床合理用藥和培養(yǎng)藥師，而不再重視醫(yī)院制劑發(fā)展[5]。但是在實際發(fā)展中由于經(jīng)費投入大、生產(chǎn)門檻高、國家要求嚴(yán)、開發(fā)研究難及經(jīng)濟效益低等原因，限制了我國醫(yī)院制劑的發(fā)展,甚至很多醫(yī)院已經(jīng)將醫(yī)院制劑徹底放棄，而把精力主要放在了簡單的藥品供應(yīng)和采購上，這種做法

4、是有失偏頗的[6]。當(dāng)前我國醫(yī)院制劑發(fā)展中存在著許多的問題。醫(yī)院臨床醫(yī)療學(xué)科與藥學(xué)學(xué)科的技術(shù)水平和學(xué)術(shù)水平的差距在不斷增大、儀器設(shè)備過于陳舊、醫(yī)院藥學(xué)缺乏人才，這些都致使了醫(yī)院不再重視藥劑室的發(fā)展，最終導(dǎo)致惡性循環(huán)。醫(yī)院制劑存在的問題具體體現(xiàn)在以下方面。2.1工藝落后由于醫(yī)院制劑的量少價低，大部分醫(yī)院所配制的藥物制劑劑型相對陳舊，制劑包裝不規(guī)范或者較簡陋，有的缺少使用說明書及外包裝等內(nèi)容，影響到制劑應(yīng)用和質(zhì)量的同時，消費者也持有較大意見；許多醫(yī)院的制劑室配制的藥物制品種類繁雜，沒有創(chuàng)新型藥物[3-4]。目前，我國醫(yī)院很少在制劑生產(chǎn)與開發(fā)中應(yīng)用較

5、為先進(jìn)的固體分散技術(shù)、微粉化技術(shù)及超臨界萃取技術(shù)等新型技術(shù)，所以醫(yī)院藥劑科的藥物處理程序簡單、雜質(zhì)含量多，進(jìn)而影響到了藥物的品質(zhì)，也影響到制劑應(yīng)用和質(zhì)量，使消費者也持有較大意見。2.2藥物質(zhì)量檢驗不全面多數(shù)醫(yī)院制劑室所配制的藥物制劑品種繁多，而藥檢力量薄弱，再加上檢測儀器和人力較少，所以造成了藥物檢測項目不全，有些制劑室甚至無法做霜、膏劑含量測定及中藥制劑鑒別，這都為制劑的質(zhì)量埋下了很大的隱患[4]。有些醫(yī)院制劑室不能定期保養(yǎng)、維護(hù)和校驗配制儀器和檢驗儀器，甚至所配備的質(zhì)檢儀器不全，無法全檢所配藥物制劑，只能簡單的檢驗個別項目[63]。藥物質(zhì)量

6、檢驗不全面導(dǎo)致了局限性。2.3執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)混亂當(dāng)前，我國藥物制劑所執(zhí)行的是《中華人民共和國藥典》和《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》等[4]。檢驗標(biāo)準(zhǔn)多是依據(jù)制劑通則所制訂，即使是其他檢驗項目，也存在專屬性不強、重現(xiàn)性、方法落后等問題。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)混亂也是需要整頓的問題。2.4原料采集困難醫(yī)院藥劑科自制藥物所用原料量相對較少，但是一些大廠商在沒有分裝批文的情況下就把市售的大包裝原料進(jìn)行分裝，這些屬于違規(guī)操作；有些供藥商提供的供藥資質(zhì)等證明不齊全；國內(nèi)很多原料生產(chǎn)廠商所生產(chǎn)的原料有些沒有批準(zhǔn)文號，有些沒有用藥標(biāo)準(zhǔn)[3]。2.5研發(fā)能力不足目前，我國多數(shù)醫(yī)院在開發(fā)中藥制

7、劑方面缺少基本的投資，許多藥效得到肯定的臨床驗方無法得以深入開發(fā)，而出現(xiàn)自生自滅。由于醫(yī)院藥物制劑品種的研制和開發(fā)成本較大，按照我國新標(biāo)準(zhǔn)，研制一個非標(biāo)準(zhǔn)制劑的報批費用至少為數(shù)萬元，而我國政府物價部門在制定醫(yī)院制劑核價規(guī)定時并沒有考慮到這點[2-5]。所以，在沒有科研經(jīng)費或者經(jīng)費不足的情況下，很難研制新的藥物制劑，醫(yī)院環(huán)境既封閉又小，這都又阻礙了藥物新制劑的研發(fā)[1-3]。研發(fā)人員數(shù)量少、信息落后，都使得在研發(fā)制劑過程中，不能很好地使用新的方法和技術(shù)，從而大大降低了產(chǎn)品的研發(fā)價值，最終會造成制劑經(jīng)濟效益較差、成本高的局面。3醫(yī)院制劑發(fā)展對策3.

8、1提高人員素質(zhì)及技術(shù)水平一項事業(yè)成功與否，關(guān)鍵在于其人才培養(yǎng)，特別是醫(yī)院制劑室人員的素質(zhì)、技術(shù)水平，會直接影響到醫(yī)院制劑生產(chǎn)的質(zhì)量[5]。工作能力強、